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正文內(nèi)容

藥學(xué)導(dǎo)論學(xué)習(xí)總結(jié)報(bào)告要求(完整版)

2024-12-08 12:47上一頁面

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【正文】 關(guān)使用化學(xué)物質(zhì)治療疾病時(shí)引起機(jī)體機(jī)能變化機(jī)制的學(xué)問。(3)制藥企業(yè)為了爭取國際市場 , 投入大且資金用于新藥研究和開發(fā),新藥品種不斷增加,促進(jìn)了醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展。 常用的先導(dǎo)化合物的優(yōu)化方法有:采用生物電子等排體進(jìn)行替換、應(yīng)用前藥原理進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)、硬藥與軟藥設(shè)計(jì) 、定量構(gòu)效關(guān)系研究等?,F(xiàn)在,隨著自然科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,新藥的尋找向分子、電子水平發(fā)展,以受體學(xué)說為主導(dǎo)思想,以計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)為主要方法,借助分子生物技術(shù)、生物工程技術(shù)和現(xiàn)代合成技術(shù),進(jìn)行新藥的開發(fā)與研究。 二、 實(shí)現(xiàn)藥物的工業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化,研究化學(xué)藥物的合成原理、合成路線和生產(chǎn)工藝,選擇和設(shè)計(jì)適合我國國情的產(chǎn)業(yè)化工藝 三、 研究藥物的理化性質(zhì)、變化規(guī)律、雜質(zhì)來源和代謝產(chǎn)物等,為制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、劑型設(shè)計(jì)和臨床研究提供依據(jù)。 1960 年以后,由于現(xiàn)代儀器分析方法迅速發(fā)展,紫外光譜、紅外光譜、薄層色譜、薄層色譜光密度法、氣相色譜、高效相色譜、核磁共振、質(zhì)譜等新的分析方法的應(yīng)用,推進(jìn)了生藥化學(xué)成分及其定性定量分析的研究。 因此,種植的水土、氣候、施肥、采收等因素對(duì)生藥質(zhì)量的影響都是生藥學(xué)需要研究的問題。 按藥用部位分類法 首先將生藥分為 植物藥 、 動(dòng)物藥和礦物藥,植物藥再依不同的藥用部位分為根類、根莖類、皮類、莖木類、葉類、花類、果實(shí)類、種子類和全草類等。 第 3 頁 共 25 頁 正文 藥學(xué)是由一系列分支學(xué)科組成的一級(jí)學(xué)科:藥學(xué)是一個(gè)整體,是一個(gè)龐大的科學(xué)體系,它包括了 生藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、 微生物和生化制藥學(xué)、藥事管理學(xué) 等二級(jí)學(xué)科。 很多學(xué)校為本科學(xué)生開設(shè)了早期導(dǎo)人藥學(xué)教育的課程 , 旨在使學(xué)生一進(jìn)人大學(xué)就能夠受到藥學(xué)的啟蒙教育 ,了解藥學(xué)的發(fā)展 , 明確藥學(xué)工作者的職責(zé)和使命 ,把握學(xué)習(xí)的方向。 長期以來 , 我國藥學(xué)高等教育課程體系遵循著從基礎(chǔ)到專業(yè)的教學(xué)體系 ,學(xué)生要到大學(xué)三年級(jí)才開始接觸到藥學(xué)的概念 , 這對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的藥學(xué)素養(yǎng)、職業(yè)意識(shí)和使命感非常不利。 藥學(xué)學(xué)科的任務(wù): 為人類的健康研制新藥,生產(chǎn)供應(yīng)藥品,科學(xué)監(jiān)管藥品,培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家。 (二) 生藥的分類 根據(jù)不同的目的,生藥分類有很多種方法。因此,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)展,研究開發(fā)出更科學(xué)、準(zhǔn)確、簡便的生藥鑒定技術(shù)和方法將是生藥品質(zhì)的基礎(chǔ)。從歷史上看,生藥學(xué)的發(fā)展大致可分為三個(gè)時(shí)期,即傳統(tǒng)的本草學(xué) (或藥物學(xué) )時(shí)期、近代的商品生藥學(xué)時(shí)期和現(xiàn)代的生藥學(xué)新時(shí)期。由于植物化學(xué)成分知識(shí)的大量積累,已開展了對(duì)各類植物的化學(xué)成分與其親緣關(guān)系進(jìn)行科學(xué)的探討,從而開始形成植物化學(xué)分 類學(xué) (Plant Chemotaxonomy),這門科學(xué)的發(fā)展具有分類學(xué)上的意義,并將促進(jìn)新的生藥資源的開發(fā) 。如何設(shè)計(jì)和合成新藥,是藥物化學(xué)的重要內(nèi)容。 發(fā)現(xiàn)的方式有:從天然資源中篩選和發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、以生物化 學(xué)或藥理學(xué)為基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、由藥物副作用發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、通過藥物代謝研究發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、以藥物合成的中間體作為先導(dǎo)化合物、利用組合化學(xué)和高通量篩選得到先導(dǎo)化合物。在候選藥物確定之前,屬于研究階段,所從事的工作是研究性質(zhì)的,根據(jù)研究者的意愿和條件進(jìn)行,自由度較大;候選藥物確定后,進(jìn)入開發(fā)階段,要嚴(yán)格 按照國家食品藥品監(jiān)督管理局( SFDA)對(duì)新藥申報(bào)的規(guī)定,逐項(xiàng)落實(shí)實(shí)驗(yàn),具有指令性和半強(qiáng)制性,自由度較小。藥物化學(xué)與生物學(xué)科、生物技術(shù)緊密結(jié)合,相互促進(jìn),仍是今后發(fā)展的大趨勢。 藥理學(xué)研究的內(nèi)容包括: 藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)( pharmacodynamics, PD) : 簡稱 藥物效應(yīng)學(xué)、 藥效學(xué)。是藥物分 第 11 頁 共 25 頁 類的依據(jù),又是臨床用藥時(shí)指導(dǎo)用藥和擬定治療劑量的依據(jù)。 ( 2)對(duì)癥治療:用藥物改善疾病癥狀,但不能消除病因,稱對(duì)癥治療,也稱治標(biāo)。致癌、致畸胎、致 突變 三致反應(yīng)也屬于慢性毒性范疇。 (即 安全用藥的極限)。 ( 2)效能:藥物達(dá)最大藥理效應(yīng)的能力(增加濃度或劑量而效應(yīng)量不再繼續(xù)上升),反映藥物的內(nèi)在活性。 ,而不依賴于化學(xué)結(jié)構(gòu),并無特異性作用機(jī)制。 能阻斷受體活性的配體,與受體有較強(qiáng)的親和力,但無內(nèi)在活性( α =0)。新藥開發(fā)是一個(gè)非常嚴(yán)格而復(fù)雜的過程,各藥雖然不盡相同,藥理研究卻是必不可少的 關(guān)鍵步驟 。此外,還可對(duì)現(xiàn)有藥物進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)改造 (半合成 )或改變劑型,也可獲得療效更好,毒性更小或應(yīng)用更方便的藥物。制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)以往總稱為藥劑學(xué)。為什么需要這么多劑型?主要有三個(gè)方面的原因;第一是藥物性質(zhì)的要求,第二是治療目的與給藥途徑的要求,第三是應(yīng)用,保管,運(yùn)輸方便的要求。 劑型;如軟膏劑、糊劑等。某些藥物直腸給藥??诜o藥吸收良好,且 第 17 頁 共 25 頁 藥物不受或少受肝的代謝破壞。例如,對(duì)于注射給藥的劑型,應(yīng)該當(dāng)要求完全滅菌。因此, 藥物分析學(xué)是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”。 藥物分析 在藥品的質(zhì)量控制中擔(dān)任著最主要的任務(wù)。 此外,在 藥物代謝動(dòng)力學(xué) 、 藥物制劑 生物利用度、臨床藥理學(xué)以及臨床血藥濃度監(jiān)調(diào)中,同樣需要 藥物分析 的方法和手段,對(duì)血液、組織、器官中的藥物進(jìn)行定性和定量分析,了解藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和消除等一系列過程,研究藥物的作用特性和作用機(jī)制,為臨床合理用藥,尋 找活性代謝物,發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物提供必要的信息。 學(xué)科特點(diǎn) 1技術(shù)平臺(tái)高 ,涉及最新的分子生物學(xué)前沿技術(shù) ,例如 PCR、序列分析、克隆表達(dá); ,包括遺傳學(xué)、 生物化學(xué) 、免疫學(xué)和微生物學(xué)的最新研究理論; 學(xué)科 , 包括 生物芯片技術(shù) 、 人類基因組計(jì)劃 和生物信息學(xué)。 藥事管理專業(yè) 的一個(gè)重要組成部分就是在藥學(xué)領(lǐng)域中的一些問題運(yùn)用管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的手段來分析。 ( 3) 國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度,藥事管理與法規(guī)被列為四門必考科目之一。 藥事管理學(xué)涉及內(nèi)容廣泛,應(yīng)用性強(qiáng)。有著極其光輝的歷史。 、懂法,學(xué)會(huì)用法律規(guī)范自己的行為,使自己的工作和做出的各項(xiàng)決策符合法律規(guī)定 。 5 組織學(xué)生參加有關(guān)學(xué)術(shù)講座及社會(huì)實(shí)踐 邀請(qǐng)藥界名流、知名校友來校講座,藥界名流、知名校友結(jié)合自己走過的從藥歷程,現(xiàn)身說法;或者參加學(xué)校組織的藥學(xué)專業(yè)研究進(jìn)展的報(bào)告會(huì),參加研究生,高年級(jí)本科生畢業(yè)專題報(bào)告和論文答辯會(huì),參加藥界有關(guān)社會(huì)實(shí)踐,增加學(xué)生對(duì)藥學(xué)的了解和興趣,培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)思想。 1 突出案例教學(xué) 教室講課時(shí),盡可能多舉列案例,進(jìn)行解剖、論述、典型引導(dǎo),啟發(fā)學(xué)生。因此,我們?cè)诮榻B中藥發(fā)展簡史的同時(shí),對(duì)世界藥學(xué)發(fā)展概況予以簡介,以保持藥學(xué)的完整性。目前,我國藥事管 理法律法規(guī)正處在不斷修訂完善的階段,更新較快,使得藥事管理學(xué)教材內(nèi)容相對(duì)滯后。 國家教育行政管理部門、藥品監(jiān)督管理部門、人事行政管理部門把藥事管理學(xué)的知識(shí)和 技能作為培養(yǎng)合格藥學(xué)人才及從事藥學(xué)實(shí)踐工作的必備知識(shí)與技能,充分體現(xiàn)了該學(xué)科在藥學(xué)中的地位和重要性。缺乏藥事管理的約束,藥學(xué)活動(dòng)就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進(jìn)行。掌握一門外語,能熟練地進(jìn)行專業(yè)閱讀和寫作,具有從事藥學(xué)科學(xué)研究和獨(dú)立承擔(dān)生物技術(shù)制藥、天然產(chǎn)物制藥的能力,能勝任高等教育、科研開發(fā)以及生產(chǎn)單位的技術(shù)和管理工作,具有進(jìn)一步深造的學(xué)業(yè)基礎(chǔ)和開拓創(chuàng)新的素質(zhì)基礎(chǔ)。所以 藥物分析 不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn),而且要深入到生物體內(nèi)、代謝過程、工藝流程、反應(yīng)歷程和綜合評(píng)價(jià)上進(jìn)行動(dòng)態(tài)的分析監(jiān)控,分析方法朝著更加準(zhǔn)確、靈敏、專屬、快速、 多種方法聯(lián)用,以及連續(xù)化、自動(dòng)化、最優(yōu)化和智能化方向發(fā)展。 首先,是藥物成品的理化檢驗(yàn),通過檢驗(yàn),判斷藥品是否符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,合格的藥品方能銷售和使用。它是運(yùn)用物理學(xué) , 化學(xué),物理化學(xué),生物學(xué)和微生物學(xué)等的方法和技術(shù),研究藥物的定性和定量分析,藥物的質(zhì)量控制和新藥開發(fā)研究的一門科學(xué)。 上述幾種分類方法,各具有一定的特點(diǎn)和不足之
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