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商品分類及經營法規(guī)孟建宏(完整版)

2025-06-29 22:12上一頁面

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【正文】 圓盤核對出來。 ? ( 2)抗(抑)菌劑產品標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病,及抗生素、激素等禁用成分的內容;抗(抑)菌產品標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。批準文號針對的是產品,生產衛(wèi)生許可證針對的是企業(yè)的生產行為。 特殊用途化妝品 ?特殊用途化妝品是指:用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。 怎樣識別幾類醫(yī)療器械? 如: ? “ 蘇鎮(zhèn)藥管械(準)字 2021第 1560001號 ” 是 第 一 類醫(yī)療器械。 ? 第二類是指:對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。并且規(guī)定在包裝或標簽上方必須標有保健食品的特殊標識:“藍帽子”,下面有 保健食品 四個字 。 5%。這類藥多屬含芳香揮發(fā)性成分,久煎易受到破壞的藥物,如 薄荷 、 紫蘇葉 、 藿香 、 佩蘭 、 芥穗 、 香薷 、 菊花 、 木香 、細辛 等。用于 氣虛 陰虧, 內熱 ,咳喘痰血,虛熱煩倦,消渴,口燥咽干。 中藥飲片按種類分為: ? ; 片; ? 按小類分為: ; 2.根及根莖類; ; ? 4. 莖木類; ; ; 7.全草類 ? ; ; 11.菌藻類 中藥基本知識 百合 性微寒平,具有清火、潤肺、安神的功效 中藥基本知識 百部 溫潤肺氣,止咳,殺蟲。 ? 一般格式為:年 +月 +流水號。 ? 注冊商標用 R表示。 藥品分類: 藥品分為處方藥和非處方藥 按照劑型分類: ? ; 2. 膠囊劑; 3. 口服液體劑; 4. 丸劑; ; 散劑; ; ; 9.貼劑; ; 劑; ; ; 劑; ; ; 17.滴鼻劑; ; ;; ; 什么是藥品? ?藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質。 ? 商品名又稱商標名 ,商標名通過注冊即為注冊藥名 ,常用 R表示。 25mg/片是藥品規(guī)格; 12片 /小盒是小包裝規(guī)格; 10小盒 /中盒是中包裝規(guī)格; 30中盒 /箱是大包裝規(guī)格。) 藥品的批準文號 ? 藥品批準文號是藥品生產合法性的標志。 中藥基本知識 鹿茸 補精髓,助腎陽,強筋健骨。這些藥物不僅需先煎,而且還應打碎,這樣才能使有效成分充分煎出來。這些藥物如不包好,或是煎成粥狀使藥汁不易澄出,也可因毛絮混入藥汁中不易服用,從而影響用藥效果。 二、保健食品批準文號,保健食品標志“藍帽子” 保健食品批準文號有哪幾類? ? 保健食品的批準文號目前有“衛(wèi)食健字” ,“ 國食健字”及“衛(wèi)進食健字”,“國食健字 J” 四類。溫、濕度超出規(guī)定范圍,須及時采取調控措施; ? (二 )每月檢查保健食品的有效期及外觀、性狀等質量狀況,近效期、易霉變、易潮解的保健食品視情況縮短檢查周期; ? (三 )對出現疑似質量問題的保健食品,須暫停銷售并及時抽樣送檢。 ? 應檢查無菌醫(yī)療器械外包裝的氣密性及包裝、標簽、說明書的標志和內容是否規(guī)范齊全 ? 一次性使用無菌醫(yī)療器械入庫前必須進行質量驗證,至少應包括無菌、無熱源等項目。 ? (六)對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作,每日上午 910時、下午 23時各記錄一次庫內溫濕度。 消毒產品批準文號和生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號的格式是怎樣的 ? ? 消毒產品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品等四種。該許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。 ? 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: ? (一)未標明有效期或者更改有效期的; ? (二)不注明或者更改生產批號的; ? (三)超過有效期的; ? (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的; ? (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; ? (六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。 溫濕度符合要求時不需要采取調控措施,可在對應空格內劃“ —— ” 。 ? 冷藏柜:在柜內底層放一塊濕紗布。 ? (1) 拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷售工作。 。 ? (3) 拆零藥品在銷售期間應予以記錄并保留原包裝標簽。 ? 陰涼庫:減少拖地次數,開啟空調除濕功能。 ? 冷藏柜:調節(jié)溫控旋鈕,減少風扇運轉次數。 驗收記錄怎么做?有哪些內容? 答: ? 詳細、完整、準確填寫購進驗收記錄; ? 驗收記錄應記載到貨日期、供貨單位、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數量、批準文號、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽章等項目。 ? 三是有暗示性病預防作用宣傳,如: “ 適用男女多種性傳播疾病的清洗消毒 ? 四是消毒產品標簽及說明書標注以下內容的 : ? ( 1)衛(wèi)生巾(紙)等產品標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎。但是,生產上述四種產品中的任何一種,都要取得消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。 ? (七)報廢、待處理及有質量問題的醫(yī)療器械,必須
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