執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理規(guī)定(完整版)
【正文】 品管理法》《 2020版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等， 責(zé)任 范圍 ： 內(nèi)容： 一、 概念： ：藥品電子監(jiān)管碼（以下簡稱藥監(jiān)碼）是為藥品提供身份驗(yàn)證、信息存儲與采集、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)識。 二、藥監(jiān)碼應(yīng)用范圍 藥監(jiān)碼應(yīng)用于使用編碼技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，通過“一件一碼”，以及“全程核注核銷”的方式實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、庫存實(shí)時(shí)監(jiān)控的現(xiàn)代化藥品信息管理方式。 出庫包括：銷售出庫、報(bào)損 、 銷毀出庫、 采購 退貨 出庫 、 ； 六、內(nèi)容 、信息管理員 參加電子監(jiān)管培訓(xùn)，熟悉藥品 出 入庫業(yè)務(wù)流程并具備計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識。 七、 數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理 數(shù)字證書由公司 專門負(fù)責(zé)上傳藥品電子監(jiān)管碼的質(zhì)管員或信息管理員保存， 密碼由保管人員 自行 設(shè)定 ， 并定期（至少三個(gè)月）更換一次。 如數(shù)字證書丟失 ，要第一時(shí)間報(bào)告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營中心掛失，并及時(shí)報(bào)告上級領(lǐng)導(dǎo) ，避免給公司造成損失。 、上傳 管理 公司原則上規(guī)定：凡是外包裝上印有電子監(jiān)管碼的藥品都要進(jìn)行掃碼采集、上傳； 公司進(jìn)行專門管理的藥品 ，必須掃碼采集、上傳； 專門管理的藥品為：含麻黃堿類的復(fù)方制劑 、蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品、部分含特殊藥品復(fù)方制劑 、特殊管理藥品（毒、麻、精、放） ； 采集、上傳 程序 ，由 驗(yàn)收人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備（俗稱掃描槍），對每批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄； 入庫單號的編制規(guī)則為： XXXX（阿拉伯?dāng)?shù)字四位
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