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實習三臨床試驗設(shè)計(完整版)

2025-02-11 02:51上一頁面

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【正文】 3 . 5 2 ) ( 7 5 8 3 . 5 2 ) ( 2 1 1 2 . 4 8 ) 1 2 . 8 69 0 . 4 8 1 3 . 5 2 8 3 . 5 2 1 2 . 4 8?? ? ? ?? ? ? ? ?( 2 1 ) ( 2 1 ) 1? ? ? ? ?1? ? 2? ? ?? ? ? ?22 () 1AT T?? ?? ? ??按 公 式 ( 71 ) : , 行 數(shù) 1 列 數(shù)11( 7 3 ) : :RCRCnnTTn??按 公 式 計 算組別 有效 無效 合計 有效率 % 試驗 99 a 5 b 104 a+b 對照 75 c 21 d 96 c+d 合計 174 a+c 26 b+d 200 n 四格表資料專用公式: ? ?? ?? ?? ?? ?dbcadcbanbcad??????22?? ?2檢驗的條件: n ≥40 且所有 T ≥ 5 ? ?2校正的條件: n≥40 但有 l≤T< 5 ? 當 n和 T過小,如 T< 1或 n< 40時因近似程度太差,不宜用 ?2檢驗,而應改用確切概率法。 當各級別有強弱之分,不能任意顛倒,只能從強到弱或從弱到強時, 秩和檢驗 考慮了 等級 所提供的信息,更適合于單向有序資料集中位置的比較 秩和檢驗( rank test) 非 參數(shù)檢驗的方法很多,秩和檢驗是較常用的,檢驗效率較高的一種。 H0:肺癌病人和矽肺 0期工人的 RD值總體分布位置相同 H1:肺癌病人的 RD值高于矽肺 0期工人的 RD值 以樣本例數(shù)小者為 n1,其秩和( T1)為 T= 本例 n1=10, n2 n1=2, T=,查附表 10,得單側(cè) P,按 水準,拒絕 H0,接受 H1, 可認為肺癌病人的 RD值高于矽肺 0期工人的 RD值。 完全隨機設(shè)計多個樣本比較的KruskalWallis H檢驗 ? 先對所有數(shù)據(jù)編秩; ? 計算 H 統(tǒng)計量; ? 查 H 界值表,或用近似 ?2 檢驗; ? 確定 P 值,作出結(jié)論。按公式( 24) 和公式( 25) : HC= H0,接受 H1,可認為小白鼠接種不同菌型傷寒桿菌的存活日數(shù)有差別。 (大于下界且小于上界 ) 例題 方法的選擇 成組設(shè)計兩樣本比較的秩和檢驗, Wilcoxon秩和檢驗,適用于計量資料或等級資料的 2組樣本比較。 可認為四種疾病患者痰液內(nèi)的嗜酸性粒細胞有差別。 ? Hc=H/c ? 其中, c= 1- ? 3. 確定 P值,做出推斷結(jié)論 ? ( 1)當 組數(shù) k=3,每組例數(shù)小于 5,可查附表中的 H界值表得到 P值。 ③ 用公 式 (82)計算 u值 ,n1=39, n2=40, N=39+40=79, ?=522304414142727313133 333333 ????????????? )()()()()()( jj tt79795223011217940392/1793919173??????????)()()(u 13123( 1 ) / 2 :()( 1 ) / 2 ( 1 )12jjT n Nuttn n NNN????? ???按 有查附表 2, 得單側(cè) P,按 水準,拒絕 H0,接受 H1,可認為吸煙工人的 HbCO(%)含 量高于不吸煙工人的 HbCO(%)含量。 ? 對等級的分析,轉(zhuǎn)化為對秩次的分析。療腦血管疾病的有效率還不能認為兩種藥物治24 .6 7 5 , ( 7 6 ) ???因 需 用 公 式 計 算 校 正 值 :22 ( 46 8 6 18 78 / 2) 78 52 26 64 14c?? ? ? ? ???? ? ?行列表資料 ?2檢驗的注意事項 理論頻數(shù)不應過小。 ???iiiTTA22)(?這節(jié)課只講 四格表資料的 檢驗2?例 11 某醫(yī)院欲比較異梨醇口服液 (試驗組 )和 氫氯噻泰 +地塞米松 (對照組 )降低顱內(nèi)壓的療效。實習三 臨床試驗設(shè)計 目的要求 1. 掌握流行病學實驗性研究的概念 2. 學習臨床試驗設(shè)計的方法和結(jié)論評價 課堂回顧 ? 實驗流行病學 實驗流行病學的概念 實驗流行病學的基本特征 研究方法的分類 ? 臨床試驗 臨床試驗的概念 臨床試驗的設(shè)計類型 臨床試驗設(shè)計的特點 ? RCT的設(shè)計要點 流行病學實驗研究 ( experimental epidemiology) 將來自同一總體的研究人群 隨機 分為實驗組和對照組,研究者 對實驗組人群施加某種干預措施后 ,隨訪并比較兩組人群的發(fā)病 (死亡 )情況或健康狀況有無差別及差別大小,從而判斷干預措施效果的一種前瞻性、實驗性研究方法。將 200例顱內(nèi)壓增高癥患者隨機分為 2組,結(jié)果見表 11。 當統(tǒng)計推斷拒絕 H0時,要注意其含義。秩和檢驗就是通過秩次的排列求出秩和,進行假設(shè)檢驗。 表 86 吸煙工人和不吸煙工人的
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