【正文】 編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 11/27 要性； b. 制定質(zhì)量方針 c. 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d. 定期召開(kāi)管理評(píng)審； e. 配備運(yùn)行體系所必須的資源。 質(zhì)量體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保： a. 對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和 “ 總要求 ” 的要求。 管理評(píng)審 總則 由總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，一般情況下在每年年底進(jìn)行，時(shí)間間隔不得超過(guò) 12 個(gè)月，特殊情況（ 社會(huì)環(huán)境、市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí) 、 公司組織機(jī)構(gòu)、主要資源發(fā)生變化時(shí) 、 發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大 顧客 投訴時(shí) 等）可以增加次數(shù)，以確保和證實(shí)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性， 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，參加管理評(píng)審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表及所有中層干部等，在召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議之前，辦公室應(yīng)發(fā)出“管理評(píng)審?fù)ㄖ苯o 各部門(mén)以便準(zhǔn)備評(píng)審資料。 記錄 a. 管理評(píng)審?fù)ㄖ? b. 管理評(píng)審報(bào)告 c. 各部門(mén)管理評(píng)審匯報(bào)材料 6 資源管理 資源的提供 為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程和達(dá)到顧客滿意，應(yīng)及時(shí)確定并提 供所需的資源。 生產(chǎn)部建立 “生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳 ”。 上海 電器設(shè)備 有限公司 文件編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 15/27 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 a. 質(zhì)量部應(yīng) 針對(duì)特定 產(chǎn)品 或 合同應(yīng) 確定 產(chǎn)品要求和 質(zhì)量目標(biāo)。 評(píng)審未通過(guò)的合同可直接在合同或訂單記錄中作說(shuō)明，繼 續(xù)與顧客溝通協(xié)商；評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的合同或訂單直接加蓋“通過(guò)評(píng)審”章。 記錄 a. 生產(chǎn)計(jì)劃 上海 電器設(shè)備 有限公司 文件編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 17/27 b. 通過(guò)評(píng)審章 c. 顧客信息記錄表 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 刪減 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 凡與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均須通過(guò)適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)而選擇： a. 應(yīng)評(píng)價(jià)供方完成合約要求的能力，包括其產(chǎn)品質(zhì)量。填寫(xiě)“供方供貨情況統(tǒng)計(jì)表” 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件（采購(gòu)合同、“ 采購(gòu) 登記簿”等）應(yīng)能明確說(shuō)明所采購(gòu)的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。 應(yīng)形成“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程”，確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求，驗(yàn)證情況應(yīng)予以記錄。這種過(guò)程可稱為特殊過(guò)程。對(duì)于顧客提供的圖樣應(yīng)作保密。 a. 在監(jiān)視和測(cè)量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，本公司可提供這些資料，以證實(shí)這些裝置的功能是適宜的。 g. 檢測(cè)設(shè)備應(yīng)放在合適的工作環(huán)境中?！皟?nèi)審計(jì)劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前 1 周發(fā)放給受審核部門(mén)?！安环蠄?bào)告”由審核小組和受審部門(mén)各保留一份。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程偏離文件要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正 /預(yù)防措施加以改進(jìn)。 c. 返工：對(duì)于不合格品按要求進(jìn)行返工，使其符合規(guī)定要求，對(duì)返工產(chǎn)品檢驗(yàn)人員必須重新檢驗(yàn)并形成記錄。 制定的 糾正措施應(yīng) 由管理者代表批準(zhǔn)，相關(guān)部門(mén)實(shí)施并記錄實(shí)施的結(jié)果。 記錄 a. 糾正與預(yù)防措施單 附表一 質(zhì)量體系職能分配表 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款 總經(jīng)理 /管理者代表 供銷部 質(zhì)量部 生產(chǎn)部 辦公室 總要求 ☆ △ △ △ △ 文件要求 總則 ☆ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) ☆ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ △ ☆ 記錄控制 △ △ △ △ ☆ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ☆ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ☆ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ☆ △ △ △ △ 策劃 ☆ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ☆ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ☆ △ △ △ △ 6 資源管理 資源提供 ☆ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ ☆ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ☆ △ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ ☆ △ △ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 △ ☆ △ △ △ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 刪減 采購(gòu) △ ☆ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ ☆ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) △ △ △ ☆ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ △ △ ☆ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ ☆ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ △ ☆ △ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ △ ☆ △ △ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 上海 電器設(shè)備 有限公司 文件編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 26/27 總則 ☆ △ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 △ ☆ △ △ △ 內(nèi)部審核 ☆ △ △ △ △ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ☆ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ ☆ △ △ 不合格品控制 △ △ ☆ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ☆ △ △ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ☆ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ △ ☆ 預(yù)防措施 △ △ △ △ ☆ 注： 程序文件與各部門(mén)的關(guān)系打“☆”者為負(fù)責(zé)部門(mén)，打“△”者為相關(guān)部門(mén)。 預(yù)防措施應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。 記錄 a. 不合格品處理單 數(shù)據(jù)分析 通過(guò)收集和分析來(lái)自于監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。由生產(chǎn)部辦理入庫(kù)手續(xù)。 審核小組編寫(xiě)“內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告”，報(bào)管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報(bào)受審核部門(mén)。由審核員編制“內(nèi)審檢查表”。 監(jiān) 視和測(cè)量 顧客滿意 供銷部負(fù)責(zé)每年對(duì)長(zhǎng)期客戶發(fā)出“顧客滿意度調(diào)查表”并回收，然后將調(diào)查的信息匯總于“顧客滿意度統(tǒng)計(jì)分析表”對(duì)這些信息進(jìn)行分析，并針對(duì)分析的結(jié)果適當(dāng)時(shí)采取改進(jìn)措施。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。搬運(yùn)由人工進(jìn)行，注意搬運(yùn)過(guò)程中的防護(hù)，庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)做好防潮措 施，建立庫(kù)存產(chǎn)品賬目，確保賬目和實(shí)物相符。 可追溯性： a. 本公司的產(chǎn)品按訂單表號(hào)作為追溯線索，追溯到其生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、供方等信息。 e. 生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)人員 應(yīng)檢查生產(chǎn)情況。 檢驗(yàn)員得到報(bào)檢通知后要及時(shí)對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 e. 對(duì)合格供方建立“合格供方名單”。 合同和相關(guān)記錄由辦公室保存。 e. 確定為過(guò)程的產(chǎn)品符合性提供證據(jù)的記錄。 設(shè)備出現(xiàn)故障，操作人員應(yīng)立即停機(jī)斷電斷氣檢查，并上報(bào)上級(jí)主管，并組織修理，填寫(xiě) “設(shè)備維保記錄表 ”。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 a. 辦公室組織識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員所需的能力，并制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”，總經(jīng)理對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行批準(zhǔn)并由辦公室組織實(shí)施培 訓(xùn)。 b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 b. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)需求。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。 各部門(mén)應(yīng)對(duì)所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當(dāng)?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。 文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，文件使用者在使用文件時(shí)應(yīng)保持其清晰和易于識(shí)別，不可擅自涂改。有時(shí)效的文件可把日期視為該文件的版本。 注：本公司外包過(guò)