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正文內(nèi)容

gmp質(zhì)量統(tǒng)計報告管理程序(完整版)

2025-10-26 01:28上一頁面

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【正文】 報表內(nèi)容要求報質(zhì)量部 QA。 . 召開會議前, QA 事先將產(chǎn)品年度回 顧報告草案發(fā)至各相關(guān)部門,供其分析研究。 021 《歷年質(zhì)量情況統(tǒng)計表》 MX2202 4. 相關(guān)文件 《原輔包裝材料質(zhì)量月報表》 MX2202根據(jù)分析結(jié)果做出分項結(jié)論。 . 中間體、成品檢驗結(jié)果的統(tǒng)計與分析。 . 確定需統(tǒng)計的產(chǎn)品批號。 2. 職責(zé) 質(zhì)量部 QC、生產(chǎn)技術(shù)部:提供質(zhì)量統(tǒng)計報告的相關(guān)資料。 . 用戶意見統(tǒng)計及分析。 . 產(chǎn)品年度回顧報告的整理、評價、審批、發(fā)放及歸檔 . 整理 . 產(chǎn)品年度回顧報告采用統(tǒng)一格式,每月 10 日, QA 質(zhì)量管理員應(yīng)將上月生產(chǎn)的批次的有關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入表中,并對 關(guān)鍵數(shù)據(jù)進行復(fù)核。 . 審批 產(chǎn)品年度回顧報告由質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、物控部負(fù)責(zé)人、分管副總經(jīng)理審批。 022 《藥檢所抽檢質(zhì) 量情況統(tǒng)計表》 MX2
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