【正文】 度)：測量結(jié)果與被測量真值(約定值)之間的一致程度。 計量器具的檢定：查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求和程序，它包括檢查、加標(biāo)記或出具檢定證書。 顧客的要求：它代表了市場的需求、政府和法律的要求、所有內(nèi)部和外部用戶的意見；主要體現(xiàn)在：對產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求、合同的要求，以及法律法規(guī)對產(chǎn)品的安全性和公正性的要求，還包括企業(yè)內(nèi)部各部門之間模擬市場時的相互要求。 GB／T190222003(idt ISO10012：2003《測量管理體系—測量過程和測量設(shè)備的要求》 GB／T 190002000(idt ISO9000：2000)《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》 JJF 100l1998《通用計量術(shù)語及定義》 JJF 11l22003《計量檢測體系確認(rèn)規(guī)范》 術(shù)語、定義 本手冊采用GB／T190002000(idt ISO 9000：2000)《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T 190222003(idt ISO 10012：2003) 《質(zhì)量管理體系—測量過程和測量設(shè)備的要求》，VIM：1993國際通用計量學(xué)基本術(shù)語中的術(shù)語和定義。 本手冊規(guī)定的要求，適用于******計量檢測管理體系包括的所有過程。 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。 注1：計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2：校準(zhǔn)也可確定其它計量特性，如影響量的作用。 、目標(biāo) 質(zhì)量方針：公司建立的計量檢測體系應(yīng)滿足規(guī)定的計量要求。 文件要求 總則管理體系文件應(yīng)包括：a) 體系的第一層文件：管理手冊。 b) 文件的審批、評審和標(biāo)識l 所有體系文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的；l 管理手冊由管理者代表審核、最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布，程序文件由企劃部審核、管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布；l 企劃部應(yīng)根據(jù)體系運行情況，組織相關(guān)人員對本公司一、二層體系文件進行一次全面評審，作業(yè)性文件的評審由各部門根據(jù)活動、作業(yè)流程的變化而及時組織評審，因評審或其它原因?qū)ξ募M行修改時，文件發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)；l 文件的編號和標(biāo)識按《計量檢測體系文件控制程序》的要求執(zhí)行，以確保文件清晰，易于識別。l 計量檢測人員必須經(jīng)上級計量主管部門考核并取得計量證書后，方可進行計量檢定、校準(zhǔn)工作，無證人員不準(zhǔn)從事計量檢定和出具撿定合格證書。 計量檢測體系技術(shù)要求 組織計量檢測體系的計量檢測能力和檢測水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。 企劃部職責(zé)l 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審，確認(rèn)外審不符合項及其糾正、預(yù)防措施的有效性；l 負(fù)責(zé)組織收集管理評審材料，審核管理評審報告，落實管理評審提出的整改要求，協(xié)調(diào)體系運行中存在的糾紛；l 負(fù)責(zé)計量管理手冊和程序文件的編制、修改和管理。 l 負(fù)責(zé)建立健全本部門按類別劃分的計量器具臺帳，要做好有關(guān)圖紙、技術(shù)說明書，檢定/校準(zhǔn)證書、原始記錄等歸檔工作；l 監(jiān)督和指導(dǎo)本部門使用合格的計量器具，組織本部門計量器具送檢工作，以保證其準(zhǔn)確可靠；計量檢定人員負(fù)責(zé)對測量設(shè)備檢定(校準(zhǔn)、測試、檢驗、比對)等各種活動，負(fù)責(zé)對有問題的測量設(shè)備進行調(diào)整或處理，使其恢復(fù)所規(guī)定的計量要求；l 積極配合公司計量確認(rèn)審核小組對其部門進行的內(nèi)審工作，組織和協(xié)調(diào)本單位完成不符合項的限期糾正工作；l 及時向質(zhì)檢部部計量管理人員報送有關(guān)計量技術(shù)資料。l 體系運行對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性和適合性的證據(jù)，如：體系內(nèi)部審核和管理評審記錄、內(nèi)部審核過程中發(fā)現(xiàn)不合格，出具不合格報告，分析不合格原因，制定糾正措施及驗證其有效性記錄；體系日常監(jiān)視的結(jié)果和發(fā)現(xiàn)問屬采取措施的記錄；第三方認(rèn)證機構(gòu)進行的外部審核結(jié)果及其評價記錄。 目的和實施過程 對計量檢測體系進行適宜性、充分性、有效性評價，提出改進機會和變更需要，確保體系進一步完善。 評審輸出應(yīng)形成文件，即書面的管理評審報告，對體系做出評價，并提出存在的問題實施改進的措施，由企劃部組織實施。 相關(guān)支持性文件 《計量檢測體系人員控制程序》 信息資源 適用范圍： 適用于計量檢測體系的信息資源包括：程序、軟件、記錄、標(biāo)識的控制。 建立和保持《計量檢測體系數(shù)據(jù)控制程序》，對測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件進行識別的控制，軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試，測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行。 b. 技術(shù)記錄 技術(shù)記錄是進行測試和校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)與信息的積累，它們表明了測試和校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)全公司計量檢測設(shè)備流轉(zhuǎn)過程的監(jiān)督管理； 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本公司在線運行及量傳計量設(shè)備的計量確認(rèn)； 質(zhì)檢部應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接受、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性； 各使用部門應(yīng)保證測量設(shè)備在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。 為保證計量檢測體系的有效性和準(zhǔn)確性，對設(shè)施和環(huán)境條件進行有效的控制，建立和保持《計量檢測體系測量過程環(huán)境條件控制程序》。 質(zhì)檢部審查中確定所需測量設(shè)備的技術(shù)要求，包括準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、測量范圍、分辨率等，同時要考慮測量設(shè)備的可靠性、技術(shù)的先進性、使用條件及對使用人員的要求等因素。l “服務(wù)”是指對測量工作質(zhì)量有影響的支持服務(wù)，如：測量工作的服務(wù)，即提供檢測和校準(zhǔn)的供方應(yīng)證明其技術(shù)能力滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；計量室設(shè)施和環(huán)境條件的服務(wù)：人員的培訓(xùn)教育等。 l 計量確認(rèn)的目的是保證測量設(shè)備為生產(chǎn)現(xiàn)場的工作提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。在設(shè)計計量確認(rèn)過程時，應(yīng)對控制調(diào)整的方法和措施進行認(rèn)真的設(shè)計，以防止未經(jīng)授權(quán)擅自調(diào)整測量設(shè)備的計量特性，并且一旦被改動即可發(fā)現(xiàn)。 B類合格證：用于劃為B級管理的，經(jīng)確認(rèn)(檢定)后，處于合格狀態(tài)的測量設(shè)備。 相關(guān)文件及支持性文件l 《計量檢測體系文件控制程序》l 《計量檢測體系記錄控制程序》l 《計量確認(rèn)間隔控制程序》l 《計量梭測體系測量設(shè)備封印控制程序》l 《計量檢測體系測量設(shè)備標(biāo)識控制程序》l 《計量檢測體系內(nèi)部審核控制程序》l 《計量檢測體系不合格控制程序》l 《計量檢測體系糾正措施控制程序》l 《計量檢測體系預(yù)防措施控制程序》l 《計量檢測體系測量設(shè)備計量確認(rèn)控制程序》 測量過程的實現(xiàn) 適用范圍 適用于本公司計量管理測量過程中，確定和證實計量器具是否完全滿足檢定規(guī)程的要求，保證生產(chǎn)或服務(wù)工作的順利進行，及時得到所需的合格的測量設(shè)備。 測量實施過程控制的目的保證測量過程是在要求的不確定度限制之內(nèi)進行，以防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，而且通過實施監(jiān)控能確保迅速地檢測出存在的問題和及時采取措施。b. 確定測量過程的計量要求和性能特性，形成測量過程的規(guī)范。 A． 測量過程記錄的內(nèi)容l 執(zhí)行的測量過程的完整的描述，包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備、核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件；l 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)不確定度信息；l 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；l 進行測量過程控制活動的日期；l 有關(guān)測量過程驗證文件的標(biāo)識；l 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識；l 人員的能力，包括測量過程要求的能力和實際具備的能力。即對過程、體系的符合性及持續(xù)改進體系的有效性方面進行監(jiān)視、分析和改進。l 企劃部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃，確定內(nèi)審的范圍、頻次，制定年度審核計劃；l 確定培訓(xùn)從事審核活動的人員，任命審核組長、成員，確定審核目標(biāo)、范圍、依據(jù)，對文件進行初審；l 制定具體的審核方案計劃，審核日程安排表，進行分工，編制審核“檢查表”及有關(guān)的現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備；l 現(xiàn)場審核：召開首次會議，進行現(xiàn)場檢查。 a. 企劃部負(fù)責(zé)對測量管理體系的監(jiān)視管理進行監(jiān)督和控制，以保證構(gòu)成管理體系的各個過程處于監(jiān)控狀態(tài)，對監(jiān)視的結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。a. 不合格計量檢測體系計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格項，并立即采取措施。d. 降級或報廢的測量設(shè)備應(yīng)在計量臺帳中記錄一個確認(rèn)間隔后刪除。 糾正措施控制過程糾正措施過程輸入是識別不合格；輸出是完成糾正措施，實現(xiàn)持續(xù)改進。l 各部門首先對潛在的不合格進行識別、分析其原因；l 對防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求進行評價；l 權(quán)衡風(fēng)險，利益和成本，確定和實施適宜的預(yù)防措施；l 跟蹤并記錄預(yù)防措施的實施結(jié)果；l 對采取的預(yù)防措施進行評價，對于富有成效的應(yīng)做出永久性更改，對于效果不明顯的應(yīng)采取進一步的分析與改進。l 評審不合格；l 分析確定不合格的原因；l 評價確保不合格不再發(fā)生的措施l 實施所需的措施；l 記錄所采取措施的結(jié)果；l 評審所采取的糾正措施。l 當(dāng)對不合格的測量工作采取了“糾正措施”后，責(zé)任部門還需要對此過程進行評價，若評價表明不符合工作有可能再度發(fā)生，或?qū)y量工作是否符合其政策和程序有懷疑時，應(yīng)對處理方案進行評審和確認(rèn)，繼續(xù)執(zhí)行“糾正措施”。l 如果已識別一個不合格的測量過程，使用者應(yīng)確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。 發(fā)現(xiàn)不合格測量設(shè)備的部門負(fù)責(zé)對不合格的標(biāo)識、記錄、隔離。l 進行內(nèi)部審核的監(jiān)視；l 企劃部應(yīng)組織對內(nèi)部審核進行監(jiān)督和評審，監(jiān)督評審審核的有效性；l 評價糾正措施實施的有效性及內(nèi)審的改進完善；l 企劃部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的記錄和歸檔工作。 總則 利用審核、監(jiān)控和其它適用技術(shù)以確定計量檢測體系的適宜性和有效性。 相關(guān)文件及支持性文件l 《計量檢測體系測量過程控制程序》l 《計量檢測體系記錄控制程序》l 《計量確認(rèn)間隔控制程序》l 《計量檢測體系測量設(shè)備封印控制程序》l 《計量檢測體系監(jiān)視控制程序》l 《計量檢測體系不合格控制程序》l 《計量檢測體系糾正措施控制程序》l 《計量檢測體系預(yù)防措施控制程序》 測量不確定度和溯源性 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對《計量檢測體系測量不確定度控制程序》執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理，各有關(guān)專業(yè)負(fù)責(zé)記錄測量不確定度的評價。c. 測量過程的有效確認(rèn)l 對測量過程的有效確認(rèn)應(yīng)該在完成了對測量過程測量不確定度的評價之后，在測量過程投入使用前進行；l 有效確認(rèn)的方法；l 有效確認(rèn)的參加人員應(yīng)有明確測量過程預(yù)期使用要求的測量過程設(shè)計人員和測量過程的使用人員參加；l 有效確認(rèn)結(jié)果應(yīng)保持記錄，如有效確認(rèn)報告。 a. 測量過程設(shè)計的輸入是規(guī)定的計量要求，輸出是測量過程規(guī)范。 職責(zé)分配 管理者代表負(fù)責(zé)簽署關(guān)于測量過程的質(zhì)量控制有關(guān)文件的批準(zhǔn)并頒發(fā)。l 停用證：用于目前暫不使用的測量設(shè)備；l 限用證：用于限定使用范圍，精度和功能的測量設(shè)備；l 準(zhǔn)用證：用于無撿定規(guī)程，按有關(guān)規(guī)程進行校準(zhǔn)井處于合格狀態(tài)的測量設(shè)備；l 封存證：用于一階段內(nèi)不使用的測量設(shè)備；l 備用證：用于隨時準(zhǔn)備使用的設(shè)備；l 降級證：用于經(jīng)確認(rèn)(檢定)后，降低等級的測量設(shè)備；l 鉛 封：用于壓力表、衡器的封?。籲 漆 封：攜式儀表及其它適合于漆封的測量設(shè)備。其過程是將計量要求與計量特性進行比較。測量設(shè)備已處于有效的狀態(tài)時，不必重新校準(zhǔn)：計量確認(rèn)程序應(yīng)包括驗證測量不確定度和(或)測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法；l 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求；l 測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。對測量體系所需要采購的儀器設(shè)備、消耗性材料和試劑應(yīng)符合有關(guān)方法中規(guī)定的要求并加以證實后才允許投入使用；l 采購部負(fù)責(zé)此類采購工作的實施，應(yīng)對供應(yīng)品的供應(yīng)商進行評價，并保存記錄以及獲準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名錄；l 對國內(nèi)無處送檢的新購進口測量設(shè)備，進廠驗收時可以生產(chǎn)廠家的出廠合格證作為已確認(rèn)依據(jù)。 外部供方負(fù)責(zé)提供符合文件要求的測量設(shè)備或服務(wù)，并對測量設(shè)備進行有效的校準(zhǔn)或檢定。對于非正常工作條件下的測量設(shè)備，應(yīng)進行誤差修正，并在確認(rèn)間隔時考慮環(huán)境因素的影響。 物質(zhì)資源過程輸入是根據(jù)計量要求購置必要的測量設(shè)備；輸出是測量設(shè)備的確認(rèn)和標(biāo)識；活動過程是對測量設(shè)備進行購置、接收、驗證、確認(rèn)、貯存、處置全面加以控制。當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯時，應(yīng)按規(guī)定進行杠改，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或印章，電子存儲記錄的更改也應(yīng)遵循以上原則，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失和改動．