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醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械退貨處理程序和不合格醫(yī)療器械確認(rèn)處理程序(完整版)

2025-10-10 13:15上一頁面

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【正文】 作程序,以保證退貨管理制度的規(guī)范執(zhí)行。 范圍:適合公司所有銷售醫(yī)療器械。 (二)、范圍:適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。 已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械,定期由保管員列出清單,質(zhì)量管理部寫出“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的清單),經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對簽字后,由質(zhì)量管理部組織人員進(jìn)行銷毀,銷毀過程質(zhì)量管理部應(yīng)做記錄,特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)毀。 質(zhì)量管理部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷毀記錄等 內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案。 (四)、程序 購進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的,由驗(yàn)收員填寫“拒收報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫(區(qū)),保管員登入不合格品臺帳,并及時辦理退貨手續(xù)
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