藥品安監(jiān)及注冊(cè)工作計(jì)劃與藥品監(jiān)管股20xx年工作計(jì)劃匯編-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 X年6月1日起結(jié)合實(shí)際認(rèn)真組織實(shí)施新版GSP工作。對(duì)提交“規(guī)范藥房”申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收檢查。建立藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)制度，全年開(kāi)展2次輪訓(xùn)，重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法律法規(guī)、新版GSP和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP認(rèn)證企業(yè)人員業(yè)務(wù)知識(shí)考試工作，提高其法制意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。做好含麻黃堿復(fù)方制劑等特殊藥品和疫苗等重點(diǎn)品種監(jiān)管。按照新版GMP和分級(jí)管理規(guī)定，對(duì)轄區(qū)內(nèi)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查。四、積極做好新版藥品GMP實(shí)施宣貫工作新版GMP將率先在新開(kāi)辦、高風(fēng)險(xiǎn)和基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施，市局將加強(qiáng)培訓(xùn)，督促上述企業(yè)制定實(shí)施計(jì)劃，盡早進(jìn)行軟硬件的改造，監(jiān)督實(shí)施。對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況按許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，對(duì)
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