【正文】 人。 、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。 任職資格： 、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)初級以上職稱。 、進行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問 題提出改善措施并指導(dǎo)實施。 、開展質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。 、能堅持原則，秉公辦事。 、驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 質(zhì)量責(zé)任： 、對所驗收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 任職資格： 、具有（中）藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱，或具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持省級 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 、具有管理工作經(jīng)驗，在職在崗，熟悉 藥品相關(guān)法規(guī)及 GSP的要求。 、采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證藥品的儲存安全。 、負(fù)責(zé)檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進行庫房溫 、濕度監(jiān)測和管理工作。 、《藥品倉儲保管管理制度》。 、藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性。 、嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥 品質(zhì)量。 主要權(quán)力： 對本部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。 、具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。 、檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。 、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，為藥品和供應(yīng)商的評審提供切實可靠的依據(jù)。 任職資格： 、具有高中以上 文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)、持地市級 (含 )以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 、做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫《近效期藥品催銷表》。 、對入庫、在庫、出庫藥品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。 、 在運輸途中發(fā)生對藥品的不良影響，應(yīng)及時向部門負(fù)責(zé)人匯報，并 積極 采取有效措施。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 25 題目：業(yè)務(wù)部的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR8011 業(yè)務(wù)部的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： 分 發(fā) 部 門：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部 復(fù) 審 情 況： 部門職能： 保證購進、銷售藥品的質(zhì)量，為本公司提供需求藥品，為市場提供需求藥品及滿意服務(wù)。 、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。 、做好銷售記錄。 考核指標(biāo)： 、遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。 、 業(yè)務(wù)員 1人 。 、督促藥品購進人員嚴(yán)格按規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種的審批。 、督促本部門人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報告的管理制度》。 、供應(yīng)商和銷售客戶資料的完整有效。 、嚴(yán)格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。服從質(zhì)量管理部的質(zhì)量否決。 直接責(zé)任：對藥品購進 、銷售 業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 、認(rèn)同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。 、 將藥品銷售給非法購貨單位的次數(shù)。 、做好藥品銷售記錄。 、分析銷售 ，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 、具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。 主要考核指 標(biāo)： 、遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。 、執(zhí)行藥品銷售管理制度。 、掌握購進過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 、銷售客戶資料的完整有效。 、藥品購進管理制度及程序。 、嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售制度。從合法的公司購進合格藥品，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。 、 運送藥品 的及時性。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 24 題目：運輸員的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR7011 運輸員的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： 分 發(fā) 部 門：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、質(zhì)量管理部、儲運部 復(fù) 審 情 況： 崗位職能： 確保將藥品 安全快捷送到客戶指定的地點 。根據(jù)處理結(jié)果，及時采取相應(yīng)措施。 、按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放藥品，實行色標(biāo)管理。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 21 題目：藥品養(yǎng)護員的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR6031 主要考核指標(biāo) ： 、在庫藥品按規(guī)定的要求儲存 (檢查時發(fā)現(xiàn)的問題 )。對中藥材、中藥飲片，應(yīng)根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥 、除濕、降氧、熏蒸等相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 工作內(nèi)容： 、嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護管理制度和藥品在庫養(yǎng)護程序，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工 作。 、藥品養(yǎng)護檔案、養(yǎng)護檢查記錄的完整性。 、加強庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。 、 保管員 1人。 考核指標(biāo)： 、藥品保管、養(yǎng)護全過程的規(guī)范性。 、負(fù)責(zé)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。 、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好。 、執(zhí)行藥品收貨入庫的有關(guān)規(guī)定，將藥品按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。 工作內(nèi)容： 、組織并監(jiān)督公司員工實施《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量體系、行政規(guī)章； 、按照《藥品管理法》的要求，擬訂并監(jiān)督實施公司質(zhì)量方針、目標(biāo)； 、建立公司質(zhì)量體系中要求的人員健康和培訓(xùn)、環(huán)境衛(wèi)生以及消防、安全的管理制度，公司的行政規(guī)章制度等； 、協(xié)同質(zhì)量管理部制定各部門的質(zhì)量管理職能、研究和確定公司質(zhì)量管理工作的重大問題、制定公司質(zhì)量獎罰措施； 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任： 在公司擬訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、研究公司質(zhì)量管理工作等重大問題、實施人員健康和培訓(xùn)、環(huán)境衛(wèi)生以及消防、安全的質(zhì)量管理工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 13 題目：質(zhì)量驗收員的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR1071 考核指標(biāo)： 、藥品驗收的及時性 (未及時完成次數(shù) )。藥品質(zhì)量驗收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 廣東樂信藥業(yè)有限公司 12 題目：質(zhì)量驗收員的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR1071 質(zhì)量驗收員的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： 分 發(fā) 部 門： 總經(jīng)理、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、質(zhì)管部 復(fù) 審 情 況： 崗位職能： 及時、準(zhǔn)確完成購進藥品、銷后退回藥品的驗收工作。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 11 題目：質(zhì)量管理員的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR1061 主要考核指標(biāo)： 、公司質(zhì)量管理體系的建立和完 善， GSP貫徹與執(zhí)行。 、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 、對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。 主要考核指標(biāo)： 、質(zhì)量管理體系的運行和改進結(jié)果。 、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。 、根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、年度工作計劃，組織公司按質(zhì)量體系運作。 考核指標(biāo)： 、藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控。 、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 廣東樂信藥業(yè)有限公司