【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱(chēng)醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試
2025-07-17 19:28
【摘要】菏澤市發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》公告(第201000017)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定,依照《菏澤市藥品零售企業(yè)開(kāi)辦規(guī)定》,經(jīng)菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局審查,以下8個(gè)企業(yè)符合要求,準(zhǔn)予頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。特此公告?! 『蕽墒惺称匪幤繁O(jiān)督管理局二0一
2025-07-18 09:54
【摘要】
2025-01-04 11:55
【摘要】嚇踏駁擻項(xiàng)園癬渤胃存抹乾辭維殼偶張猜擠丹邑僧憐鈔鞭詭尤匯匈贊輪睹仲志真(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn))仲志真(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn))悔桿咒佑穿遇遼他
2025-01-04 11:49
【摘要】推咆詭搜飄鴻匿痞般訪稚沈撕坊邯挖署融翱桑點(diǎn)空綸灣穗錄炬步蕪獄善顧醫(yī)療器械批發(fā)和零售商產(chǎn)品.ppt09醫(yī)療器械批發(fā)和零售商產(chǎn)品.ppt0
2025-01-04 11:59
2025-01-04 12:43
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與ISO13458:2022(YY/0287-2022)條款比照奔錫錐抖搶面吻駐陌夫雙瘋吶袍她抹丁癸旭優(yōu)頸富叁津秀隴儀削楚米淘炮醫(yī)療器械GMP與YY0287對(duì)比醫(yī)
2025-01-04 11:51
【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第二部分)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入?◆開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)局書(shū)面告知。
2025-01-08 01:59
【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類(lèi)5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊(cè)9注冊(cè)變更11附則10延續(xù)注冊(cè)12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁(yè)等宣傳品刊登
2025-01-06 01:00
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義湖南省人大常委會(huì)法規(guī)工作委員會(huì)湖南省人大財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會(huì)編著湖南省食品藥品監(jiān)督管理局《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義》編委會(huì)主編:葛漢棟陳蘭新鐘實(shí)朱新民張光榮副主編:羅俊盛王漢連文富恒肖迪明姚茂椿饒健編委會(huì)成員:榮彩春劉明政龍志奇王小唯彭曉春易崢嶸雷志平譚鵬
2025-07-18 17:32