【正文】 、無期徒刑，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)，并處以罰金，并處以罰金，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)第 65 題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的()【正確答案】： B 第 66 題生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或?qū)θ梭w健康造成其他特別嚴(yán)重危害的（）【正確答案】： A 第 67 題生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()【正確答案】： B第 68 題銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()【正確答案】： B第 69 題在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 70～74 題第 70 題管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是()【正確答案】： C 第 71 題管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是()【正確答案】： B 第 72 題管理辦法由國務(wù)院發(fā)布的是（）【正確答案】： A 第 73 題只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是()【正確答案】： A第 74 題國家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是()【正確答案】： B請根據(jù)以下內(nèi)容回答 75～79 題第 75 題工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于()【正確答案】： A第 76 題衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于()【正確答案】： B第 77 題臨床必需的驗(yàn)方、制劑收載于()【正確答案】： A第 78 題地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于()【正確答案】： D第 79 題醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于()【正確答案】： D【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說》一書中“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說，要求考生掌握和熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及其分類的依據(jù)。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個正確答案?！夺t(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》第十一條規(guī)定：“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品，但銷售積壓商品，或因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品除外。、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營、管理專家組成 、管理專家擔(dān)任【正確答案】： B第 29 題根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫，應(yīng)（【正確答案】： A第 30 題對藥品必須依法加強(qiáng)管理的環(huán)節(jié)包括（）。、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度，并予以公布，誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任【正確答案】： E【參考解析】：本題出自《中華人民共和國廣告法》，要求考生熟悉廣告管理的有關(guān)規(guī)定及廣‘告活動的法律責(zé)任。，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動【正確答案】： E第 17 題統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是（）?！夺t(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第二章人員第五條規(guī)定：“醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，必須具有醫(yī)藥商品專業(yè)知識、現(xiàn)代科學(xué)管理知識和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)并對所經(jīng)營的醫(yī)藥商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。炮制、加工后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開顯示答案 正確答案:ABCDE、說明書管理要求相符的是、說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用、規(guī)格專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取、領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符、銷毀應(yīng)有記錄顯示答案 正確答案:ABCDE、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程新東方在線醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)()分享顯示答案 正確答案:ABCD、分裝、壓塞顯示答案 正確答案:ABCDE、運(yùn)行、性能確認(rèn)、運(yùn)行、性能確認(rèn)顯示答案 正確答案:BCDE，國家藥監(jiān)局實(shí)施新東方在線醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)()分享顯示答案 正確答案:BCD、質(zhì)量管理狀況等進(jìn)行詳細(xì)考查，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期內(nèi)不得再行委托其他藥品企業(yè)生產(chǎn)該藥品，有效期滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，應(yīng)按原審批程序辦理延期手續(xù)顯示答案 正確答案:ABCDE(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施、地漏的，不得對藥品產(chǎn)生污染、物料和成品產(chǎn)生污染，防止產(chǎn)生耐藥菌株顯示答案 正確答案:ABCDE新東方在線醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)()分享顯示答案 正確答案:ABC顯示答案 正確答案:ACDE，按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則定價，政府指導(dǎo)價的藥品、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價格和購銷數(shù)量等資料，經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標(biāo)明藥品零售價格顯示答案 正確答案:ABCDE第二篇：2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題第 1 題在新時期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（）。 ，促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化 【正確答案】： D第 2 題藥劑學(xué)概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）?！钡谖逭律唐焚|(zhì)量管理與檢驗(yàn)第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的商品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。、市的計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）?！吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任。、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用)?！惫时绢}最佳答案為C第 35 題我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有()。每個選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗(yàn)方、制劑，擇優(yōu)選收”。以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。【正確答案】： B請根據(jù)以下內(nèi)容回答 117～121 題第 117 題醫(yī)藥商品檢驗(yàn)為不合格品時應(yīng)掛（）【正確答案】： B 第 118 題醫(yī)藥商品為待檢品時應(yīng)掛()【正確答案】： C第 119 題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時應(yīng)掛()【正確答案】： D第 120 題屬于外用藥品應(yīng)掛()【正確答案】： A第 121 題被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛()【正確答案】： CX型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。，則該藥合格，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)【正確答案】： B,C,D 第 128 題毒性藥品生產(chǎn)、配制時，必須（）。、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品【正確答案】： A,B,C,D,E第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）。1以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。每個備選答案可重復(fù)選用。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。也可不選用。每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上正確答案。每題1分。(1)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年《藥品廣告審查辦法》規(guī)定{TS}篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(2)對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(3)對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請中大網(wǎng)校“十佳網(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(4)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查B．由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查C．由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D．由發(fā)布地工商行政管理部門審查E．由國家藥品監(jiān)督管理部門審查根據(jù)《藥品廣告審查辦法》{TS}異地發(fā)布藥品廣告的(5)在指定的藥學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的(6)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，A．處500元以下罰款B．處5000元以下罰款C．1萬元以下罰款D．處5000元以上1萬元以下罰款E．處給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù){(diào)TS}提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的(7)提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的(8)未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的(9)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．信息產(chǎn)業(yè)主管部門B．藥品監(jiān)督管理部門C．衛(wèi)生行政部門D．工商行政管理部門E．電信管理機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》{TS}提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是(10)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是(11)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定A．【注意事項(xiàng)】B．【不良反應(yīng)】C．【禁忌】D．【規(guī)格】E．【用法用量】{TS}列出使用時必須注意的問題的是(12)應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出，并按嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出的是(13)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員B．制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C．藥品采購人員D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定{TS}應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(14)應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)踐操作技能的是(15)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師B．具有大專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師C．應(yīng)無從事銷售假藥、劣藥的情形D．應(yīng)有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)E．應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定{TS}開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(16)開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理