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制作獸藥gsp驗收申報文件所需材料說明書(完整版)

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【正文】 羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)蒁蟻芀薇蝿蟻罿莀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆螇羆莆螞螆肈腿薈螅芁蒞薄螅羀羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿蒀莂衿膂節(jié)蟻衿羈蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羃袂莆莂羂肄膈螀羈膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芆芃蕿肆羅葿蒅螞膇節(jié)。 是 □ 否□注:實地考察后則填,否則據(jù)實填寫。 是 □ 否□質量責任制是否明確。)獸藥經(jīng)營企業(yè)提供《企業(yè)人員一覽表》、《企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表》、《設施設備一覽表》、《合格供貨方檔案表》、《獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥品種目錄》、《首營品種審批表》等,同時提供電子文檔。(2)獸藥質量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。獸藥標簽、說明書等樣稿。1制作獸藥GSP驗收申報文件所需材料說明書一、獸藥供貨單位(獸藥生產(chǎn)企業(yè))應提供:營業(yè)執(zhí)照、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書復印件售人員的合法資格(要求:獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供授權委托書和銷售人員的身份證復印件)。(檢驗報告指獸藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗機構或者具有檢驗資質的監(jiān)管檢驗機構出具的近期的檢驗報告對合法獸藥產(chǎn)品按照生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品質量標準進行檢驗后的合格檢驗報告。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立的獸藥經(jīng)營企業(yè),其主管質量的負責人應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的獸藥品種目錄(要求:獸藥品種目錄包括獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、批準文號、執(zhí)行標準等內(nèi)容。 是 □ 否□質管人員素質配備是否符合要求。 是 □ 否□生產(chǎn)車間是否通過GMP認證。 是□ 否□ 評估意見: 評估   年 月 日質量負責人意見 負責人:      年 月 日企業(yè)負責人意見 負責人:      年 月 日首營品種審批表 LHXLSYJYB—QM07—002編號:                     商品名稱通用名稱規(guī) 格單位 有效期批號批準文號質量標準生產(chǎn)企業(yè)供貨單位許可證許可證名稱發(fā)證機關許可證編號營業(yè)執(zhí)照發(fā)證機關注冊號發(fā)證日期有效期至GMP、GSP認證情況證書編號獸藥包裝、標簽及說明書審核儲存條件出廠價采購價批發(fā)價獸藥性能、質量、用途、療效等情況出廠檢驗報告書編號監(jiān)管檢驗報告書編號申請原因采購員意見門市負責人意見   采購員簽字: 年 月 日負責人簽字: 年 月 日     質量負責人意見企業(yè)負責人審批意見負責人簽字: 年 月 日    □同意進貨 □不同意進貨負責人簽字: 年 月 日    注:附獸藥產(chǎn)品批準文號、標簽說明書批件、質量標準、出廠檢驗報告書等相關資料復印件。考察人:: 年 月  日 審核意見審批意見建議列入合格供貨方。 是 □ 否□質量標準體系是否完善。如無欄目所設項目,應注明“無此項”。獸藥經(jīng)營企業(yè)場所、倉庫、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表3份。獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品目錄。(要求:提供供貨單位所在地縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門出具的無違法被通報的證明)。獸藥質量標準。(要求:由生產(chǎn)企業(yè)將出售給獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥產(chǎn)品按
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