潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度(完整版)
【正文】 價(jià)水系統(tǒng)應(yīng)在正常運(yùn)行情況下，能一直供應(yīng)合格的純水；飲用水系統(tǒng)衛(wèi)生要求：頁(yè)粒子 10500000五、內(nèi)容：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生；三、定義：工藝衛(wèi)生：對(duì)所有使用的物料、生產(chǎn)過(guò)程及設(shè)備等的衛(wèi)生要求。：本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣寧制藥廠精烘包C～26差潔凈室相對(duì)于非潔凈室壓差應(yīng)＞10pa產(chǎn)塵量大的潔凈室相對(duì)于相鄰房間或走廊應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓人流和物流通道應(yīng)是從外向內(nèi)壓差逐步增加4塵?！荨?um潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生；檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、HVAC頁(yè)在測(cè)試沉降菌前，應(yīng)按程序規(guī)定，對(duì)潔凈室進(jìn)行空氣消毒，才能進(jìn)行測(cè)試。純化水系統(tǒng)分常規(guī)監(jiān)測(cè)和水質(zhì)監(jiān)控兩部份。5清潔工具用后要及時(shí)清洗干凈或消毒。設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求：5萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)控制程序執(zhí)行，并應(yīng)定置存放。監(jiān)控人員根據(jù)各自職責(zé)做好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和環(huán)境監(jiān)測(cè)，以評(píng)價(jià)衛(wèi)生實(shí)施狀況；。5與藥品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求，并應(yīng)根據(jù)程序規(guī)定，定期監(jiān)測(cè)其質(zhì)量符合相應(yīng)的生產(chǎn)要求。按標(biāo)準(zhǔn)操作程序的要求清理捕塵裝置、管道系統(tǒng)和集塵器內(nèi)的粉塵，注意動(dòng)作要輕，避免揚(yáng)起灰塵。用前，用后要檢查拖布、抹布是否會(huì)脫落纖維。飲用水衛(wèi)生監(jiān)控中因涉及到大量的檢測(cè)項(xiàng)目，由具有資質(zhì)的衛(wèi)生防疫部門(mén)進(jìn)行定期監(jiān)控，并出具報(bào)告。水質(zhì)監(jiān)測(cè)指的是純水系統(tǒng)在日常運(yùn)行過(guò)程中，QC潔凈室內(nèi)應(yīng)每年進(jìn)行一次各高效過(guò)濾器的風(fēng)速風(fēng)量測(cè)試，以評(píng)價(jià)高效過(guò)濾器的性能和各房
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