【正文】 范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用，中藥有效成份的提取、純化、質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過程控制技術(shù)和裝備的開發(fā)與應(yīng)用，中藥飲片創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用， 中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn) 民族藥物開發(fā)和生產(chǎn) 新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動式醫(yī)療裝備、康復(fù)工程技術(shù)裝置、 家用醫(yī)療器械 、 新型計劃生育器具、 新型醫(yī)用材料、人工器官及關(guān)鍵元器件的開發(fā)和生產(chǎn) ，數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像 產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用 實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實驗服務(wù) 基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本 限 制 類 新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素 C 原粉生產(chǎn)裝置， 新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B維生素 B維生素 B12（綜合利用除外）、維生素 E 原料生產(chǎn)裝置 新建青霉素工業(yè)鹽、 6氨基青霉烷酸（ 6APA）、化學(xué)法生產(chǎn) 7氨基頭孢烷酸（ 7ACA）、 7氨基3去乙酰氧基頭孢烷酸（ 7ADCA）、青霉素 V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素 c 發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、 撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置 新建紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置 新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置 新開辦無新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè) 新建及改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置 新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料、新建 2 億支 /年以下一次性注 射器、輸血器、輸液器 生產(chǎn)裝置 淘 汰 類 落后生產(chǎn) 工藝裝備 手工膠囊填充工藝；軟木塞燙蠟包裝藥品工藝；不符合 GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)；塔式重蒸餾水器；無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱；勞動保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置； 鐵粉還原法對乙酰氨基酚、咖啡因裝置；使用氯氟烴（ CFCs）作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝 落后產(chǎn)品 鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管；安瓿灌裝注射用無菌粉末；藥用天然膠塞；非易折安瓿； 輸液用聚氯乙烯（ PVC）軟袋 資料來源：國家發(fā)展改革委網(wǎng)站，國研網(wǎng)行業(yè)研究部編輯整理 毋庸置 疑，《目錄（ 2020 年本）》中新增或調(diào)整的條目（表 1中標(biāo)粗的內(nèi)容）體現(xiàn)了我國對醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和引導(dǎo)發(fā)展的方向： 其一，進(jìn)一步拓寬鼓勵發(fā)展的新產(chǎn)品范圍。 實施國家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重要 任務(wù)。 其五，堅決抑制低水平重復(fù)建設(shè)。同時，《規(guī)劃綱要》還提出了行業(yè)發(fā)展的具體目標(biāo)：形成 13家年銷售額過千億元的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán) ， 20家年銷售額過百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)；藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額 85%以上，藥品零售連鎖百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額 60%以上；連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到 2/3 以上，縣以下基層流通網(wǎng)絡(luò)更加健全，骨干企業(yè)綜合實力接近國際分銷企業(yè)先進(jìn)水平。 但不容忽視的是，就目前“基本藥物”和“非基本藥物”的銷售情況而言，70%的藥品 銷售額集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此，終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買藥品的方式?jīng)Q定了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的銷售形勢、規(guī)模。但值得 注意的是， 2020 年初以來，中藥材價格漲勢猛烈的現(xiàn)象較為突出。 為嚴(yán)厲打擊囤積炒作中藥材價格的違法行為，努力保持中藥材價格的基本穩(wěn)定，國家發(fā)展改革委日前會同有關(guān)部門，并抽調(diào)部分地方價格執(zhí)法人員組成檢查組，對甘肅隴西地區(qū) 20 多 個中藥材存儲倉庫進(jìn)行了全面檢查，對一些中藥材經(jīng)營者蓄意囤積黨參，導(dǎo)致市場供應(yīng)緊張，價格大幅上漲的行為進(jìn)行了查處。新修訂的《辦法》進(jìn)一步明確了省以下監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的職責(zé)，規(guī)范了報告程序和要求，增加了對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、群體藥品不良事件調(diào)查核實評價的要求，增加了“藥品重點監(jiān)測的要求”，并對生產(chǎn)企業(yè)主動開展監(jiān)測工作提出更明確和更高的要求。各省級局應(yīng)在 2020 年 6 月 30日前將此次監(jiān)督檢查總結(jié)上報國家局藥品安全監(jiān)管司。 總體來看，《試行辦法》共六章三十八條，分別從醫(yī)療器械召回的監(jiān)管體制、召回的分級與分類、法律責(zé)任等方面對醫(yī)療器械召回管理的各項工作做了具體規(guī)定，具體來看，《試行辦法》主要有以下 特點： 其一，在核心問題上與國際通行做法接軌。 《試行辦法》明確規(guī)定了醫(yī)療器械召回的定義及召回產(chǎn)品的處理方式，詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械召回后的產(chǎn)品處理措施。此外，《試行辦法》對醫(yī)療器械企業(yè)提出了更高的要求，客觀上會促進(jìn)企業(yè)的自主創(chuàng)新，促使企業(yè)在內(nèi)部建立更為嚴(yán)密的研發(fā)體系。當(dāng)景氣指數(shù)大于 100，表明經(jīng)濟(jì)狀況趨于上升或改善，處于景氣狀態(tài)，越接近 200 狀態(tài)越好；當(dāng)景氣指數(shù)小于 100 時，表明經(jīng)濟(jì)狀況趨于下降或惡化，處于不景氣狀態(tài)，越接近 0 狀態(tài)越差。 表 4 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資情況 時間 投資額（億元） 同比增長（ %） 2020 年 16 月 2020 年 17 月 2020 年 18 月 1, 2020 年 19 月 1, 2020 年 110 月 1, 2020 年 111 月 1, 2020 年 112 月 1, 2020 年 12 月 2020 年 13 月 2020 年 14 月 2020 年 15 月 2020 年 16 月 1, 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 圖 5 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資額及其增速走勢 圖 6 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資占比情況 外資利用良好 2020 年 2 季度，醫(yī)藥行業(yè)外資利用范圍繼續(xù)擴(kuò)大，占比也有所提升；外資利用規(guī)模有所增加，占比較上季度有所提高，但較上年同期有所減少，整體來看，外資利用情況良好 國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2020 年 16月，醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項目 65個，較上年同期多 7個，占全國同期比重為 %，較 2020 年 13月和上年同期分別提高 和 個百分點；實際使用外資金額 71,581 萬美元，比上年同期增加 5,690 萬美元，占全國同 期比重為 %，較 2020 年 13月提高 個百分點，但較上年同期回落 個百分點。 表 6 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)月和累計增加值增速情況 時間 當(dāng)月（ %） 累計（ %） 2020 年 6 月 2020 年 7 月 2020 年 8 月 2020 年 9 月 2020 年 10 月 2020 年 11 月 2020 年 12 月 2020 年 2 月 2020 年 3 月 2020 年 4 月 2020 年 5 月 2020 年 6 月 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 圖 10 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)月及累計增加值增速走勢 主要產(chǎn)品產(chǎn)量保持增長 化學(xué)原料藥方面： 2020 年 2 季度，化學(xué)原料藥累計產(chǎn)量繼續(xù)保持較快增長，好于上年同期水平，季度內(nèi)各月產(chǎn)量增速逐月提升，但由于季節(jié)性原因?qū)е碌拈_工率略有降低，產(chǎn)量增速不及上季度水平。但受中藥材價格持續(xù)高企的影響，零售總額穩(wěn)中略 降。 表 10 2020 年 6 月 2020 年 6 月中西藥品零售總額情況 時間 當(dāng)月零售總額（億元） 同比增長（ %） 累計零售總額（億元） 同比增長（ %） 2020 年 6 月 243 1,376 2020 年 7 月 243 1,616 2020 年 8 月 255 1,871 2020 年 9 月 279 2,151 2020 年 10 月 263 2,414 2020 年 11 月 280 2,695 2020 年 12 月 285 2,980 2020 年 2 月 244 547 2020 年 3 月 282 828 2020 年 4 月 289 1,116 2020 年 5 月 299 1,414 2020 年 6 月 307 1,722 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 圖 17 2020 年 6 月 2020 年 6 月中西藥品當(dāng)月零售總額及其增速走勢 圖 18 2020 年 6 月 2020 年 6 月中西藥品累計零售總額及其增速走勢 產(chǎn)銷率保持較好 2020 年 2 季度，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)銷率回落至略低于 95%的水平，但仍明顯好于上年同期水平，說明醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)銷銜接程度保持較好，行業(yè)整體上處于供過于求的狀態(tài)。 圖 20 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥品累計進(jìn)口額和出口額增速走勢 出口交貨值增速放緩 2020 年 2 季度，醫(yī)藥行業(yè)累計出口交貨值繼續(xù)保持增長，但增速放緩的態(tài)勢沒有改變，增速好于上季度水平，但明顯落后于上年同期水平，印證了我國醫(yī)藥出口由較快增長轉(zhuǎn)向溫和增長。 國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2020 年 4 月份、 5月份和 6月份，醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)品生產(chǎn)者價格指數(shù)分別為 點、 點和 點，而同期全國工業(yè)生產(chǎn)者價格指數(shù)分別為 點、 點和 點。從 2020 年起，改為按月發(fā)布，考慮到數(shù)據(jù)的可比性和可 獲得性，本報告僅對 2020 年 16 月和上年同期經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，下同。 表 15 2020 年 16 月和 2020 年 16 月醫(yī)藥行業(yè)償債能力指標(biāo) 指標(biāo)（單位） 2020 年 16 月 2020 年 16 月 同比增長 (%) 資產(chǎn)合計（億元） 9, 11, 負(fù)債合計（億元） 4, 5, 虧損企業(yè)虧損總額（億元） 虧損企業(yè)單位數(shù)（個） 654 741 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 資產(chǎn)負(fù)債率小幅提高 2020 年 2 季度，在總資產(chǎn)和總負(fù)債增速均有所加快的前提下，醫(yī)藥行業(yè)總資產(chǎn)增速回落，而總負(fù)債增速加快，導(dǎo)致資產(chǎn)負(fù)債率小幅提高，企業(yè)的長期償債能力略有減弱。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)計算可得， 2020 年16 月，醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)收賬款占年化后的主營業(yè)務(wù)收入比重為 %，占比較 2020年 13月略降 個百分點。 國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2020 年 16月，醫(yī)藥行業(yè)全部從業(yè)人員平均人數(shù) 萬人，同比增長 %，增速較 2020 年 13 月加快 個百分點。展望 2020 年下半年，我國經(jīng)濟(jì)增長速度將有所放緩，但總體仍將保持在一個較高水平 。顯而易見，一系列政策的出臺將成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的刺激點，行業(yè)將迎來加速發(fā)展和布局調(diào)整的重要機(jī)遇，擁有核心競爭優(yōu)勢的企業(yè)有望更好的把握機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示， 20202020 年，我國醫(yī)藥批發(fā)市場規(guī)模從 1705 億元增長到 6536 億元，復(fù)合增長率 %；零售終端市場規(guī)模從 343 億元增長至 1724 億元，復(fù)合增長率達(dá)到 %。 總體來看，宏觀經(jīng)濟(jì)形勢仍會支撐我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快發(fā)展。同時，醫(yī)藥行業(yè)仍將處于政策密集期，在政策的刺激下，醫(yī)藥行業(yè)增長趨勢依然向好，醫(yī)藥流通行業(yè)加速并購整合，醫(yī)藥制造業(yè)集中度也有望提升。 國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2020 年 16月，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)成品為 億元，同比增長 %，增速較 2020 年 13月略提 個百分點；產(chǎn)成品增速低于同期工業(yè)銷售產(chǎn)值增速 個百分點。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)計算可得， 2020 年 6月份，醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率為 %，較2020 年 13月提高 個百分點。同時，利潤增速仍明顯落后于收入增速，這種收入正常增長而利潤增長緩慢的反向拉開現(xiàn)象，在某種程度上反映出國家政策對行業(yè)利潤的壓縮。 國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2020 年 6 月份，中西藥品及醫(yī)療保健用品零售價格指數(shù)（上年同月 =100）為 點，較上年同月回落 點；中西藥品及醫(yī)療保健用品零售價格指數(shù)（上年同期 =100）為 點，較上年同期略低 ；中西藥品及醫(yī)療保健用品零售價格指數(shù)（上月 =100）為 點，較上月略高 點。 國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2020 年 16月，醫(yī)藥行業(yè)累計完成出口交貨值 億元，同比增長 %，增速較 2020 年 13月加快 個百分點，較上年同期回落 個百分點。 圖 19 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)銷率走勢 進(jìn)出口情況分析 2020 年 2 季度，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易整體上 呈現(xiàn)了快速增長的勢頭，但進(jìn)口與出口表現(xiàn)有所差異，進(jìn)口增速繼續(xù)保持迅猛增長，出口增速由較快增長轉(zhuǎn)向溫和增長，出口交貨值增速放緩。 國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2020 年