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實(shí)驗(yàn)室生物安全程序化文件及sop(完整版)

2025-05-13 03:24上一頁面

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【正文】 見附錄A。 人類免疫缺陷病毒(HIV)168。 減少螺菌168。 Streptobacillus moniliformis念珠鏈桿菌168。購買生物安全柜應(yīng)與生物安全辦公室協(xié)調(diào)??剖覒?yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。不斷進(jìn)行崗位安全教育對于維持實(shí)驗(yàn)室工作人員和后勤保障人員的安全意識是很重要的。通常由那些對工作和相關(guān)要求最為了解的人員來確定生物安全培訓(xùn)規(guī)劃的內(nèi)容。D. 處理血液以及其它有潛在病理學(xué)危險的材料E. 感染性材料的清除污染和處理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對實(shí)驗(yàn)人員開展與其從事實(shí)驗(yàn)活動相關(guān)的健康體檢,建立人員健康檔案。暴露于活性TB案例中的員工必須報告在暴露時初始TB試驗(yàn)基線和以后暴露3個月測試的事件和經(jīng)歷。 實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防在某些情況下,做特殊研究的人員要用合適的疫苗免疫,諸如狂犬病,風(fēng)疹和麻疹。,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。生物安全辦公室是懷孕婦女詢問任何問題或涉及到有關(guān)她們工作環(huán)境風(fēng)險的機(jī)構(gòu),同時辦公室又扮演著懷孕員工和她們各自的部門負(fù)責(zé)人之間的聯(lián)絡(luò)員角色。每隔適當(dāng)?shù)臅r間應(yīng)更換實(shí)驗(yàn)服以確保清潔,當(dāng)實(shí)驗(yàn)服或隔離衣已被危險材料污染時應(yīng)立即更換,放在指定的位置,告知保潔人員先消毒再清洗。 手套不得戴離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。生物安全柜能提供給人員、物品和環(huán)境的保護(hù)。l 將物品按程序放入生物安全柜內(nèi)的位置。B. 生物安全柜在使用中打開的玻璃觀察擋板不能超過規(guī)定高度。I. 在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后,安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行2~3分鐘。禁止使用到期的紫外燈。l 離心管決不要裝得太多,當(dāng)離心管裝得太滿可能發(fā)生泄漏。l 離心完畢后在打開離心機(jī)之前等候五分鐘。這些檢查應(yīng)該在使用和消毒前完成。如果注射器的針頭在試管里液面下則用注射器混合僅僅是用來補(bǔ)液。l 決不要用嘴吸移液管;在吸取傳染性材料的時候總是使用一些移液管輔助器具。在拋棄或再次使用前放含濕的消毒劑的毛巾或其他的能吸收的材料到工作面和高壓鍋上。預(yù)防措施是一個進(jìn)行生物危害控制的重要元素,推薦實(shí)驗(yàn)室每一位工作人員認(rèn)真仔細(xì)閱讀這一章節(jié)。168。 生物安全168。168。168。 保持工作區(qū)清潔。167。168。容器上應(yīng)當(dāng)正確的粘貼標(biāo)簽以便于識別。檢驗(yàn)申請單應(yīng)當(dāng)分開放置在防水袋或信封內(nèi)。2. 必須戴手套,并建議對眼睛和黏膜進(jìn)行保護(hù)(護(hù)目鏡或面罩)。1. 只有經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的人員才能進(jìn)行這項(xiàng)工作。6. 應(yīng)備有適當(dāng)?shù)南緞﹣砬逑磭姙R和溢出標(biāo)本。1. 排出物應(yīng)當(dāng)收集在封閉的容器內(nèi)進(jìn)一步高壓滅菌和/或廢棄。然而,這些很高的傳染因子中很有可能有一些傳染病會發(fā)生。為減少氣溶膠的產(chǎn)生,金屬接種環(huán)應(yīng)在空氣中冷卻,或在容器內(nèi)壁,或在繁殖物培養(yǎng)的瓊脂表面沒有物體生長的地方接觸一下進(jìn)行冷卻。此外,生物產(chǎn)品本身不能因外界生物體或消毒劑而受到污染。樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能,并具有與采集病原微生物樣本危害等級相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止擴(kuò)散污染的措施。 實(shí)驗(yàn)室保藏菌(毒)種和生物樣本應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。必要時進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。 醫(yī)療援助當(dāng)員工在事發(fā)現(xiàn)場得到了第一時間的援助后應(yīng)立即電話告知生物安全辦公室。應(yīng)該強(qiáng)調(diào),向?qū)嶒?yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人報告事件是經(jīng)歷事件員工的責(zé)任?!?明確可以暴露于危險或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。一個基礎(chǔ)溢出試劑盒將包括:l 一個含10%漂白劑溶液的噴霧瓶l 鑷子,或一些處理尖銳物的機(jī)械設(shè)備l 紙巾或合適的吸收劑l 實(shí)用手套和醫(yī)學(xué)檢查手套 實(shí)驗(yàn)室溢出的處理l 在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,使氣溶膠彌散至少30分鐘。 血液溢出物血液或其他含有機(jī)體的物質(zhì)和低感染微生物的濃度溢出的處理:l 用紙巾吸取血液放在一個生物危害袋中。防腐劑(antiseptic) 能夠抑制微生物生長和繁殖但不足將其殺滅的物質(zhì)。消毒(disinfection) 殺死微生物的物理或化學(xué)手段,但不一定殺死其孢子。必須通過預(yù)清潔才能實(shí)現(xiàn)洗滌和滅菌的目的??梢酝ㄟ^加熱多聚甲醛或煮沸福爾馬林所產(chǎn)生的甲醛蒸汽熏蒸來清除房間和儀器的污染。采用過氧化氫溶液對小空間進(jìn)行氣霧熏蒸同樣有效,但需要專門的蒸汽發(fā)生設(shè)備。將放有多聚甲醛平鍋的加熱板插上插頭接通電源。處理完生物危害性材料和動物后以及離開實(shí)驗(yàn)室前必須洗手。干熱1600C1700C,24小時在不具有滲透性、非有機(jī)體的物質(zhì)(如玻璃)是可行的凈化方法, 但是甚至在有機(jī)體或非有機(jī)體的淺層也不能被絕緣。 因此甚至在很有利的情況下,當(dāng)最終要求必須無菌時,液體去污劑也不是完全可信賴的去污方法。當(dāng)在一個密閉的系統(tǒng)中,在一定的溫度、濕度控制下,它們能發(fā)揮很好的去污作用。大多數(shù)情況,下列組合可以確保高壓滅菌器的滅菌效果。化學(xué)去污劑在滅活微生物時可能會產(chǎn)生一種或多種副作用,如:蛋白凝固和變性、溶血、酶的粘合或酶實(shí)質(zhì)被酶底物氧化、或毀壞而滅活。 一些常用去污劑的性質(zhì)乙醇乙醇的水溶液最有效的使用濃度約為70%(V/V);但是,濃度<50%和>90%則無效。當(dāng)主要成分中甲醛含量在5%時是有效的液體去污劑。盡管苯酚自身的用途不是很廣,但苯酚的類似物和苯的化合物常用去污劑的基礎(chǔ)。氯鹵素對許多微生物有廣泛的去污作用,包括細(xì)菌孢子。-(即有效碘為25~75ppm)。e – 在制造商的文獻(xiàn)中認(rèn)為被皮膚或口腔或兩者都請注意在消毒劑的功效試驗(yàn)中接觸時間為10分鐘是一般常用的。實(shí)驗(yàn)廢棄物最終處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。對于日常用品而言,很少有污染材料需要真正清除出實(shí)驗(yàn)室或銷毀。實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物處置應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。含75 ppm有效碘的(化合物)對表面和水的清潔處理是有效的,但是假如一些相關(guān)蛋白存在則實(shí)驗(yàn)就較困難。自由的有效氯是作用的因素。一般來說苯的化合物對細(xì)菌孢子無效。從甲醛溶液中產(chǎn)生的蒸汽對建筑物或門等空間環(huán)境是有效的去污劑, 但是甲醛蒸汽遇水可在其表面聚合成多聚甲醛,多聚甲醛性質(zhì)穩(wěn)定但令人不快。然而,乙醇對含脂類病毒是有效的去污劑。這些因素對化學(xué)去污劑如何成功去污的處理依賴于化學(xué)去污劑對靶微生物的最小滅活和分析系統(tǒng)敏感度限定范圍的殺菌顯示效果。當(dāng)操作高壓滅菌器時必須穿戴個人防護(hù)設(shè)備(簡稱PPE)如橡膠圍裙和抗熱防水的手套。為了避免甲醛和乙烯氧化物蒸汽的吸入,(貯存)這些化學(xué)品的容器的材料應(yīng)盡可能地限制這些蒸汽(的溢出)和應(yīng)放置在適當(dāng)通風(fēng)的化學(xué)品貯存區(qū)。在通常情況下, 這些去污劑能被分類為:鹵素,酸和堿,重金屬鹽, 四銨化合物,苯酚,乙醛類,酮類,酒精和銨。焚燒對人和動物的病理性廢物是一個有效的方法。在高危情況下,應(yīng)使用殺菌皂液;手要完全抹上殺菌皂液,搓洗至少10秒種,用干凈水沖洗后再用干凈的紙巾或毛巾擦干(如果有條件,可以使用暖風(fēng)干手機(jī))。熏蒸的生物安全柜至少靜置6小時,然后給放有第二個平鍋的加熱板插上插頭通電,使碳酸氫銨蒸發(fā)。應(yīng)當(dāng)將適量的多聚甲醛(%)放在電熱板上的長柄平鍋中(在生物安全柜外進(jìn)行控制)。產(chǎn)生甲醛蒸汽前,房間的所有開口(如門窗等)都應(yīng)用密封帶或類似物加以密封。預(yù)清潔時必須小心,以避免暴露于感染性物質(zhì)中。該詞常??梢源妗吧餁鐒薄ⅰ盎瘜W(xué)殺菌劑”或“抗菌劑”。生物殺滅劑(biocide) 所有能夠殺死生物體的制劑的統(tǒng)稱。l 用一個洗滌劑溶液,清洗所有可見的血液溢出區(qū)域。并維持適當(dāng)?shù)慕佑|時間?!?列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。當(dāng)傷害包括銳器和人體物質(zhì)(血液、組織、細(xì)胞等)時,生物安全辦公室必須進(jìn)行調(diào)查以確定是否有安全設(shè)備,該設(shè)備可防止將來這種傷害的發(fā)生。當(dāng)生物安全辦公室無法聯(lián)系或需更復(fù)雜的治療時,員工應(yīng)向醫(yī)院急診室求助。 氣溶膠暴露屏住呼吸迅速離開房間,小心脫去個人防護(hù)用品。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌(毒)種和生物樣本的保藏,雙人雙鎖,并建立鎖保藏的菌(毒)種和生物樣本名錄清單。 高致病性(或疑似)的病原微生物菌(毒)種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》執(zhí)行。用砂輪在安瓿的頸部劃痕,消毒的濕酒精棉球包裹住安瓿,在安瓿的頸部用力折斷,確保安瓿處于垂直狀態(tài)。這種小型的燒灼裝置有一個筒,可以包容從接種環(huán)或針上飛濺出的任何物質(zhì)。一些培養(yǎng)物應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。建議使用次氯酸鹽和高級別的消毒劑來清除污染?!颁J器”1. 盡可能用塑料制品代替玻璃制品。3. 規(guī)范的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)可以避免或盡量減少噴濺和氣溶膠的產(chǎn)生。1. 通過認(rèn)真練習(xí)和仔細(xì)操作,可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。為了避免意外泄漏或溢出,應(yīng)當(dāng)使用盒子等二級容器,并將其固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立。、接受和標(biāo)記需要接受大量標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)安排專門的房間或空間并:1. 始終遵循標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法,所有操作均要戴手套。168。168。需使用兩層防漏容器,包括下列各項(xiàng):167。其它污染的原料在清洗、再利用或丟棄前也需消毒。168。168。168。人為因素和態(tài)度可導(dǎo)致一種傾向,即部分個體對環(huán)境、人和物起到一個正面或負(fù)面的影響。裝移液管的圓筒不要垂直地放置由于其高度,必須放在生物安全柜外的地面上。l 傳染性的或有毒的材料不應(yīng)該從移液管中強(qiáng)力地排出。l 在從橡皮塞中拔除注射器和針頭時,用含適當(dāng)?shù)南緞┑拿撝藁ò腿♂橆^。無論什么時候只要有可能就用塑料的可任意處理的注射器替換玻璃制的注射器。l 在每次使用后清潔和防護(hù)輸送器或轉(zhuǎn)子和離心機(jī)內(nèi)部。l 離心前離心管的蓋子處于蓋著狀態(tài)。如果使用的是無效的小離心機(jī)安全杯,則應(yīng)該在生物安全柜中操作離心機(jī)。許多生物安全柜裝備有殺菌的紫外線燈。D. 安全柜內(nèi)不能使用明火,否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。等候 23 分鐘對工作區(qū)域清潔。生物安全柜藉由經(jīng)過高效率微粒子空氣濾過器(HEPA)過濾空氣中煙霧狀生物危害性材料。在從事可能出現(xiàn)飛濺的工作時應(yīng)戴口罩、帽子。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室一般性工作,以及在處理感染性物質(zhì)、血液和體液標(biāo)本時,應(yīng)戴手套,并保證:168。經(jīng)過與員工及醫(yī)生討論后,制定員工的限制和推薦的基線。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。在一些案例中定期收集適當(dāng)?shù)纳鲜鲅鍢颖緶y定疫苗引起的抗體。適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。醫(yī)學(xué)監(jiān)督程序的目的是:u 推薦下列的合適的醫(yī)學(xué)預(yù)防(措施)u 做員工的定期評價以決定假如與工作相關(guān)的醫(yī)學(xué)條件是普遍的,這樣的話,采取確定的測定以減輕他們的(影響)對一個特定的員工醫(yī)學(xué)監(jiān)督的范圍將是非常不同和依賴于:216。建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。還不能確定某種教學(xué)方法(專題講座、計算機(jī)輔助教學(xué)、交互式影像方式等)是否會比另一種更好,教學(xué)方法的好壞很大程度上取決于特定的培訓(xùn)需要、培訓(xùn)對象的構(gòu)成等。這一過程包括確定相關(guān)的任務(wù)、重要性等級(以發(fā)生頻率、危害程度以及復(fù)雜性來表示)以及完成這些任務(wù)的必要步驟等細(xì)節(jié)。因此,熟悉如何識別與控制實(shí)驗(yàn)室危害的有安全意識的工作人員,是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染、差錯和事故的關(guān)鍵??剖也毁徺I和使用超凈工作臺,因?yàn)槌瑑艄ぷ髋_的空氣吹向工作表面而進(jìn)入操作者的面部和(皮膚)破損處。生物安全柜的功效依賴于操作者的行為,如在設(shè)備中物品的定位和實(shí)驗(yàn)室人員的移動。 鉤端螺旋體168。 科羅拉多壁虱熱168。在下列情況發(fā)生之前必須聯(lián)系生物安全辦公室:u 開始用新的可感染因子工作u 改變現(xiàn)有工作的范圍或位置u 將可感染因子提供給科內(nèi)外其他工作人員u 在實(shí)驗(yàn)室安排非本實(shí)驗(yàn)室的工作人員工作、體液、組織和其他潛在有傳染性的物質(zhì)血液耐受致病標(biāo)準(zhǔn)適用于“職業(yè)暴露”于人類血液或其他潛在有傳染性物質(zhì)下的工作人員。在開始研究人類致病因子前需要在生物安全辦公室登記。 外送維修或處理的設(shè)備,在設(shè)備上貼上生物危害警示。 國際生物危害警告標(biāo)志 BSL2實(shí)驗(yàn)室入口處門上必須有人員出入限制標(biāo)志和相關(guān)信息,如實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人的姓名、聯(lián)系電話等。將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計劃解決。BSL3加:u 遠(yuǎn)離建筑物或單獨(dú)的區(qū)域u 安裝供應(yīng)、排放真空系統(tǒng)u BMBL上的其它需求根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB 194892004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》編制目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展的病原體檢測的范圍為:病毒名稱危害程度分類未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作英文名中文名分類學(xué)地位Hepatitis A virus甲型肝炎病毒小RNA病毒科第三類BSL2Hepatitis B virus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三類BSL2Hepatitis C virus丙型肝炎病毒黃病毒科第三類BSL2Hepatitis D virus丁型肝炎病毒衛(wèi)星病毒第三類BSL2Hepatitis E virus戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三類BSL2序號病原菌名稱危害程度分類樣本檢測所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級別學(xué)名中文名1.Mycobacterium bovis牛型分枝桿菌第二類BSL22.Mycobacterium tuberculosis結(jié)核分枝桿菌第二類BSL23.Vibrio cholerae霍亂弧菌第二類BSL24.Staphylococcus spp葡萄球菌屬第三類BSL25.Streptococcus spp鏈球菌屬第三類BSL26.Enterococcus spp腸球菌屬第三類BSL27.Micrococcus spp微球菌屬第三類BSL28.Moraxella spp莫拉菌屬第三類BSL29.Neisseria spp奈瑟菌屬第三類BSL210.Corynebacterium spp棒狀桿菌屬第三類BSL211.Bacillus spp芽胞桿菌屬第三
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