【正文】 液體藥劑 （ 1）真溶液型液體藥劑的特點(diǎn) （ 2）芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要點(diǎn) 劑 （ 1）膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn) （ 2）高分子溶液與溶膠的制備 （ 3）影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素 （ 1）乳濁液型液體藥劑的組成與類型 （ 2）乳化劑的種類與選用、混合乳化劑 HLB 值的計(jì)算、乳劑的制備及應(yīng)用 （ 3）影響乳劑穩(wěn)定性的因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象 （ 1）混懸型液體藥劑的特點(diǎn)、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物 （ 2）潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑及其應(yīng) 用 （ 3）混懸型液體藥劑的制備及應(yīng)用 （ 4）影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素 求與檢查 口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查 八、注射 （一）基本要求 特點(diǎn)與分類 （ 1）特點(diǎn) 劑（附：滴眼液） （ 2）分類 （二）熱原 （ 1）熱原的來(lái)源及致熱特點(diǎn) （ 2）熱原的基本性質(zhì) 的途徑與去除方法 （ 1）污染熱原的途徑 （ 2）去除熱原的方法 的檢查 熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng)用 （三）注射劑的溶劑 注射劑溶劑的制備及質(zhì)量要求 （ 1）制藥用水的種類及其應(yīng)用 （ 2）注射用水的制備與質(zhì)量要求 （ 3）注射用油的質(zhì)量要求與精制 （四）注射劑的附加劑 常用附加劑及其選用 （ 1）增加藥物溶解度的附加劑及其選用 （ 2）防止藥物氧化的附加劑及其選用 （ 3）調(diào)節(jié)滲透壓的方法、附加劑與計(jì)算 （ 4）調(diào)整 pH 的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用 （五）中藥注射劑的半成品 中藥注射用半成品的要求與制備 （ 1）中藥注射用半成品的基本要求 （ 2）中藥注射用半成品提取、純化的常用方法 （ 3）去除藥液中鞣質(zhì)的方法 （六）中藥注射劑 （ 1）制備工藝流程與應(yīng)用 （ 2）注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求 （ 3）安瓿處理、藥液配制、濾過(guò)、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點(diǎn) 末 （ 1）質(zhì)量要求 （ 2）制法 （七）輸液劑 輸液劑的種類、作用及 制備 （ 1）種類及其作用 （ 2）制備要點(diǎn) （八）其他注射劑 （ 1）質(zhì)量要求 （ 2）制備要點(diǎn) （ 1） 質(zhì)量要求 （ 2）制備要點(diǎn) 八、注射劑（附：滴眼液） （九）中藥注射劑 質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢查 （ 1）質(zhì)量要求 （ 2）檢查項(xiàng)目與方法 （十）滴眼液 質(zhì)量要求及影響療效 的因素 （ 1）質(zhì)量要求 （ 2）吸收途徑及影響療效的因素 （ 3）常用附加劑 九、外用膏劑 （一）基本要求 （ 1）特點(diǎn) （ 2）分類 徑及其影響因素 （ 1）藥物透皮吸收的途徑 （ 2）影響藥物透皮吸收的因素 （二）軟膏劑 （ 1）特點(diǎn) （ 2）基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型 （ 3）油脂性 基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用 （ 4）乳劑型基質(zhì)的類型與基本處方分析 （ 1）藥物加入基質(zhì)的一般方法 （ 2）研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其適用性 制備要點(diǎn)與質(zhì)量要求 （三）膏藥 黑膏藥的特點(diǎn)與制備 （ 1）特點(diǎn)及基質(zhì)的主要組分 （ 2）基質(zhì)原料及其處理方法 （ 3）制備工藝及其要點(diǎn) （四）貼膏劑 （ 1）組成與特點(diǎn) （ 2）基質(zhì)的組成 （ 1）組成與特點(diǎn) （ 2）基質(zhì)的組成 貼劑的組成 （五）外 用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 （ 1）軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求 （ 2）軟膏劑、貼膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 十、栓劑 （一）基本要求 作用特點(diǎn)、吸收途徑及 影響因素 （ 1）作用特點(diǎn) （ 2）直腸栓中藥物的吸收途徑及影響因素 （二）栓劑的基質(zhì) 要求與類型 （ 1）基質(zhì)的要求 （ 2）基質(zhì)的類型、代表品種及其性質(zhì) （三）栓劑的制備 制備方法 （ 1）栓劑的制法 （ 2）熱熔法的制備要點(diǎn)與應(yīng)用 （ 3）潤(rùn)滑劑的種類與選用 （ 4）置換價(jià)及其計(jì)算 （四）栓劑的質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢 查 （ 1）質(zhì)量要求 （ 2）融變時(shí)限檢查方法 十 —、膠囊劑 （一）基本要求 特點(diǎn)與分類 （ 1）特點(diǎn)與分類 （ 2）不宜制成膠囊劑的藥物 （二）膠囊劑的制備 （ 1）空膠囊的原料與輔料 （ 2）空膠囊的規(guī)格及其選用 （ 3）藥物的處理、填充與應(yīng)用 （ 1）軟膠囊的囊材組成 （ 2）軟膠囊對(duì)充填物的要求 （ 3）滴制法、壓制法制備軟膠囊的操作要點(diǎn)與應(yīng)用 （ 4）中藥軟膠囊常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其原因 （三）膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢查 水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求 十二 、丸劑 （一）基本要求 分類與特點(diǎn) （ 1）分類 （ 2）特點(diǎn) （二）水丸 水丸賦形劑的常用品種與選用 （ 1）水丸對(duì)藥粉的要求 （ 2）泛制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用 （ 3）起模方法 十二、丸劑 （三）蜜丸（含水蜜丸） 、蜂蜜的選擇與煉制 （ 1）類型 （ 2）蜂蜜的要求與選擇 （ 3）煉蜜的目的、規(guī)格、要求與選用 （ 1）塑制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用 （ 2）水蜜丸的制備方法及要點(diǎn) （四）濃縮丸 片的處理原則 （ 1） 分類 （ 2）飲片的處理原則 制法與應(yīng)用 （五）糊丸和蠟丸 （ 1）常用的賦形劑 （ 2）制法與要點(diǎn) 十二、丸劑 制法與要點(diǎn) （六）滴丸 、冷凝液及藥物的分散狀態(tài) （ 1）常用基質(zhì)的要求與種類 （ 2）冷凝液的要求、種類與選用 （ 3）滴丸中藥物的分散狀態(tài) （ 1）制備要點(diǎn)與應(yīng)用 （ 2）影響滴丸圓整度的因素 （七）丸劑的包衣 包衣的目的與種類 （ 1）包衣目的 （ 2）包衣種類及包衣材料 （八）丸劑的質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢 查 （ 1）溶散時(shí)限、水分的要求 （ 2）重量差異、裝量差異及裝量檢查的適用性 十三、顆粒劑 （一）基本要求 特點(diǎn)與分類 （ 1）特點(diǎn) （ 2）分類 （二）顆粒劑的制備 （ 1）制備工藝與應(yīng)用 （ 2）不同制粒方法及其應(yīng)用 制備要點(diǎn) 制備要點(diǎn)與應(yīng)用 （三）顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢查 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 十四、片 劑 （一）基本要求 特點(diǎn)與分類 （ 1）中藥片劑的特點(diǎn)、類型 （ 2）片劑的分類 （二）片劑的輔料 吸收劑 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 （ 1）崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用 （ 2）崩解劑的加入方法 使用目的、主要品種及其應(yīng)用 （三）中藥片劑的制備 浸膏片與半浸膏片的制備要點(diǎn)與應(yīng)用 （ 1）中藥原料處理的一般原則 （ 2）制顆粒的目的 （ 3）濕顆粒的干燥 （ 4）干顆粒的質(zhì)量要求 （ 5）壓片前干顆粒的處理及揮發(fā)性成分的加入方法醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng)搜集整理 （ 6）壓片（含片重計(jì)算） 制顆粒壓片法 方法及要點(diǎn) 方法及要點(diǎn) 型 片劑成型機(jī)制 松片、裂片、粘沖、片重差異超限、崩解時(shí)間超限的生的問(wèn)題及解決辦法 原因 （四）片劑的包衣 、種類與要求 （ 1）包衣的目的與種類 （ 2）片心及衣層的質(zhì)量要求 包衣方法 作 （ 1）糖衣物料及包衣工序與操作要點(diǎn) （ 2）薄膜衣物料及包衣操作要點(diǎn) （ 3）腸溶衣物料及包衣操作要點(diǎn) 十四、片劑 （五）片劑的質(zhì)量要求與 檢查 檢查項(xiàng)目及要求 （ 1）片劑檢查項(xiàng)目 （ 2）片重差異、崩解時(shí)限及發(fā)泡量要求 十五、氣霧劑 （一）基本要求 類 特點(diǎn)與分類 與影響因素 吸人氣霧劑的吸收及其影響因素 （ 1）組成 （ 2）常用附加劑 （ 3）拋射劑及其作用 （二）氣霧劑的制備 制備方法 （ 1）制備工藝流程 （ 2）拋射劑充填方法及選用 （三）氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量要求與檢查 質(zhì)量檢查項(xiàng)目 十六、其他劑型 （一）膠劑 、分類及質(zhì)量要求 （ 1）特點(diǎn)與分類 （ 2）質(zhì)量要求 （ 1）原輔料的種類，輔料的作用 （ 2）制備要點(diǎn) （二）膜劑 、分類與質(zhì)量要求 （ 1）特點(diǎn)與分類 （ 2）質(zhì)量要求 （ 1）常用成膜材料及其他輔料 （ 2）制備工藝流程及操作要點(diǎn) （三）涂膜劑 常用成膜材料與制備 工藝 （ 1）常用成膜材料與附加劑 （ 2）制備工藝流程 （四）其他傳統(tǒng)劑型 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 應(yīng)用特點(diǎn) 十七、藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù) （一）藥物新型給藥系統(tǒng) （ 1）特 點(diǎn)與類型 （ 2）不宜制成緩釋制劑的藥物 特點(diǎn)與類型 特點(diǎn)與類型 特點(diǎn)與適宜藥物 （二）中藥制劑新技術(shù) （ 1） β環(huán)糊精包合物的作用 （ 2） β環(huán)糊精包合物的制備 （ 1）特點(diǎn)與應(yīng)用 （ 2）常用包囊材料 （ 3）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的原理及其 操作要點(diǎn) （ 1）固體分散體的特點(diǎn)、類型與常用載體 （ 2）固體分散體的制備與應(yīng)用 十八、中藥制劑的穩(wěn)定性 （一）中藥制劑穩(wěn)定性的影響 因素及其穩(wěn)定措施 性的因素 （ 1）易水解和易氧化的藥物類型 （ 2）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 （ 3）制劑的包裝與貯藏要求 性的方法 （ 1）延緩藥物水解的方法 （ 2）防止藥物氧化的方法 （二）中藥制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 （ 1）長(zhǎng)期試驗(yàn)法與加速試驗(yàn)法試驗(yàn)要點(diǎn) （ 2）經(jīng)典恒溫法的原理、試驗(yàn)步驟與計(jì)算 （ 3） CRH 與中藥固體制劑吸濕性 （ 4）中藥固體制劑防濕措施 （ 5）半衰期和有效期的計(jì)算 十九、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論 （一）生物藥劑 學(xué) 藥物體內(nèi)過(guò)程及其影 響因素 （ 1）生物藥劑學(xué)及其研究?jī)?nèi)容 （ 2）藥物的吸收、分布、代謝與排泄 （ 3）影響藥物體內(nèi)過(guò)程的因素 十九、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論 （二）藥物動(dòng)力學(xué) 常用術(shù)語(yǔ)與參數(shù) （ 1）藥物動(dòng)力學(xué)及其研究?jī)?nèi)容 （ 2）隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內(nèi)總清除率 （ 3）生物半衰期、表觀分布容積的計(jì)算 （ 4）單室模型單（多）劑量靜注、靜脈滴注、血管外給藥血藥濃度一時(shí)間關(guān)系計(jì)算公式醫(yī)學(xué)教 育 網(wǎng)搜集整理 （三）藥物制劑的生物利用度 生物利用度與溶出度 （ 1）生物利用度的計(jì)算及其評(píng)價(jià)指標(biāo) （ 2）需測(cè)定溶出度的藥物，溶出度的測(cè)定方法與常用參數(shù) （ 3）溶出度與生物利用度的相關(guān)性 二十、藥物制劑的配伍變化 （一）基本要求 藥物配伍變化研究的 目的與類型 （ 1）研究目的 （ 2）配伍變化的類型 （二）藥劑學(xué)的配伍變化 常見(jiàn)變化及原因 常見(jiàn)變化及原因 常見(jiàn)變化及原因 （ 1）實(shí)驗(yàn)方法 （ 2）處理方法 二十一、中藥炮制緒論 （一）基本要求 中藥炮制的起源與發(fā) 展 （ 1）炮炙與炮制 （ 2）《雷公炮炙論》、《炮 炙大法》和《修事指南》的作者、成書年代和學(xué)術(shù)價(jià)值 （二）中藥炮制的目的與作用 （ 1）降低或消除藥物的毒性或副作用 （ 2）改變或緩和藥物的性能 （ 3）增強(qiáng)藥物療效 （ 4）便于調(diào)劑和制劑 （ 5）改變藥物作用的部位 （ 1）對(duì)四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響 （ 2）凈制、切制、加熱、輔料炮制與臨床療效 （ 3）對(duì)含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類、鞣質(zhì)類成分飲片質(zhì)量的影響 （三）中藥炮制的常用輔料 （ 1）酒、醋、食鹽水、米泔水的作用與用量 （ 2）姜汁、黑 豆汁、蜜、油的作用與用量 麥麩、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用 （四）飲片的質(zhì)量要求和貯藏保管 質(zhì)量要求 （ 1）凈度、片型、色澤、氣味的要求 （ 2）水分及有毒成分的限量 二十二、凈制與切制 （一）凈制 凈制的目的與方法 （ 1）凈制的目的 （ 2）凈制的方法 （二）切制與干燥 薄片、厚片、斜片、段、絲、塊 （ 1）軟化藥材的方法（淋、洗、泡、漂、潤(rùn)） （ 2）軟化程度的檢查方法 （ 3）不同類型藥材切藥機(jī)的選用 （ 4）干燥方法與條件 二十三、炒 法 （一）清炒法 牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子炮制方法、 成品性狀與炮制