【正文】 ②對 A 類質(zhì)量問題或重大的、重復(fù)和批次發(fā)生的不合格，由質(zhì)量部組織有關(guān)審理人員審理； 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2919 ③對有爭議的讓步申請，由技術(shù)副總對其進(jìn)行仲裁和最終處理，作出審理結(jié)論，填 寫《不合 格品審理單》第三欄，交責(zé)任部門返工 (或返修 )，并制訂糾正措施 (填寫《不合格 品審理單》第四欄 )。 ●當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時，本公司應(yīng)分析原因 ，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 ●相關(guān)部門負(fù)責(zé)制訂并實施相應(yīng)的糾正措施。 (2)B 類質(zhì)量問題。必要時，將調(diào)查結(jié)果形成《質(zhì)量問題專題分析報告》。通過對圖中均 值點和極差點分布趨勢的分析和過程能力指數(shù)計算，找出實際過程能力與規(guī)定值的差距，確 定需采取糾正措施的時機，及時發(fā)出《糾正／預(yù)防措施處理單》，由責(zé)任部門分析原因，確 定必要的措施。 (3)實施結(jié)果未能達(dá)到計劃要求的，應(yīng)重復(fù)以上工 作程序，直至結(jié)果滿意為止。 ●公司應(yīng)識別潛在的不合格，采取預(yù)防措施，以消除潛在不合 格的原因，防止不合格的發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 ●預(yù)防措施的實施 (1)責(zé)任部門按計劃實施預(yù)防措施。 (3)實施結(jié)果未能達(dá)到計劃要求的項目，應(yīng)重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果滿意為止。 ●在預(yù)防措施實施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)確定責(zé)任部門、配 置必要的資源、協(xié)助分析原因，并監(jiān)督措施的實施過程。 ●預(yù)防措施的制訂 (1)預(yù)防措施的制訂，以利于體系的持續(xù)改進(jìn)和提高顧客滿意度為目的。 本程序適用于公司各部門對潛在不合格原因所采取的預(yù)防措施的制訂、實施與驗證。 (3)在實施過程中，若出現(xiàn)意外的情況或產(chǎn)生更有效的措施時，責(zé)任部門應(yīng)向質(zhì)量部 門提出改進(jìn)計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實施。必要時報管理者代表審批，并組織相關(guān)部門實施。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2923 (2)對顧客的問題，營銷部應(yīng)記錄，并協(xié)同相關(guān)部門及時答復(fù)， 或迅速提供現(xiàn)場服務(wù) ，提高顧客滿意度。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2922 ●識別不合格 (1)不合格包括產(chǎn)品、過程和體系的不合格，應(yīng)對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn) 行識別。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編 碼 ZLAL001 頁 碼 2920 ●保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括 所批準(zhǔn)的讓步記錄。由主管副 總在檢驗記錄單上作出處理決定，并通知責(zé)任部門。 ●不合格品的記錄 經(jīng)識別為不合格品時，應(yīng)詳細(xì)記錄在《不合格品審理單》 (第一欄 )中，并經(jīng)責(zé)任者和責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽署，將此單提交質(zhì)量部組織審理。 ●質(zhì)量審核結(jié)果是管理評審和質(zhì)量改進(jìn)的輸入。 (3)審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、有關(guān)副總經(jīng)理、質(zhì)量部、受審核部門、不合格項涉及的有關(guān)部門。 (3)審核員通過交談、閱讀文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)，核實被審核部門的質(zhì)量管 理體系的實施效果是否達(dá)到規(guī)定的要求，按規(guī)定做好記錄。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2914 (2)準(zhǔn)備審核專用文件：《質(zhì)量審核通知單》、《質(zhì)量 審核計劃 (即日程安排 )》、《 質(zhì)量審核檢查表》、《質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表》、《不符合報告》。審核員的選擇和審核的實施，應(yīng) 確保審核過程的客觀性和公正性（審核員不應(yīng)審核自己的工作）。 (3)需做永 久保存的記錄，由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并在記錄上加蓋 “永久保存 ”印章。 ●記錄的保存期限 按產(chǎn)品實際使用的有效期確定保存期限，并記于 “記錄清單 ”中。 (3)記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。 ●記錄的填寫人員對記錄的真實、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。 (3)簽署 ①一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽； ②對不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張性的審批結(jié)論 上簽署； ③在軟盤上簽署。 (5)作廢留用的文件，應(yīng)辦理手續(xù)，加標(biāo)識并單獨存放。 (3)文件更改 時，要按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時收回相應(yīng)作廢文件。 (5)若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申 請補發(fā)。 (2)程序文件由相關(guān)部門編寫，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。 ●各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管 。文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 291 文件控制程序 對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時 得到并使用有效版本。 ●文件的分類 (1)按文件性質(zhì)分類 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 292 ①質(zhì)量手冊 (包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明 )； ②形成文件的程序 (為質(zhì)量管理體系所編制 )； ③公司為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、 圖樣、技術(shù)文件等 )； ④標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄； ⑤外來文件 (包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等 )。 (3)其他文件分別由相關(guān)部門編制，部門經(jīng)理審批，重大項目由主管副總批準(zhǔn)。補發(fā)的文件應(yīng)給予新的分 發(fā)號，并注明原文件分發(fā)號作廢。 (4)文件更改的方式，如換版、換頁、局部修改等，需在 “文件更改單 ”中注明。 ●外來文件控制 (1)外來文件由 ISO 辦公室統(tǒng)一管理。 (4)貯存 ①非紙張性文件應(yīng)有 A、 B 盤。 ●記錄的范圍 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁