【正文】 外發(fā)加工產(chǎn)品質(zhì)量，以確保外發(fā)加工的產(chǎn)品質(zhì)量符合本廠的要求。 程序文件（ QP）：本公司各部門為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，依據(jù)質(zhì)量手冊的體系作原則延伸制定的工作程序及方法的文件資料。 具體的目標(biāo)值及質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門的情況 見《公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表》。 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊 版本 /版次 公司簡介： 公 司 簡 介 廈門藍(lán)星企業(yè)有限公司 —— 是 中國 臺灣 省 具有規(guī)模的勞保用品防塵、防臭味、防微毒口罩專業(yè)制造廠商在廈門創(chuàng)辦的獨(dú)資企業(yè)。 質(zhì)量手冊由管理部進(jìn)行發(fā)放，原版文件由管理部存檔并列入控制。 日菲外商獨(dú)資企業(yè) 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 XIAMEN BLUE STAR ENTERPRISE CO.,LTD. 文件編號 : LX— QM01 文件名稱： 質(zhì)量手冊 制定部門 管理者代表 編制日期 2020/12/01 批 準(zhǔn) 版本 /版次 審 核 頁 數(shù) 26 編 制 生效日期 2020/12/10 分發(fā)單位 董事長、管代、技術(shù)部、倉庫、生產(chǎn)部、總務(wù)部、業(yè)務(wù)部 、品管 受控狀態(tài)： 文件類別 質(zhì)量手冊 文件 編碼 LXQM01 QM 版本 /版次 文件修訂與記錄表 NO 修訂日期 版本版次 修訂內(nèi)容 修訂人 備注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 會簽記錄 部門 會審 日期 部門 會審 日期 廈門藍(lán)星企業(yè)有限公司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊 版本 /版次 目 錄 0．導(dǎo)論 緒論 質(zhì)量手冊管理規(guī)定 公司簡介 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 管理者代表任命書 1．總則 2．參考標(biāo)準(zhǔn) 3．定義 4．質(zhì)量管理體系 5．管理職責(zé) 6．資源管理 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 8．測量、分析和改進(jìn) 9．附錄 附錄 1質(zhì)量管理體系權(quán)責(zé)分配表 附錄 2質(zhì)量管理體系程序文件清單 附錄 3藍(lán)星企業(yè)質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊 版本 /版次 0． 導(dǎo)論 緒論 本質(zhì)量手冊系廈門藍(lán)星企業(yè)有限公司實施質(zhì)量管理與建立質(zhì)量管理的依據(jù)，其內(nèi)容以質(zhì)量方針為核心，確保公司的業(yè)務(wù)得以按計劃實施，以維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)量手冊不得復(fù)印，若因其破損嚴(yán)重而影響使用，及將其丟失時，需由該文件使用部門至管理部辦理更換及領(lǐng)用手續(xù)，補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明舊的分發(fā)號作廢。從臺灣 菲律賓 — 內(nèi)地 ，己有 39 年的生產(chǎn)歷史。 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊 版本 /版次 管理者代表任命書： 管理者代表任命書 茲 委派 魏 虹 女士擔(dān)任廈門藍(lán)星企業(yè) 有限公司管理者代表，確保按ISO9001:2020 建立質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)對公司進(jìn)行質(zhì)量管理、監(jiān)督檢查、維護(hù)質(zhì)量管理的有效運(yùn)作與維持，并定期向經(jīng)營階層報告質(zhì)量體系實施成效，在整個組織內(nèi)提升“顧客滿意”的意識，作為管理評審及改善的依據(jù)。 工作指導(dǎo)書（ WI）：將質(zhì)量手冊或程序文件上所規(guī)定的質(zhì)量作業(yè)、技術(shù)等，作詳細(xì)描述的指導(dǎo)文件，如圖面、規(guī)格書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等。 文件的總要求： 質(zhì)量管理體系文件建立：各部門依質(zhì)量管理體系與權(quán)責(zé)分工，制定各類質(zhì)量管理體系文件，形成書面化程序使其過程有效運(yùn)行并得以控制。 c．在所有與質(zhì)量運(yùn)作有關(guān)的作業(yè)場所， 均得使用適宜的文件并建立分發(fā)記錄，確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件。 c．適當(dāng)環(huán)境，以防止記錄損傷，變質(zhì)或遺失。 廈 門 藍(lán) 星 企 業(yè) 有 限 公 司 文件編碼 LXQM01 質(zhì)量手冊 版本 /版次 質(zhì)量方針 董事會制定并頒發(fā)質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針。 d．?dāng)M定業(yè)務(wù) /工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、制程檢驗規(guī)范等，作為過程質(zhì)量控制方案，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 Ｂ .管理者代表在管理評審會議前一周發(fā)出“管理評審會議通知”，要求各部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備會議報備內(nèi)容。 c．收集及編訂訓(xùn)練教材，進(jìn)行人員、場地等籌劃。 B．儀器、硬件和軟件。 相關(guān)程序 《人力資源管理程序》（ LXQP02） 《設(shè)備設(shè)施管理程序》（ LXQP03） 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7. 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃 A）確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。 d．本公司具有滿足規(guī)定要求的能力。 2．采購信息 采購部制定并執(zhí)行《與供應(yīng)商有關(guān)過程管理 程序》，做到： A．采購員須將所訂購產(chǎn)品及資料提供給供方。 7. 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)過程管理程序》，并通過以下途徑控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行： A．獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息； B．獲得作業(yè)指導(dǎo)書； C．使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備和設(shè)施； D．獲得使用和監(jiān)控裝置； E．實施監(jiān)控和測量活動； F．規(guī)定過 程中的放行，交付和交付后活動的執(zhí)行。 ．標(biāo)識和可追溯性： 公司在生產(chǎn)的全過程使用適宜的方法識別產(chǎn)品，來料、半成品及成品均有適宜的標(biāo)識。 A．公司確定測量任務(wù)和所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度 和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。 H．進(jìn)行標(biāo)識，以確保其校正狀態(tài)得到確認(rèn)。 D．審核人員由與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的人擔(dān)任，確保審核的獨(dú)立性、客觀性、公正性且審核人員須經(jīng)檢定訓(xùn)練合格的人員擔(dān)任。 ，或裝箱完畢的成品客戶急需時，但是又都沒有時間檢驗及檢驗完畢，除非得到公司總經(jīng)理以至顧客確認(rèn)并認(rèn)可，否則不得直接放行。 2．糾正措施 公司采取矯正措施消除不合格的原因，以防其再發(fā)生，矯正措施應(yīng)與問題影響的嚴(yán)重性相適應(yīng)。 C．預(yù)防措施 公司采取預(yù)防措施，消除其潛在的不合格原因，所采取的預(yù)防措施應(yīng)潛在的問題影響的嚴(yán)重性相適應(yīng)。 不合格品的控制 公司制定并執(zhí)行《不合格品管理程序》，確保不符合要求 的產(chǎn)品已得到確認(rèn)和控制，以防非預(yù)期使