【正文】 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 10 頁 共 31 頁 (二 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明； (三 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖； (四 )驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告； (五 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度； (六 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)法 定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件； (七 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。 第二條 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)。 第十二條 有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： (一 )不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位； (二 )正在服刑或者不具有完全民事行為能力 的個人； (三 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員； (四 )發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員； (五 )因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員； (六 )被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； (七 )省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室 (所 )、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。 第二十三條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。 條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。 第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。 未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。 第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。 第六十九條 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)； (一 )擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃； (二 )辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證； (三 )負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級衛(wèi)生行政部門報(bào)告； (四 )負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴； (五 )完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。 第七十三條 國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)。 第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 (二 )轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的； (三 )受讓方或者承借方給患者造成傷害； (四 )轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； (五 )省、自治區(qū)、直 轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 第八十四條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 29 頁 共 31 頁 五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。 第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語的含義： 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 30 頁 共 31 頁 診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。 第九十一條 本細(xì)則自 1994年 9月 1日起施行。 特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動： (一 )有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果 的檢查和治療； (二 )由于患者體質(zhì)特殊或者病性危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療； (三 )臨床試驗(yàn)性檢查和治療； (四 )收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。 有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動累計(jì)收入在三千元以上； (二 )給患者造成傷害； (三 )省、自治區(qū)、直轄 市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 第七十四條 縣級以上中醫(yī) (藥 )行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族 醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。 第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。 第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。 第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 19 頁 共 31 頁 第四十八條 衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。 第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱： (一 )有損于國家、社會或者公共利益的名稱； (二 )侵犯他人利益的名稱； (三 )以外文字母、漢語拼音組成的名稱； (四 )以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱； (五 )含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱； (六 )超出登記的診療科目范圍的名 稱； (七 )省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 第