藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題答案(完整版)
【正文】 ,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。 A. 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 B. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件 C. GMP 認(rèn)證證書(shū)或者 GSP 認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件 D. 《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件 5. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：（ ABCD ） A、 加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件； B、 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū) C、 供貨單位相關(guān)資料 D、 供貨品種相關(guān)資料 6. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容 ： （ ABCD ） A. 明確雙方質(zhì)量責(zé)任 B. 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé) C. 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票 D. 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限 7. 采 購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有 等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地 （ ABCD ） 。（ ABCD ） A. 企業(yè)公章 B. 質(zhì)量管理專(zhuān)用章 C. 藥品出庫(kù)專(zhuān)用章 D. 發(fā)票專(zhuān)用章 19. 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求 （ ABCD ） A. 有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī) B. 有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái) C. 有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng) D. 有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能 20. 儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理： （ ABC ） A. 合格藥品為綠色 B. 不合格藥品為紅色 C. 待確定藥品為黃色 三、 判斷 題 （ 2 分 /題） 1. 首營(yíng)品種：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。 （√） 9． 從事銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度 （ √ ） 10． 從事驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗， 可以 兼職其他業(yè)務(wù)工作。 (四 )工作票統(tǒng)計(jì)及其他工作情況。截止日前，工區(qū)已初步建立起了標(biāo)準(zhǔn)化安環(huán)工作體系，在今后工作中，工區(qū)將進(jìn)一步完善各項(xiàng)工作流程，努力確保體系工作符合外審相關(guān)要求。工區(qū)組織培訓(xùn)一線(xiàn)員工百余人次，先后組織工區(qū)所有生產(chǎn)人員參加《安規(guī)》培訓(xùn)以及登高架設(shè)取證以及復(fù)審培訓(xùn)工作，并對(duì)其進(jìn)行考 核，不合格者要求重新培訓(xùn)學(xué)習(xí)，考核合格后后方能上崗作業(yè)。 (二 )電力設(shè)施破壞、線(xiàn)下施工、異物等時(shí)刻威脅著線(xiàn)路的安全運(yùn)行。 一是抓基層基礎(chǔ)。 時(shí)間飛逝，轉(zhuǎn)眼 xx 年年關(guān)已到 ，我到 xx 公司也有一年時(shí)間了。正是因?yàn)橛辛艘粋€(gè)良好的平臺(tái)和一群可愛(ài)的同事，才使我能夠快速適應(yīng)工作，一步步走向成熟。 計(jì)劃做事。 不以事小而不為。以前我只泛泛認(rèn)為采購(gòu)就是買(mǎi)東西，簡(jiǎn)單的金錢(qián)與物質(zhì)的交易，只要價(jià)格合適、質(zhì)量過(guò)關(guān)那就可以。 二 、 工作方面： 自入職以來(lái)，在公司和部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的悉心指導(dǎo)下，在部門(mén)同事的言傳身教下，我很快融入 xx 公司。剛開(kāi)始我并未發(fā)現(xiàn)有這個(gè)的情況，等訂單下了以后，問(wèn)題才從供應(yīng)商處反饋到我這里，我即使和已調(diào)任其他部門(mén)的前任同事溝通，才逐漸解決了這些問(wèn)題。我曉之以理、動(dòng)之以情，使有不同觀點(diǎn)的供應(yīng)商改變了不正確的看法。我們采購(gòu)部遵循按照訂單計(jì)劃量向供應(yīng)商下訂單的原則，除 卻必要的余量，在滿(mǎn)足供應(yīng)商最少采購(gòu)量的原則下，盡量不造成庫(kù)存積壓。如何保障生產(chǎn)的正常供給，同時(shí)降低成本、保證來(lái)料質(zhì)量是采購(gòu)部每天都思考的問(wèn)題。總之， xxxx 年我會(huì)以一顆感恩的心，不斷學(xué)習(xí)，努力工作。身在采購(gòu)部，確實(shí)感到很大的壓力，同時(shí)也是動(dòng)力，有壓力才促使我不斷去學(xué)習(xí)，跟進(jìn)市場(chǎng)的發(fā)展，這對(duì)我個(gè)人經(jīng)驗(yàn)積累是有很大幫助的。同時(shí)不斷正對(duì)市場(chǎng)變化尋找更優(yōu)秀的供應(yīng)商，例如，我司 xxx 項(xiàng)目的雙頭預(yù)置網(wǎng)線(xiàn)，采購(gòu)成本一直較高，而且原供應(yīng)商制作方法落后造成偶有不合格現(xiàn)象。但后來(lái)通過(guò)采購(gòu)、品質(zhì)的聯(lián)合改善以及供應(yīng)商自身的努力，在每個(gè)品種的物料上貼標(biāo)示，包括我司物料代碼和規(guī)格名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，來(lái)料不合格情況基本杜絕，而且標(biāo)簽還方便了我們檢驗(yàn)和倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)， 一舉兩得。這個(gè)事情讓我明白溝通很重要，只有在有把握的情況下才做決定，才不會(huì)造成損失。 要說(shuō)這一年積累的經(jīng)驗(yàn)，我首先學(xué)會(huì)的是核價(jià)，不管采購(gòu)任何一種物料，在采購(gòu)前應(yīng)熟悉它的價(jià)格組成，了解你的供應(yīng)商所生產(chǎn)成品的原料源頭價(jià)格，為自己的準(zhǔn)確核價(jià)打下基礎(chǔ)。保證適時(shí)適地適質(zhì)適價(jià)都是采購(gòu)過(guò)程中 必須滿(mǎn)足的要求。這是我急需知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的階段，做一些繁瑣的小事情，很有必要。在采購(gòu)部工作的一年中，我每天都整理工作日志，記錄下我要做的事情，然后再總結(jié)一下完成狀況，日志看似平常，但在無(wú)形中提高你做事的效率和工作的有序程度。古人云： “紙上得來(lái)終覺(jué)淺，要知此事必躬行 ”。從今年三月八號(hào)進(jìn)公司以來(lái)的一年，對(duì)我來(lái)說(shuō)是一個(gè)成長(zhǎng)的過(guò)程，我從一名經(jīng)驗(yàn)淺薄的應(yīng)屆
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