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[醫(yī)藥]“雙基”訓練第三期(完整版)

2025-03-29 22:48上一頁面

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【正文】 多種活性成分組成?,F(xiàn)“炮制”一詞成為中藥炮制的總稱。 2)控制要點:物料、溫度、 時間、 水分(自控) 第一部分:顆粒劑 整粒: 1)概述 整粒目的是除去不符合粒度要求的顆粒。 第二部分:片劑 二、中藥片劑生產(chǎn)工序及關鍵控制點 藥材炮制 → 提取或粉碎 → 制粒 → 整粒 → 總混 → 壓片→ 包衣 → 內(nèi)包 → 外包 → 裝箱 藥材炮制到總混以及內(nèi)包到裝箱這 8個過程的控制點基本與顆粒劑一致,片劑在對顆粒的質量要求上與顆粒劑不同,顆粒劑的顆粒要符合成品標準要求并且要利于內(nèi)包、保證在有效期內(nèi)穩(wěn)定;片劑顆粒的要求是要利于壓片成形并且保證流動性好,用于片劑壓片的顆粒水分一般要求在 3%左右,粒度根據(jù)壓片機的特性各有不同,一般是小于 18目的顆粒。 第三部分:其它 二、關于藥材炮制 企業(yè)文化的一部分:“濟世救民,質量上乘”、“修合雖無人見,誠心自有天知”, 嚴格按中醫(yī)藥傳統(tǒng)炮制藥材,一絲不茍,精工細做,絕不茍且通融,欺人欺世。如: 第三部分:其它 ? 制何首烏:藥典中規(guī)定有清蒸和黑豆汁蒸,我公司采用黑豆汁拌勻蒸,蒸至內(nèi)外均呈棕褐色,取出,再切片; ? 乳香、沒藥:藥典中規(guī)定有清炒和醋炒,我們采用醋炒,達到去毒的目的; ? 白術:采用蜜炙麩皮炒至黃棕色,逸出焦香氣,取出,大目、小目篩兩道,確保篩凈麩皮,確保白術投料準確; 第三部分:其它 三、關于生產(chǎn)企業(yè)自制飲片內(nèi)控標準制定 2022年版藥典對于我們藥品生產(chǎn)企業(yè)來說最大的一個變化就是增加了飲片標準,同時在本版藥典凡例里規(guī)定“制劑處方中的藥味均指飲片”。尤其是中
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