【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)管基礎知識藥品器械管理科2022年6月醫(yī)療器械監(jiān)管基礎知識?醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀?醫(yī)療器械相關定義?醫(yī)療器械的分類?注冊證書及說明書、標簽、包裝?日常監(jiān)管要點(生產、經營、使用)?熟練掌握相關的法規(guī)什么是醫(yī)療器械?什么是醫(yī)療器械?醫(yī)療器械相關定義
2025-01-06 00:58
【摘要】醫(yī)療器械相關知識培訓?一慨況?1醫(yī)療器械的定義?????、標簽和包裝標識管??律責任?醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段
2025-05-28 01:47
【摘要】醫(yī)療器械知識培訓湖南省食品藥品監(jiān)督管理局王輝2022年9月一醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械定義●醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;●其使用旨在達到對
2025-01-08 04:25
【摘要】醫(yī)療器械知識學習南寧福卓醫(yī)械李梓銘2022-9-1為什么我們要進軍醫(yī)療器械行業(yè)?宏觀方面朝陽行業(yè)、廣闊的空間:從中國目前的醫(yī)療器械與歐美發(fā)達國家相比還很落后,也意味著市場空間更大內生需求推動快速增長老齡化社會進程;疾病群體正在逐年增高;經濟的發(fā)達必將促進人們健康意識的提高;物理的療法、保健意識的提高。20
2025-01-08 06:17
【摘要】醫(yī)療器械產品召回管理制度1、為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。2、質量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關部門協(xié)助質量管理部完成相關工作。3、醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升
2025-01-22 05:24
【摘要】醫(yī)療器械產品訂貨合同書范本 醫(yī)療器械產品訂貨合同書范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產品名稱、型號、數(shù)量及金額: 二、交貨地點:_________。 三、交貨時...
2024-12-13 23:26
【摘要】醫(yī)療器械產品訂貨合同通用版 醫(yī)療器械產品訂貨合同通用版 供方:___________ 需方:___________ 一、產品名稱、型號、數(shù)量及金額:_______________ 二、交貨...
2024-12-13 23:24
【摘要】采購清單產品名稱:使用順序號:序號采購產品名稱規(guī)格型號
2025-08-09 04:09
【摘要】醫(yī)療器械產品量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械產品量保證協(xié)議書 為保證器械質量,維護企業(yè)甲乙雙方合法權益,在購銷器械過程中,甲乙雙方應對器械的質量負責,因此甲乙雙方必須遵照本質量保證協(xié)議之規(guī)定的質量條...
2024-12-13 23:22
【摘要】醫(yī)療器械產品訂貨合同范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產品名稱、型號、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...
2024-12-13 23:27
【摘要】醫(yī)療器械產品購進管理制度1、目的確保醫(yī)療器械的質量問題,提高本公司的信譽。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。4、內容應從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產品注冊證》的商
2025-01-21 08:37
【摘要】醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定,制定本指導原則。一、基本要求(一)醫(yī)療器械產品技術要求的編制應符合國家相關法律法規(guī)。(二)醫(yī)療器械產品技術要求中應采用規(guī)范、通用的術語。如涉及特殊的術語,需提供明確定義,并寫到“”部分。(三)醫(yī)療器械產品技術要求中的檢驗方法各項內容的編號原則上應和性能指標各項內容的編號相對應。(四)醫(yī)療器
2025-07-25 17:43
【摘要】不合格醫(yī)療器械產品處理制一、目的:為了嚴格不合格醫(yī)療器械的控制管理,嚴格不合格醫(yī)療器械售出,確保消費者使用醫(yī)療器械安全有效,依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。特制定本制度。二、適用范圍:本標準適用于本公司在醫(yī)療器械經營過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械的管理。三、質量管理部是公司對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門。四、質
2024-10-22 21:15
【摘要】完美WORD格式入俄羅斯的相關知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標準,俄羅斯要求其本國生產產品及國外進口產品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進口醫(yī)療器械準入手續(xù)的批準
2025-07-17 19:30
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2025-01-25 06:24