第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記-文庫吧在線文庫
【正文】 細(xì)則由自治區(qū)局負(fù)責(zé)解釋。第二十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，將檢查結(jié)果書面告知被檢查企業(yè)。第五章 監(jiān)督檢查第二十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施的監(jiān)督檢查主要包括全項目檢查、飛行檢查、日常檢查和跟蹤檢查等。第二十一條 地州市監(jiān)管部門及以下食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督管理檔案。區(qū)、地監(jiān)管部門按相關(guān)規(guī)定分別實施對企業(yè)的現(xiàn)場檢查，符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。對實施四級監(jiān)管的其他醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點監(jiān)管，地州市監(jiān)管部門每年至少組織一次全項目檢查，自治區(qū)局組織抽查。每次檢查結(jié)束，對企業(yè)存在的問題，當(dāng)場與企業(yè)負(fù)責(zé)人談話，交換意見，提出整改措施和完成時限要求。第四章 監(jiān)督管理第九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)管級別確定對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的層級、方式、頻次和其他管理措施，并綜合運用全項目檢查、飛行檢查、日常檢查、跟蹤檢查、監(jiān)督抽驗、責(zé)任約談等多種形式強化監(jiān)督管理。第六條 地州市監(jiān)管部門根據(jù)本規(guī)定確定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管級別，結(jié)合全區(qū)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，制定本轄區(qū)監(jiān)督檢查計劃，并組織實施。另外，為了進(jìn)一步推動產(chǎn)教結(jié)合、深化校企合作，加強醫(yī)學(xué)影像技術(shù)專業(yè)學(xué)生技能的訓(xùn)練，我公司于2018年9月和2019年11月與山東醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校共同承辦了第四屆、第五屆全國職業(yè)院校醫(yī)學(xué)影像技術(shù)專業(yè)實踐技能大賽，大賽以校企合作形式在企業(yè)舉辦，為影像技術(shù)專業(yè)教育中的教師與學(xué)生提供一個親臨生產(chǎn)一線的機(jī)會，不僅促進(jìn)了醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)生的專業(yè)技能提高，更是通過產(chǎn)、學(xué)、研、用平臺的搭建，建立起學(xué)校與企業(yè)之間的理論學(xué)習(xí)的平臺、實踐應(yīng)用平臺及實驗平臺，堅持以用為先、實操為重、精準(zhǔn)培養(yǎng)的原則，為醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域培養(yǎng)應(yīng)用型、復(fù)合型的專業(yè)化人才作了典型示范?，F(xiàn)**旗下?lián)碛?6家醫(yī)院、2家醫(yī)藥流通企業(yè)、1個醫(yī)藥電子商務(wù)平臺及數(shù)十家血液透析中心。七十六年來，**始終堅持以一切行動聽指揮的軍工企業(yè)文化、拼搏誠信的齊魯文化、以用戶為中心的現(xiàn)代企業(yè)文化為企業(yè)核心價值觀，用目標(biāo)鼓舞士氣，用發(fā)展凝聚人心，用創(chuàng)新提升素質(zhì)，用文化打造實力，堅定不移地走健康產(chǎn)業(yè)之路，堅定不移地走技術(shù)創(chuàng)新之路，堅定不移地走資本運作之路，現(xiàn)擁有醫(yī)療器械及裝備、制藥裝備、醫(yī)療服務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊。第四條辦理時限與收費標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)場辦結(jié)，不收費。二、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例符合規(guī)定要求。期限：即日二、審查 標(biāo)準(zhǔn)：1．申請材料齊全、規(guī)范、有效，材料內(nèi)容應(yīng)完整、清晰；2．《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《營業(yè)執(zhí)照》相同；“生產(chǎn)范圍”應(yīng)符合第一類產(chǎn)品管理類別的規(guī)定。期限：2個工作日 辦理程序：一、申請與接收企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上填報，并根據(jù)辦理范圍的規(guī)定，提交以下申請材料：1．《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》3份； 2．《營業(yè)執(zhí)照》副本原件；3．凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份；4．申請材料真實性的自我保證聲明2份，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。2．核對申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期。承諾人（公章）：日期：第三篇：泰州市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記程序范文泰州市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記程序第一條辦理依據(jù)：《關(guān)于印發(fā)江蘇省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記有關(guān)規(guī)定的通知》（蘇食藥監(jiān)械[2004]458號）。第八條本程序自2008年10月1日起施行。在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，**持續(xù)提升著品牌競爭力和美譽度。近年來，**一直在“加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展”的道路上堅定前行，
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