【正文】 證，起源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的 “ 企業(yè)質(zhì)量保證能力評(píng)定 ” 。 D. 應(yīng)用體系審核信息采取糾正措施或組織質(zhì)量改進(jìn)，提高體系運(yùn)行的有效性。 C. 在確認(rèn) “分配結(jié)果 ”的基礎(chǔ)上，制定企業(yè)二級(jí)部門的工作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定部門的職責(zé)和職權(quán)。 C. 調(diào)查企業(yè)職能分配現(xiàn)狀，分析體系運(yùn)行狀況。這才是企業(yè)貫標(biāo)的正確途徑。 （ 3）貫標(biāo)應(yīng)結(jié)合不同階段的中心工作 企業(yè)不同階段，有不同的質(zhì)量中心工作，貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)緊密結(jié)合企業(yè)當(dāng)時(shí)的質(zhì)量中心工作。企業(yè)貫標(biāo)應(yīng)以什么作為指導(dǎo)思想呢？根據(jù)科龍公司的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，最根本的指導(dǎo)思想有以下三個(gè)方面： （ 1）貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)一定要瞄準(zhǔn)提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量 貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)一定要瞄準(zhǔn)提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，自始至終應(yīng)以產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量為目標(biāo)，開展各種質(zhì)量活動(dòng)，切忌不可為貫標(biāo)而貫標(biāo)（即為管理 而管理），也不可為認(rèn)證而貫標(biāo)。但怎樣才能提高產(chǎn)品質(zhì)量并能長(zhǎng)期穩(wěn)定 地生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品呢？最重要的一點(diǎn)就是企業(yè)必須建立有健全的質(zhì)量體系。至少有 50 個(gè)國(guó)家，根據(jù) ISO9000 開展了第三方質(zhì)量體系的評(píng)定和注冊(cè)服務(wù)工作，有些國(guó)家等待體系注冊(cè)的公司很多，排了很長(zhǎng)的隊(duì)伍，甚至要等幾個(gè)月才能輪到。例如，通過由操作者自己衡量成績(jī)來促進(jìn)和樹立他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任感和關(guān)心，就是全面質(zhì)量管理工作的積極成果。 11. 原則上，總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)成為公司質(zhì)量管理工作的 “總設(shè)計(jì)師 ”，同時(shí)，他和公司其他主要職能部門還應(yīng)促進(jìn)公司在效率、現(xiàn)代化、質(zhì)量控制等方面的發(fā)揮。方法上的差別可概括為：在大量生產(chǎn)中，質(zhì)量管理的重點(diǎn)在產(chǎn)品，在單件小批生產(chǎn) 中，重點(diǎn)在控制工序。 其主要活動(dòng)范圍可以使用如下示意圖描述： TQM 的基礎(chǔ)： ? 系統(tǒng)工程與管理（系統(tǒng)工程） ? 完善的技術(shù)方法（控制工程） ? 有效的人際關(guān)系（行為工程） TQM 的演變： TQM 的工作內(nèi)容： ? 新設(shè)計(jì)的控制 ? 進(jìn)廠材料的控制 ? 產(chǎn)品的控制 ? 專題研究 全面質(zhì)量管理原理概述： 1. 在 “質(zhì)量控制 ”（ Quality Control）這一短語中， “質(zhì)量 ”一詞并不具有絕對(duì)意義上的 “最好 ”的一般含義。 全面質(zhì)量管理 （ TQM） 近幾年，隨著購買者（不論是個(gè)人消費(fèi)者還是工業(yè)公司）的要求的不斷提高，政府的管制不斷變化，在很大程度上加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)管理的要求，包括價(jià)格的構(gòu)成、成本的降低、工業(yè)關(guān)系的變化、組織的發(fā)展、技術(shù)的革新、自動(dòng)化的深入，以及新產(chǎn)品的推銷與引進(jìn)等等。質(zhì)量是指 “最適合于一定顧客的要求 ”。 6. 質(zhì)量管理貫穿在工業(yè)生產(chǎn)過程的所有階段。 12. 從人際關(guān)系的觀點(diǎn)來看，質(zhì)量管理組織包括兩個(gè)方面： 信息和溝通渠道； 。 質(zhì)量管理體系（ QMS） 定義 │ 特點(diǎn) │ 系統(tǒng)活動(dòng) │ 體系的建立 │ 體系的運(yùn)行 │ 體系認(rèn)證 定義： 質(zhì)量體系是指 “ 為了實(shí)施質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源 ” （引自 ISO840294）。 許多大型政府采購集團(tuán)，例如英國(guó)國(guó)際部、新加坡 國(guó)防部、美國(guó)海軍部等，都用 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中的要求與其大的供應(yīng)商簽訂合同，許多國(guó)家的大型工業(yè)公司，尤其是跨國(guó)公司，都制定計(jì)劃，在其各個(gè)生產(chǎn)工廠實(shí)施 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)，例如大眾汽車公司、杜邦公司、雷諾公司、艾克森石油公司等。 貫徹 ISO900094 系列標(biāo)準(zhǔn)，就可以建立起質(zhì)量體系，開展各種預(yù)防和改進(jìn)性的質(zhì)量 活動(dòng)，最終必然落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上，使產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量大幅度地提高。否則，貫徹標(biāo)準(zhǔn)就得不到什么實(shí)際成效。例如，企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況，決定把抓工序控制提高工序質(zhì)量作為中心工作，在貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)時(shí)則應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)中 “ 過程質(zhì)量 ” 和 “ 過程控 制 ” 兩項(xiàng)體系要素作為這個(gè)時(shí)期的貫標(biāo)工作重點(diǎn)。 （三）企業(yè)貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備的先決條件 任何企業(yè)要想應(yīng)用職能分配的方法貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量體系，先決條件有以下兩方面。 D. 選定體系要素，并將其展開成質(zhì)量職能和質(zhì)量活動(dòng)。 D. 企業(yè)二級(jí)部門進(jìn)行質(zhì)量職能和活動(dòng)再分配，并在此基礎(chǔ)上制定部門內(nèi)部機(jī)構(gòu)和 /或崗位人員的工作標(biāo)準(zhǔn)。 E. 應(yīng)用體系審核整改的信息進(jìn)行考核，提高各部門貫徹體系文件的積極性。這種評(píng)定著重對(duì)保證質(zhì)量條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請(qǐng)產(chǎn)品能長(zhǎng)期穩(wěn)定地 符合特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 3．認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu) 要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。 （二）企業(yè)為什么要進(jìn)行體系認(rèn)證（認(rèn)證的目的） 企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的目的，概括起來有以下五個(gè)方面： 1．爭(zhēng)取重大設(shè)備制造或工程建設(shè)投標(biāo)的需要 某些需方 為了保證重大設(shè)備制造質(zhì)量或重要工程建設(shè)質(zhì)量，往往采用投標(biāo)的辦法來選擇供應(yīng)廠商，并且要求只有取得質(zhì)量體系認(rèn)證的廠商才可以投標(biāo)，把體系認(rèn)證規(guī)定為投標(biāo)廠商的先決條件。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全，其程序和作 法與建立質(zhì)量管理體系相同，已于本節(jié)貫標(biāo)建立體系程序和步驟中作過闡述，在此不再贅述。 二是社會(huì)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息，通過派出人員進(jìn)行調(diào)查，收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資料，掌握認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)信息，其中主要是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合法性、公正性和權(quán)威性，審核人員的資歷和水平以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等，以便為選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)決策提供依據(jù)。不管是初次洽談，還是以后的談判，企業(yè)應(yīng)明確 “ 認(rèn)證是市場(chǎng)行為，申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的用戶 ” 這一觀念。送審的質(zhì)保手冊(cè)應(yīng)是經(jīng)企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)的受控版本。對(duì)各部門準(zhǔn) 備資料應(yīng)提出以下要求： a）為作到有備無患，準(zhǔn)備的資料應(yīng)寬一些； b）資料準(zhǔn)備應(yīng)按每項(xiàng)體系要素準(zhǔn)備，準(zhǔn)備好的資料應(yīng)按不同的體系要素分別存放； c）每個(gè)要素的資料應(yīng)分為提供和備用，凡與認(rèn)證所選質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)保手冊(cè)直接有關(guān)的，均為提供的資料，凡間接有關(guān)的為備用資料； d）準(zhǔn)備的資料應(yīng)編號(hào)、列表編目錄，以便于檢索。 （ 3）成立迎檢組織機(jī)構(gòu) 為了使企業(yè)迎檢工作能作到有條不紊地進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)成立迎接現(xiàn)場(chǎng)檢查的組織機(jī)構(gòu)，一般設(shè)立迎檢辦公室或迎檢領(lǐng)導(dǎo)組，下設(shè)接待組和業(yè)務(wù)組。各部門應(yīng)根據(jù) “ 迎檢計(jì)劃 ” 的安排作好迎檢的準(zhǔn)備工作。認(rèn)證企業(yè)質(zhì)管部門應(yīng)明確規(guī)定參加末次會(huì)議的人員，并作好參加會(huì)議的組織工作，使參加會(huì)議人員能準(zhǔn)時(shí)到 會(huì)并使會(huì)議能順利召開。 10．進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查 根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證程序的規(guī)定，對(duì)通過體系認(rèn)證的企業(yè)，每年需進(jìn)行 1~2 次的跟蹤檢查。 質(zhì)量工程技術(shù) 含義 │ 技術(shù)方法 │ 工序控制 │ 統(tǒng)計(jì)方法 含義： 質(zhì)量工程技術(shù)可以定義為：是為了實(shí)施和支持能以最低成本達(dá)到充分滿足顧客要求的質(zhì)量體系而制訂政策、分析與規(guī)劃產(chǎn)品質(zhì)量所需要的技術(shù)知識(shí)整體。 工藝設(shè)計(jì) 工藝裝備設(shè)計(jì) ： ? 工裝設(shè)計(jì)任務(wù)書 (主要依據(jù) )和工裝明細(xì)表； ? 產(chǎn)品圖紙及有關(guān)設(shè)計(jì)文件； ? 工藝規(guī)程文件，主要是作業(yè)指導(dǎo)書和工人自檢指導(dǎo)卡； ? 工裝設(shè)計(jì)手冊(cè)； ? 與工裝及其設(shè)計(jì)有關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)； ? 本企業(yè)設(shè)備的有關(guān)資料； ? 國(guó)內(nèi)外典型工裝圖樣及有關(guān)資料； ? 本企業(yè)同類產(chǎn)品同類工裝的圖樣和設(shè)計(jì)資料。 ? 具有凈重的產(chǎn)品零部件圖紙和零部件明細(xì)表； ? 產(chǎn)品工藝規(guī)程文件； ? 產(chǎn)品所需各種材料標(biāo)準(zhǔn)、加工余量標(biāo)準(zhǔn)和下料公差標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。實(shí)施后取得了很好的成效。英國(guó)制訂了一套三個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。它成立于 1947年，是非政府性組織，目前已有 100多個(gè)成員國(guó)。該標(biāo)準(zhǔn)包括 22 個(gè)術(shù)語。隨后，標(biāo)準(zhǔn)制訂工作進(jìn)展較快， ISO9000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成 ISO9000 ISO9000 ISO90003 和 ISO90004； ISO9004 發(fā)展成 ISO9004ISO9004 ISO90043 和 ISO90044 等項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，詳見附件 A。 1994 年又等同采用 ISO8402： 1994 年版，修訂成 GB/T658394idtISO8402:94《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語》。 由于我國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，都是等同采用 ISO 相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，為了便于讀者閱讀和闡述簡(jiǎn)捷，本章都采用了 ISO 的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。當(dāng)選用該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，供方應(yīng)向購方提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)全過程的質(zhì)量保證。 為便于讀者查閱，將系列標(biāo)準(zhǔn)的組成、分類和用途列于表 71。 （ 1） ISO90041 標(biāo)準(zhǔn)含 21 項(xiàng)體系要素， ISO900 ISO900 ISO9003 分別包括有 20 項(xiàng)、 19項(xiàng)和 16 項(xiàng)體系要素。 ISO9000 和 TQM 各有短長(zhǎng)，兩者不是互相對(duì)立的關(guān)系，在貫徹 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)和深化 TQM 中，兩者應(yīng)作到互補(bǔ)，巧妙結(jié)合，融成一體，以便取得事半功倍的作用。第四章（ ）是標(biāo)準(zhǔn)的主體部份， ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)包含 20 項(xiàng) 體系要素； ISO9002 標(biāo)準(zhǔn)包含 19 項(xiàng)體系要素，比ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)少 “ 設(shè)計(jì)控制 ” ； ISO9003 標(biāo)準(zhǔn)包含 16 項(xiàng)體系要素，比 ISO9001 少 “ 設(shè)計(jì)控制 ” 、 “ 采購 ” 、 “ 過程控制 ” 、 “ 服務(wù) ” 四項(xiàng)要素，且有 10 項(xiàng)體系要素的內(nèi)容比 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求要少，僅有 6 項(xiàng)體系要素與 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容完全相同。 （二） ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)重點(diǎn)體系要素的介紹 由于 ISO900 9002 和 9003 三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)一樣，內(nèi)容要求基本相同，故以ISO9001 幾項(xiàng)重點(diǎn)體系要求為代表進(jìn)行介紹。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（ ISO/DIS）經(jīng)委員會(huì)成員國(guó)表決通過，報(bào)批后即成為正式的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?？梢哉f ISO90041 體系要素基本包括了 ISO9001～I(xiàn)SO9003 體系的各項(xiàng)要素。 第二類 5． ISO90041： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分：指南》 指導(dǎo)企業(yè)推進(jìn)質(zhì)量管理建立質(zhì)量管理體系時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn) 第三類 （三）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ ISO9001~ISO9003）之間及其與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ ISO90041）的關(guān)系 1． ISO900 900 9003 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 ISO900094 系列標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)包括 ISO9001～ ISO9003；它們是一組三個(gè)不同的質(zhì)量體系的保證模式。當(dāng)選用該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，供方應(yīng)向購方提供生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程的質(zhì)量保證。它們是： 1. ISO90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分：選擇和使用指南》 2. ISO9001： 1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 3. ISO9002： 1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 4. ISO9003： 1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 5. ISO90041： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分：指南》 （二） ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)用途和分類 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)其用途可將 5 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)分為三類：指導(dǎo)選用“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”用的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。 2．我國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的演變 原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理部門為了加快推進(jìn)我國(guó)質(zhì)量管理的步伐，適應(yīng)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理提高產(chǎn)品質(zhì)量的要求，于 1988 年組織人員等效采用 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過十幾年的發(fā)展 ，目前 ISO8000、 ISO9000、 ISO10000三個(gè)系列已有 20 多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，稱為 “ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證族標(biāo)準(zhǔn) ” 。為此， SCI 分技術(shù)委員會(huì)于 1994 年經(jīng)委員會(huì)審查通過，發(fā)布 ISO84021994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是 ISO為了適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要，于 1979 年在 ISO 原認(rèn)證委員會(huì)第二工作組（ ISO/CERTCO/WG2）的基礎(chǔ)上建立的。加拿大制訂了一套四個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ ASME）于 1971 年發(fā)布和實(shí)施了 ASMEⅢ NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證》標(biāo)準(zhǔn)。 操作性工藝文件： ? 工藝過程卡或工藝流程表；裝配工藝流程圖； ? 工藝卡片、作業(yè)指導(dǎo)書或工序卡片； ? 自檢指導(dǎo)卡 （自檢表）； ? 專用工裝圖樣、技術(shù)要求和專用工裝使用說明書。 ? 總圖和部件裝配圖的設(shè)計(jì)； ? 零件圖的設(shè)計(jì)； ? 表格圖的設(shè)計(jì)； ? 編號(hào)技術(shù)要求。具體內(nèi)容有： ? 驗(yàn)證質(zhì)量政策 ? 識(shí)別需要解決的問題 ? 質(zhì)量政策的具體文件化 : 包括區(qū)分和確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素的分析方法，然后研究在銷售市場(chǎng)上這些因素對(duì)于產(chǎn)生預(yù)期質(zhì)量效果的影響。 企業(yè)應(yīng)對(duì)認(rèn)證工作認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，并在已取得體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上，以產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量為目標(biāo)，繼續(xù)貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施《質(zhì)量管理手冊(cè)》