藥械質(zhì)量安全自查報告(完整版)
【正文】 防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。 自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械；未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作，不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為?！ ∪?、做好日常的`維護保管工作 加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。 ?。何以核帋旆謪^(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案?！ 〗邮杖藛T核對采購記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的?！ 《z查目的 要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度?！ ‘a(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成?！ 。何以阂呀⒌墓芾碇贫劝ǎ核幤匪幮挡少忩炇罩贫??！ 。何以河蓪I(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作。管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度?！ 。ㄈ┨峁┨摷儋Y料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的?！ 。ㄆ撸┙?jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良
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