【正文】 ……92引用標準………………………………………………………………………93術(shù)語和定義……………………………………………………………………94質(zhì)量管理體系…………………………………………………………………10………………………………………………………………………10……………………………………………………………………105管理職責(zé)………………………………………………………………………20……………………………………………………………………20…………………………………………………………21……………………………………………………………………22…………………………………………………………………………2權(quán)限與溝通…………………………………………………………25……………………………………………………………………326資源管理…………………………………………………………………33………………………………………………………………33………………………………………………………………34………………………………………………………………35………………………………………………………………357產(chǎn)品實現(xiàn)…………………………………………………………………36………………………………………………………36……………………………………………………37……………………………………………………………39……………………………………………………………………42………………………………………………………45………………………………………………478測量、分析和改進………………………………………………………48……………………………………………………………………49……………………………………………………………49…………………………………………………………55………………………………………………………………58……………………………………………………………………599附錄………………………………………………………………………66 ……………………………………………………66 …………………………………………67 …………………………………………68 ………………………………69頒 布 令依據(jù)GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》標準，結(jié)合本公司實際， 編制了A版《質(zhì)量手冊》。 xxx電子有限公司 總 經(jīng) 理： 簽發(fā)日期：更 改 記 錄更改單號更改日期更改方式更改章節(jié)更改頁次更改人為適應(yīng)市場經(jīng)濟的發(fā)展，滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理，依據(jù)GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》標準，結(jié)合本公司實際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。非受控版本《質(zhì)量手冊》外借時，必須經(jīng)管理者代表批準。質(zhì)量方針含義：質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎(chǔ)。2引用標準GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》GB/T190002000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》3術(shù)語和定義本手冊出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T190002000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。對文件和資料進行有效控制，確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關(guān)文件的有效版本，防止使用作廢文件。4 職責(zé)a）管理部負責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體綜合管理，負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、更改，負責(zé)外來標準、參考資料的綜合管理；b）各職能部門負責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件；負責(zé)本部門專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管；c）總工程師負責(zé)審批各類外來技術(shù)文件的發(fā)放范圍；負責(zé)審查批準發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報告；d）總經(jīng)理負責(zé)《質(zhì)量手冊》及其程序文件的適用性審查、批準和發(fā)布。 文件的更換和作廢a）文件換版或替代時，原版或被替換的文件即時收回，加蓋“作廢”章，并在“文件發(fā)放登記簿”上作收回記錄；b）管理部收回的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后統(tǒng)一銷毀；c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所及時收回，以防誤用；d）為法律或積累知識的目的所保留的作廢或失效文件，管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標識章標識、建立作廢保留文件清單。本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理體系運行相關(guān)的質(zhì)量記錄的控制。 質(zhì)量記錄的填寫a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護得當、便于檢索；b）質(zhì)量記錄一般情況下不允許追記，必須追記時要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準；c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯誤時，由原記錄人員進行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標記。質(zhì)量方針應(yīng)能闡明公司在質(zhì)量方面運作的策略和意圖，體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標的制定提供框架。最高管理者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)：a）在質(zhì)量方針所提供的框架內(nèi)展開；b）質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容；c）包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求；d）包括對持續(xù)改進的承諾；e）質(zhì)量目標應(yīng)具有可測量性，并與質(zhì)量方針保持一致；f）質(zhì)量目標應(yīng)具有可實現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測量。最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保：a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，；b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標；b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計工作；c）審批設(shè)計、工藝技術(shù)文件；d）主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、工藝研究工作。a）嚴格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度；b）填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負責(zé)產(chǎn)品的標識和防護；c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作；b）組織合同評審，簽訂銷售合同；c）負責(zé)銷售和服務(wù)過程控制；d）負責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息；e)負責(zé)售后服務(wù)實施。評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需求，包括公司現(xiàn)實的質(zhì)量方針和目標。資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備、運輸、通訊等設(shè)施定期檢修維護，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進行；b）對過程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限；c）對過程設(shè)備通過合格證或設(shè)備標簽管理，明示設(shè)備的狀態(tài)；d）對過程設(shè)備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢?！顿|(zhì)量計劃》市場部負責(zé)歸口管理。 7．2．3相關(guān)記錄 a）《合同評審記錄》 b）《與顧客溝通記錄》技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)歸口管理，并實施設(shè)計和開發(fā)活動。技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報總工程師。這些準則包括在采購、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求；d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定對產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保所設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品的影響程度編制《供方評價與再評價準則》，并依據(jù)其對供方進行評價；根據(jù)評價結(jié)果選擇合格供方，編制《合格供方名錄》。對緊急放行情況應(yīng)保持記錄，當后續(xù)的檢驗結(jié)果為合格時，恢復(fù)正常生產(chǎn)過程控制，當后續(xù)的檢驗結(jié)果為不合格時，應(yīng)立即追回，按不合格控制程序處理。這包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。對尚無測量標準的測量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進行校準，并予以記錄；b）在校準或檢定過程中進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測量設(shè)備在使用時完全可靠；c）受控的測量裝置應(yīng)有表明其校準狀態(tài)的合適標識，當有期限控制要求時，應(yīng)能識別其有效期；d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，測量裝置在經(jīng)過校準后，采取必要的封簽或其他防錯措施等，防止隨意的啟封或調(diào)整；e）測量裝置在搬運、維護和貯存期間應(yīng)加以防護，防止其損壞或失效；f）當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求，失準或損壞時，必須立即采取糾正措施，包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，校準和驗證記錄應(yīng)予以保持；g）當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)對計算機軟件在初次使用前進行確認，必要時定期或有懷疑時進行再確認，確保其滿足預(yù)期用途的能力。CX822《內(nèi)部審核程序》附：CX822《內(nèi)部審核程序》CX822內(nèi)部審核程序1 目的和范圍本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求，通過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合標準的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運行。 審核程序a）審核組制定審核計劃，經(jīng)管理者代表批準后執(zhí)行，審核計劃內(nèi)容包括:審核的目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時間和日程安排，審核組成員、審核報告發(fā)布日期和范圍；b）審核員根據(jù)職責(zé)和分工編制檢查表，確定檢查方法；c）審核組長主持召開審核首次會議，說明審核計劃、明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時間和日程安排，向受審核部門介紹審核組成員及審核員的分工；d）審核員按檢查表規(guī)定的審核內(nèi)容和日程安排進行檢查，并做好現(xiàn)場檢查記錄；e）召開審核組內(nèi)部會議，分析評價檢查結(jié)果，依據(jù)標準確定不符合項，有異議時，由審核組長裁決；f）審核員根據(jù)審核組會議確定的不符合事實編寫不符合項報告，經(jīng)審核員簽署后交責(zé)任單位負責(zé)人確認；g）審核組長主持召開末次會議，向受審核部門報告審核結(jié)果，提出糾正措施建議，規(guī)定糾正措施完成日期； h）審核報告由審核組長根據(jù)審核結(jié)果編寫，經(jīng)審核組討論通過，總經(jīng)理審批后發(fā)布；i）責(zé)任單位針對不符合項原因分析結(jié)果，制定糾正措施并按規(guī)定的時間完成整改，相關(guān)單位也應(yīng)按舉一反三要求落實糾正措施，審核員按規(guī)定要求對不符合項整改有效性實施驗證并簽署驗證結(jié)論。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 不合格品的審理、處置a）總經(jīng)理授權(quán)確定不合格品審理人員，不合格品審理人員負責(zé)審理批次性不合格品，做出處置決定；b）讓步使用、放行或接收不合格品時，應(yīng)經(jīng)不合格品審理人員批準，合同或顧客要求時應(yīng)征得顧客或其代表同意； c）生產(chǎn)單位收到《不合格品處置報告單》后，應(yīng)按《不合格品處置報告單》規(guī)定進行返工、返修。公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。本程序適用于公司的糾正措施制定、實施和驗證。2 引用標準及文件GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》ZL01A 《質(zhì)量手冊》CX831《不合格品的控制程序》3 術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T190002000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。5 要求 預(yù)防措施工作程序 制定預(yù)防措施的依據(jù)a）不合格審理單；b）質(zhì)量審核報告；c）服務(wù)報告；d）顧客反饋意見；e）質(zhì)量記錄；f）其他質(zhì)量信息。4 職責(zé)a）發(fā)生不合格的責(zé)任單位負責(zé)制定和實施相應(yīng)糾正措施，相關(guān)單位進行舉一反三，并將發(fā)現(xiàn)的問題制定和實施相應(yīng)糾正措施；b）技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)對糾正措施的實施及有效性進行跟蹤驗證；c）技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)對質(zhì)量審核不合格報告的糾正措施進行跟蹤驗證；d）其它相關(guān)單位按職能分工予以配合。利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，開展持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的活動：a）分析質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀并進行評價，明確需要改進的方面或區(qū)域；b）依據(jù)改進的需求，確定改進目標和指標；c）制定改進的方案，并對方案進行評審，選擇最佳的改進方案；d）落實職責(zé)及有關(guān)的資源，并實施改進方案；e）對改進方案的實施情況進行監(jiān)視和測量，確定改進的有效性；f）對有效的措施進行評審，并形成必要的文件；g）再評價，尋求新的改進機會。g）保持不合格品的記錄。公司應(yīng)通過下列途徑處置不合格品：a）采取措施，對發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應(yīng)查明產(chǎn)生不合格的原因，針對原因制定糾正和預(yù)防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復(fù)產(chǎn)生；b）應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)不合格品審理人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取有效措施，防止不合格品的原預(yù)期使用或應(yīng)用；d）保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄，并具有可追溯性；e）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求；；f）當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司應(yīng)采取與不合格