【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【摘要】關(guān)亍消毒呾滅菌消毒用物理戒化學(xué)方法殺滅戒消除傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化。試驗(yàn)菌殺滅率≥%,戒自然菌殺滅率≥90%可判定為符合要求。滅菌?使產(chǎn)品無(wú)仸何類型存活微生物的過(guò)程。即用物理、化學(xué)方法殺滅傳播媒介上的所有微生物,使其達(dá)到無(wú)菌。?試驗(yàn)菌芽孢滅活率應(yīng)≥106,戒自
2024-12-30 06:25
【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部(根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問(wèn)題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng),調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。無(wú)論從哪一方面的意義講,本次研討會(huì)
2025-07-12 15:21
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【摘要】
2025-01-04 17:28
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料 醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料 品種審核資料 從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種審核資料為: 1、蓋有供貨企業(yè)原印章的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2、...
2025-10-04 12:17
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械問(wèn)答大全資料 醫(yī)療器械問(wèn)答大全(江蘇省局) 、B兩個(gè)場(chǎng)地,在A地工商注冊(cè),B在外省,B可以保留嗎?若不能保留,在B地若繼續(xù)生產(chǎn)需辦理何種手續(xù)? 答:一類企業(yè)僅允許在本市(省轄市)...
2024-11-18 23:16
【摘要】一心做事以心換心醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)質(zhì)量管理部-楊蘊(yùn)凡20230915一心做事以心換心一.醫(yī)療器械一心做事以心換心醫(yī)療器械醫(yī)療器械的定義:是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者
2024-12-30 05:56
【摘要】奧利科便攜式放療檢測(cè)系統(tǒng)RFA-200 RFA-200是為直線加速器的測(cè)試、驗(yàn)收和常規(guī)質(zhì)量控制設(shè)計(jì)的輻射場(chǎng)分析儀。系統(tǒng)的每個(gè)部件都經(jīng)過(guò)仔細(xì)的設(shè)計(jì),確保在所有ScanditronixWellhofer的水箱中達(dá)到最佳性能且保證同樣的質(zhì)量和通用性。產(chǎn)品特點(diǎn):■鋼絲強(qiáng)化的鋸齒傳送帶使定位更準(zhǔn)確■非鐵質(zhì)精密直流電機(jī)消除反散射偽影■高線性反饋電位計(jì)滿足精確測(cè)量
2025-07-18 06:48
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)一、設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念:1、設(shè)計(jì)——設(shè)計(jì)是把計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想、(甚至幻想)通過(guò)視覺(jué)的形式傳達(dá)出來(lái)的過(guò)程,是一種造物活動(dòng)。2、研發(fā)(開發(fā))——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動(dòng)的過(guò)程。二、設(shè)計(jì)和開發(fā)的一般過(guò)程:1、設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃;1)建立設(shè)計(jì)和開發(fā)的程序2)成立相應(yīng)的隊(duì)伍3)提出設(shè)
2025-07-17 19:21
【摘要】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代
2025-07-17 19:22
【摘要】完美WORD格式醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)一、設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念:1、設(shè)計(jì)——設(shè)計(jì)是把計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想、(甚至幻想)通過(guò)視覺(jué)的形式傳達(dá)出來(lái)的過(guò)程,是一種造物活動(dòng)。2、研發(fā)(開發(fā))——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動(dòng)的
2025-07-17 19:18