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q01skj0003s-20xx山東康佳生物科技有限公司保健食品慈春堂牌潤??的z囊(完整版)

2025-05-13 03:04上一頁面

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【正文】 。10 貯存 產(chǎn)品貯存在陰涼、干燥、通風的倉庫內(nèi)。 標志產(chǎn)品包裝儲運圖示標志應符合 GB/T 191 的規(guī)定。 出廠檢驗項目如果有一項(微生物項目除外)不符合本標準,可以加倍抽樣復檢。 原輔料的儲存區(qū)管理功能分區(qū)明確,狀態(tài)標志清晰,帳、物、卡相符。 霉菌及酵母按 GB 規(guī)定的方法檢驗。 崩解時限 按《中華人民共和國藥典》規(guī)定的方法測定。 Q/01SKJ 0003S2022 3表 4 微生物指標項 目 指 標菌落總數(shù),cfu/g ≤ 30000大腸菌群,MPN/100g ≤ 90霉菌,cfu/g ≤ 25酵母,cfu/g ≤ 25致病菌(指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌) 不得檢出 凈含量及允許負偏差應符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 75 號《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。 維生素 D3應符合附錄 B 的規(guī)定。本標準適用于以 D氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、珍珠粉、酪蛋白磷酸肽、維生素 D3為原料,經(jīng)粉碎、過篩、混合、裝囊、包裝等主要工藝加工制成的慈春堂牌潤福康膠囊產(chǎn)品。 本標準由山東康佳生物科技有限公司提出并起草。 本標準主要起草人:張憲黨等。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。 空心膠囊應符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。4 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應符合 GB 17405 的規(guī)定。 鈣按 GB/T 規(guī)定的方法測定。 沙門氏菌按 GB 規(guī)定的方法檢驗。 出廠檢驗 成品出廠前須經(jīng)公司質(zhì)量檢驗部門逐批檢驗,并簽發(fā)合格證。復檢后如仍不符合本標準,判為不合格品。8 包裝 包裝容器:采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,應符合 YBB00122022 的規(guī)定。倉庫溫度不得超過 35℃,不得露天存放,不得與有毒、有污染的物質(zhì)或其它雜物混存。B3 珍珠粉應符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。項 目 指 標外觀 乳白色或淡黃色粉末,具有本產(chǎn)品特有的氣味和滋味含量(以干基計),% ≥ 85水分,% ≤ 灰分,% ≤ 2
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