【正文】 我評(píng)定 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè) ； b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃； c）闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e）提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f）為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。 h） 與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭(zhēng)取 超越顧客期 望。這些標(biāo)準(zhǔn)包括： —— GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語； —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意； —— GB/T19004 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 e） 過程的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提供實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。圖 1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則（見 ）作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)： a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客（和其他相關(guān)方 ） 要 求 顧客（和其他相關(guān)方） 滿 意 產(chǎn)品 b）通過增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求； d）確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； e）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； f）確保獲得必要資源； g）定期評(píng)審質(zhì)量管理體 系； h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； i）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管 理體系要求的程度。這種評(píng)審可包括考慮 修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。從這種意義上說，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。它們兩者均： a）使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)； b）包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定； c）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； d）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 能力 capability 組織（ ） 、 體系（ ） 或 過程（ ） 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品（ ） 并使其滿足 要求（ ） 的本領(lǐng) 注： ISO3534— 2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。當(dāng)“ management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“ management”的定義所確定的概念相混淆。 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于提供質(zhì)量 要求（ ） 會(huì)得到滿足的信任。 注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系（ ） 標(biāo)準(zhǔn)。 供方 supplier 提供 產(chǎn)品（ ） 的 組織（ ） 或個(gè)人 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注 3：對(duì)形成的 產(chǎn)品（ ） 是否 合格（ ） 不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 注 2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程 序”或“形成文件的程序”。 [IEC 60050191:1990]。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格（ ） 或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 降級(jí) regrade 為使不合格 產(chǎn)品（ ） 符合不同于原有的 要求（ ） 而對(duì)其 等級(jí)（ ） 的改變 返修 repair 為使不合格 產(chǎn)品（ ） 滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 注 1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 注 2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation”。 注 2：通常記錄不需要控制版本。 示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境 管理體系（ ） 被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 技術(shù)專家 technical expert 審核 提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織（ ） 、 過程（ ） 或活動(dòng)的知識(shí)或 技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。 注 2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 能力 petence 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注： ISO10012中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。 審核方案 audit programme 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次） 審核（ ） 審核準(zhǔn)則 audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、 程序（ ） 或 要求（ ） 審核證據(jù) audit evidence 與 審核準(zhǔn)則（ ） 有關(guān)的并且能夠證實(shí)的 記錄（ ） 、事實(shí)陳述或其他 信息（ ） 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 與審核有關(guān)的術(shù)語 注： ISO19011中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。 檢驗(yàn) inspection 通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) [ISO/IEC指南 2] 試驗(yàn) test 按照 程序（ ） 確定一個(gè)或多個(gè) 特性（ ） 驗(yàn)證 verification 通過提供 客觀證據(jù)（ ） 對(duì)規(guī)定 要求（ ） 已得到滿足的認(rèn)定 注 1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 規(guī)范 specification 闡明 要求（ ） 的 文件（ ） 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、過程規(guī)范和