【正文】 plete standard equipment choice and selection,to finalize all the equipment, painting equipment process raw materials and utilities systems on the basis of material balance,to determine the production analysis to determine the division of arrangement of the type and construction section of the workshop production,transportation and storage of raw materials, it a condition of nonprocess design to plete the process of accounting for (technology investment, product cost).The final draw with a process flow diagram of the control points[2021]. KEY WORDS： Kangfuling,capsules, plant design河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 4 目 錄 第 1 章 前言 .............................................................................................. 5 167。 第 2 章 產(chǎn)品方案 ....................................................... 錯(cuò)誤 !未定義書簽。3. 2 設(shè)備選型 ......................................... 19 167。從國(guó)內(nèi)醫(yī)院多年的銷售數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明，在醫(yī)院使用的治療心血管疾病、腫瘤、內(nèi)分泌疾病等慢性疾病或疑難疾病藥物中，中藥因其獨(dú)特的藥理作用而擁有廣闊的臨床應(yīng)用前景 。在民間杠板歸的單方常用于癰腫、纏腰火丹 (帶狀皰 疹 )、瘰疬、濕疹、天皰瘡、膿皰瘡、水腫脹等，療效顯著【 7。 《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（ 1998 年修訂）共 14 章 89條：第一章總論；第二章機(jī)構(gòu)與人員；第三章廠房與設(shè)施；第四章設(shè)備；第五章物 料；第六章衛(wèi)生；第七章驗(yàn)證；第八章文件；第九章生產(chǎn)管理；第十章質(zhì)量管理；第十一章產(chǎn)品銷售與收回；第十二章投訴與不良反應(yīng)報(bào)告；第十三章自檢；第十四章附則。 設(shè)計(jì)的指導(dǎo)思想 注射劑（ injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌 溶液 （包括乳濁液和混 懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或 濃溶液 。 設(shè)計(jì)的方法 借助圖書館、互聯(lián)網(wǎng)等查閱相關(guān)文獻(xiàn)，并結(jié)合物料衡算等大量計(jì)算進(jìn)行設(shè)備選型和車間布置，采用計(jì)算機(jī) AutoCAD 制圖和手繪制圖完成設(shè)備圖、車間布置圖等圖紙的繪制。 杠板歸注射液 【 品名 】 杠板歸注射液 【處方】 杠板歸 600g 苦 參 300g 黃 柏 150g 雞血藤 300g 益母草 300g 紅花龍膽 200g 土茯苓 150g 當(dāng) 歸 180g 制 成 1000 粒 【制法】 以上八味，當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，備用；其余杠板歸等七味加水浸泡 30 分鐘后，煎煮二次，每次 2 小時(shí)，合并煎液，濾 過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為 ～ (40℃ )的清膏，加入上述當(dāng)歸細(xì)粉，混勻， 80℃以下干燥，粉碎，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成 1000 粒，即得 [14]。照薄層色譜法（中國(guó)藥典 2020 年版一部附錄 VIB） 試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液 5～ 10μ l，對(duì)照品溶液 2μ l，分別點(diǎn)于同一硅膠 G 薄層板上，以丙酮 甲苯 乙酸乙酯 濃氨水（ 3:2:1:）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑； 鉀溶液 乙腈 (60:40)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 345nm。嘎溜納洛，巢窩蒙秋，巢窩即得。 4，伴有尿頻，尿急，尿痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 【 有效期 】 24個(gè)月 167。 （ 1）挑選 用手工或機(jī)械。切制品一般通稱生片。 167。 6， 包裝 將干膏包裝，以便進(jìn)一步制成各種劑型的藥物。 灌封包括藥液灌注和安瓿熔封，這兩步應(yīng)在同一室中進(jìn)行。 （ 2）檢漏 注 射劑在滅菌時(shí)或滅菌后，應(yīng)采用減壓法或其他適宜的方法進(jìn)行容器檢漏。 物料衡算的基礎(chǔ) 物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量 [5,11]。 167。因此，設(shè)備和生產(chǎn)工藝的有機(jī)結(jié)合及設(shè)備的正確使用，是提高質(zhì)量和效益的一個(gè)重要環(huán)節(jié) [4,6,16]。 表 33 炒藥機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機(jī) kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) CY550 160~560 15 152012002450 800 不銹鋼 1 4，切藥機(jī) 藥材處理量為 1090kg/h， WQ500 型萬能切藥機(jī)能滿足生產(chǎn)要求。 表 37 振動(dòng)篩參數(shù)表 型號(hào) 生產(chǎn)能力kg/h 配套電機(jī)kw 外形尺寸mm 重量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) ZDS 1000 1200 25001000700 350 不銹鋼 1 8，多功能提取罐 由提取藥材量為 1000kg/h，而加入的水量為 9000kg（即 9000L），可以選用有效容積為 10000L 的 。該 設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥 、 化工 、 食品 、 乳品等行業(yè)的液體濃縮 。其單機(jī)生產(chǎn)能力為 60~360kg/h，可以滿足生產(chǎn)要求。 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 26 表 318 膠囊填充機(jī)參數(shù)表 型號(hào) 生 產(chǎn) 能 力 粒 /min 配套電機(jī)kw 外形尺寸mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) NJP 1200A 7200 125012002020 1600 不銹鋼 2 7，膠囊拋光機(jī) 膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。 成本估算 1，車間工藝設(shè)備總價(jià)：由上表知 萬元 工藝設(shè)備運(yùn)輸費(fèi)：設(shè)運(yùn)輸表為設(shè)備價(jià)格的 6％ 則運(yùn)輸費(fèi)為 萬元 . 工藝設(shè)備裝御費(fèi)為設(shè)備價(jià)格的 15％ 則裝御費(fèi)為 萬元 管道閥門儀表安裝費(fèi)：設(shè)管表安裝費(fèi)力設(shè)備價(jià)格的 8％ ,則管表安裝費(fèi)為 萬元 即車間設(shè)備總投資為： +++= 萬元 2，各成本項(xiàng)目的估算 [11,18]： (1)原材料、輔助材料費(fèi) 由各項(xiàng)原材料、輔助材料，包裝材料的年消耗量乘以他們的單價(jià)而得。公式為： 企業(yè)管理費(fèi)用＝車間成本企業(yè)管理費(fèi)率 (1)車間成本 車間成本＝原材 料、輔助材料＋公用系統(tǒng)消耗費(fèi)＋生產(chǎn)工人工資及附加費(fèi)＋車間經(jīng)費(fèi)。 車間 布置 整個(gè)車間分區(qū)： [8,12] 一般生產(chǎn)區(qū)：無潔凈級(jí)別規(guī)定。電梯不宜設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)，必須 設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室。不論潔凈室與衛(wèi)生通道是否在同一層，其進(jìn)入潔凈區(qū)的入口位置都很重要，理想的入口應(yīng)接近潔凈區(qū)中心。廢氣來源于固體制劑生產(chǎn)中的粉碎、過篩、壓片、膠囊填充及粉針分裝等工序。 （ 3）、好氧生物處理 好氧生物處理系統(tǒng)指在充氧條件下，通過微生物吸附和氧化物分解作用，使廢水中有機(jī)物污染物質(zhì)降解或去除，從而使廢水得到凈化。 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 36 第 5 章 總結(jié)體會(huì) 在各位老師的精心指導(dǎo)下，本次畢業(yè)設(shè)計(jì)終于可以順利的完成，這也同時(shí)意味著我的大學(xué)生涯即將結(jié)束。 另外，還要衷心的感謝身邊可親可愛的同學(xué)們，他們?cè)谏?活和學(xué)習(xí)上給了我很多無私的幫助，沒有他們熱情的幫助，我的畢業(yè)設(shè)計(jì)也是無法完成的。 本設(shè)計(jì)是在張延萍老師的指導(dǎo)下完成的。 廢渣處理 （ 1）、填埋法 它是固體廢物處理中最為廣泛應(yīng)用的一種方法，對(duì)有毒、有害的廢物尤為適用。 （ 2）、廢水 制劑生產(chǎn)中的廢水 ，主要是生產(chǎn)設(shè)備和包裝容器的洗滌水，生產(chǎn)場(chǎng)地的地面清潔廢水以及冷凝水等。為了潔凈的要求，通常需要暗鋪，因此在布置時(shí)，水平管線應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，穿越樓層的豎向管線應(yīng)設(shè)置技 術(shù)豎井。 在滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果，節(jié)約能源空，氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流貨流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)的交叉污染，合理布局，間距恰當(dāng)。 電阻率： ~1M? cm。 (3)生產(chǎn)工人的工資及附加費(fèi) (4)車間折舊費(fèi) 折舊費(fèi)一般按平均年限法計(jì)算，計(jì)算公式為： 折舊費(fèi)＝（固定資產(chǎn)原值－凈殘值）綜合折舊率 (5)車間維修費(fèi) 計(jì)算方法為車間 的固定資產(chǎn)原值乘以維修費(fèi)率。其每分鐘生產(chǎn)量為 7000粒，選用兩臺(tái)即可滿足要求。其主要參數(shù)如下表所示： 表 314 槽型混合機(jī)參數(shù)表 型號(hào) 容量 L 投料量 kg/次 配套電機(jī) kw 外形尺寸 mm 機(jī)重 kg 數(shù)量 臺(tái) CH1000 1000 270 3 25001300860 850 1 3，搖擺式顆粒機(jī) YK160型搖擺式顆粒機(jī)適用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是通過機(jī)械傳動(dòng)，使刮粉軸往復(fù)運(yùn)動(dòng)，將物料從篩網(wǎng)擠出，制成顆粒。其技術(shù)參數(shù)如下所示： 表 310 雙效濃縮蒸發(fā)器參數(shù)表 型號(hào)參數(shù) 蒸發(fā)量 kg/h 循環(huán)耗水量 ≤T/h 蒸汽量 ≤kg/h 配套功率 kw 機(jī) 重 kg 外 形 尺 寸 m 數(shù) 量 個(gè) SN 5000 5000 8090 3200 3 850 2 11，混合機(jī) HDJ 系列多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)適用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是混合時(shí)物料在器內(nèi)做強(qiáng)烈湍動(dòng)、平移、翻轉(zhuǎn)，加速物料的擴(kuò)散。 罐內(nèi)配備 CIP 清洗系統(tǒng)，符合 GMP 醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。 且 本 設(shè)備能切片、切絲、切塊，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用 。由處理量 1090kg/h，可選擇 FX1 型物料風(fēng)選機(jī)。 主要 設(shè)備的選型原則 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 20 （ l）本項(xiàng)目所選用的設(shè)備必須在滿足工藝要求的前提下，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于清洗，操作與維修符合規(guī)范。 當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫為： ∑ G1=∑ G2+∑ G3 (32) 167。 注射劑經(jīng)質(zhì)量檢查各項(xiàng)目合格后方可印字、包裝。 （ 1）灌注 ① 應(yīng)做到劑量 準(zhǔn)確。 制劑 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 16 杠板歸注射液生產(chǎn)流程簡(jiǎn)述 [11,16]： 配液應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。煎煮法適用于有效成分溶于水，且對(duì)溫、濕均穩(wěn)定的藥材。炮炙系將藥材與液體輔料共同加熱，使輔料滲入藥材內(nèi)，如蜜炙、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙等。 （ 3）風(fēng)選 風(fēng)選是利用藥材和雜質(zhì)的輕重不同，借風(fēng)力清除去雜質(zhì)。 生產(chǎn)方 法 本設(shè)計(jì)杠板歸注射液劑屬中成藥 ， 中藥材需要經(jīng)過前處理，提取分離，制成流浸膏后再制成相應(yīng)的膠囊劑。 6，服藥 2 周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。用于宮頸炎、陰道炎，月經(jīng)不調(diào)，赤白帶下，痛經(jīng)，附件炎等。對(duì)照品溶液的制備精密稱取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每 1ml 含鹽酸小檗堿 40μ g 的溶液，即得。 3，取黃柏對(duì)照藥材 ，研細(xì)，加甲醇 5ml，超聲處理 30 分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液。 【鑒別】 1，取本品內(nèi)