某制藥公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)方黃連素片前處理工藝規(guī)程(完整版)
【正文】 文件編號(hào) 0216065 第 2 頁(yè) 共 5 頁(yè) 制 成 100 萬(wàn)片 3 前處理工藝過(guò)程及操作要點(diǎn) 中藥前處理 原藥材的整理炮制 整理炮制依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥典》（ 2020 年版一部） 整理炮制方法和制作過(guò)程 (見(jiàn)下步操作 ) 生產(chǎn)操作過(guò)程及工藝條件 人員凈化 不同區(qū)域的工作人員按不同區(qū)域的人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程凈化。凈化后方可進(jìn)入相應(yīng)生產(chǎn)工作室。 藥材炮制 領(lǐng)料 按生產(chǎn)指令單填寫(xiě)領(lǐng)料單。 吳茱萸 取本品，稱(chēng)重，拆件，除去雜質(zhì)，裝入凈料袋，系物料標(biāo)簽，入凈料庫(kù)。若不合格或時(shí)間間隔超過(guò)規(guī)定時(shí)間（ 2天）則應(yīng)按照相應(yīng)崗位的清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及設(shè)備、器具的清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)和清潔，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄及清潔記錄。 將粉碎后的藥材裝入規(guī)定的容器中，按《稱(chēng)量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求，對(duì)衡器檢查校正后，由一人稱(chēng)量，一人監(jiān)稱(chēng)復(fù)核?；厥找掖?，濃縮成稠膏（密度 、 60℃熱測(cè)），粉碎成粉，待檢驗(yàn)。除渣時(shí)，應(yīng)注意不要燙傷。轉(zhuǎn)入下道工序。若合格且時(shí)間間隔在規(guī)定范 圍內(nèi)則可憑“清場(chǎng)合格證”副本直接進(jìn)行本次操作。 2 加工 對(duì)于物料進(jìn)行加工處理 3 流程 表示工序物料人員走向與銜接 4 檢驗(yàn)控制 表示質(zhì)量檢驗(yàn)與控制 5 控制區(qū) 表示按 30 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)管理 稠 膏 真空干燥 *粉 碎 *粉 碎 *過(guò) 篩 木香、吳茱萸 白芍 *浸 漬 *滲 漉 *濃 縮 *粉 碎
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