【摘要】1藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2021年4月30日原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2021年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2021年5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2021年6月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總
2024-12-15 12:26
【摘要】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》申請(qǐng)審查表申請(qǐng)單位: (公章)填報(bào)日期: 年月日受理部門:平江縣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理局填報(bào)說(shuō)明、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂
2025-04-12 08:23
【摘要】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。二、本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項(xiàng)目和檢查細(xì)則。檢查有關(guān)檢查項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)對(duì)相應(yīng)的
2025-04-17 22:55
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報(bào)告;(四)近個(gè)月以來(lái),有
2025-04-12 08:24
【摘要】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號(hào)),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(修訂版)》(以下簡(jiǎn)稱評(píng)定標(biāo)準(zhǔn))。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
2025-04-12 08:05
【摘要】GMP,,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,GMP概念,ⅰ藥品生產(chǎn)過(guò)程中,必須進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量管理和控制,以此保證藥品質(zhì)量,防止差錯(cuò)混淆、污染和交叉污染。ⅱ實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》,正是保證藥品...
2024-11-19 22:21
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2020版GSP)第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)范。第二條藥品經(jīng)營(yíng)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系
2025-08-08 13:26
【摘要】受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書申請(qǐng)單位:(公章)填報(bào)日期:年月日受理部門:受理日期:年月日
2025-08-18 16:22
【摘要】轉(zhuǎn)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則本資料由若蓮文檔搜集更多文檔請(qǐng)點(diǎn)擊[編輯本段]關(guān)于印發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的通知國(guó)藥管市〔2021〕526號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:為貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào),以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),根據(jù)《規(guī)范》第八十六條的規(guī)定,我局制定了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)
2025-04-24 17:11
【摘要】GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則發(fā)布時(shí)間2000-11-16實(shí)施日期2000-11-16實(shí)效性有效發(fā)布機(jī)構(gòu)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第一章總則?第一條為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。第二條本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。第三條本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條
2025-04-07 05:49
【摘要】1/6《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題姓名:崗位:成績(jī):一、單選題:(2分/題)1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))自起施行。(D)A.2
2024-10-29 00:01
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證辦事指南 昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局年月發(fā)布 -13-/14藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證辦事指南1、受理范圍申請(qǐng)內(nèi)容:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請(qǐng)申請(qǐng)人范圍及申請(qǐng)條件:昆明市行政區(qū)域內(nèi)從事藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)人。符合下列條件的單位可以提出申請(qǐng):
2025-04-13 01:03