gsp藥品收貨管理操作規(guī)程-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 不能提供 退貨方提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)的， 將藥品隔離存放于冷庫(kù) 待處理區(qū) 中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理 。 銷后退回貨物 當(dāng)銷后退回藥品到達(dá)時(shí)， 收貨人員依據(jù)銷售部門的《銷后退回通知單》 和藥品管理系統(tǒng)記載數(shù)據(jù) 對(duì)退回貨物藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、數(shù)量等核對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后 簽名收貨。 依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。 如不符合要求，拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部、采購(gòu)部處理。 2. 依據(jù) 《藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 3. 適用 范圍 適用于 收貨 作業(yè)。 如供貨方委托運(yùn)輸藥品的，采購(gòu)部門提前向供貨單位索要委托的運(yùn)輸方式、承運(yùn)方式、承運(yùn)單位 、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前告知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對(duì)上述內(nèi)容，不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 進(jìn)口藥品，查收有加蓋供貨單位 原印章 或 質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件 的復(fù)印件 ： A、 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件； B、 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者注明 “ 已抽樣 ” 并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件； C、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)提供口岸
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