【正文】 藥品生產(chǎn)企業(yè)的資格證明文件裝訂順序》包括三大部分，分別為企業(yè)資格證明 文件裝訂順序、產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序、配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序。 2）藥品經(jīng)營企業(yè)另委托配送的，應按照《報送人為藥品經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》（含配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序）準備及裝訂文件。 企業(yè)提供的每個產(chǎn)品均需提供該產(chǎn)品相應的物價批文，包括國家計委價格公報、海南省物價批文、海南省價格備案文件。 企業(yè) 應嚴格按照經(jīng)辦機構要求的資格證明文件報送樣本和報送使用說明及裝訂順序認真準備上述資格證明文件，資格證明文件的封面應加蓋企業(yè)的公章， 出具的 5 資格證明文件應能證明企業(yè)及其生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品來源合法、貨源充足能持續(xù)性供應，并具有成交后履行藥品交易合同的能力。 7 報送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)資格證明文件裝訂順序 1）企業(yè)資格證明文件封面 2）企業(yè)基本情況 3）企業(yè)法定代表人授權書 （必須有法人代表簽名） 4）藥品匯總表 （按藥品序號排序） 5）藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件 （如有變更，必須提供相關證明文件） 6）藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復印件 （如未換發(fā)新證，必須提供省級 以上藥監(jiān)局證明） 7）配送承諾書原件 （企業(yè)自行配送的） 產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序 采用原料生產(chǎn)的，按以下順序裝訂產(chǎn)品 資格證明文件： 1） 產(chǎn)品資格證明文件封面 2） 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復印件 （ 生產(chǎn)廠家名稱如有變更，必須提供相關證明文件） 3） 產(chǎn)品 GMP 認證證書復印件 大容量注射劑、粉針劑、血液制品必須提供 GMP 認證證書； 屬于委托加工或者異地生產(chǎn)的，還必須提供委托加工協(xié)議公證書和省級以上藥品監(jiān)督管理局的審批文件。 法定代表人（簽章） 聯(lián)系電話： 代理人（被授權人）（簽字） 日期： _______年 ___月 ___日 11 報送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 企 業(yè) 基 本 情 況 企業(yè)名稱 法人代表 企業(yè)所在地 聯(lián)系電話 傳真 通信地址 郵政編碼 電子信箱 開戶銀行 開戶名稱 開戶賬號 被授權代理人姓名（簽字） 被授權代理人聯(lián)系電話 被授權代理人居民身份證復印件 被授權代理人居民身份證復印件粘貼處 （加蓋 企業(yè) 公章） 中 國最大的資料庫下載 報送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品集中采購藥品匯總表 企業(yè)（簽章）： 本單位競價品種共計 個 第 頁 共 頁 本單位所報以上內(nèi)容真實、合法，如不屬實，由此產(chǎn)生的一切后果由本單位自行承擔。 企業(yè)名稱（蓋章） 聯(lián)系電話： 法定代表人（簽字） 日期： 年 月 日 14 報送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 產(chǎn)品資格證明文件封面 企業(yè)（蓋章） 競價藥品 競價藥品序號 20xx 年 月 日 15 報送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 配送企業(yè)資格證明文件封面 企業(yè) （簽章） 配送企業(yè) 20xx 年 月 日 16 報送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品集中采購 配送承諾書（企業(yè)另委托配送的） 我單位 （配送企業(yè)名稱 ）是合法注冊的藥品經(jīng)營企業(yè)。所有資格證明文件必須按企業(yè)資格證明文件、生產(chǎn)廠家資格證明文件、生產(chǎn)廠家對應的產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件的順序分別裝訂，封面上均應按樣本要求注明企業(yè)名稱，并加蓋企業(yè)公章。 4） 物價批文復印件 （國家計委文件、海南省物價批文、海南省物價備案文件） 5） 半成品進口 注冊證 復印件 （進口分包裝批件上證號必須與該證號一致） 6） 半成品 口岸藥檢報告 復印件 報告書上進口注冊證證號必須與進口注冊證上證號一致 7） 20xx年以后（含 20xx 年）省市級藥檢報告 或生產(chǎn)廠家自檢報告復印件 20 報送人為藥品經(jīng)營企業(yè) 8）產(chǎn)品質(zhì)量標準 9） 產(chǎn)品說明書 （需提供原件） 10） 其他材料 （可不提供） 藥品原研制證明、專利證書、 新藥 證書、 中藥保護品種證書、 單獨定價文件、生產(chǎn) 工藝證明、特殊 包裝 證明等 委托 競價的產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，按以下順序裝訂產(chǎn)品 資格證明文件： 1） 進口藥品注冊證 復印件 2） 口岸藥檢報告 復印件 （報告書上進口注冊證證號必須與進口注冊證上證號一致） 3）物件批文復印件 （國家計委文件、海南省物價批文、海南省物價備案文件） 4）產(chǎn)品質(zhì)量標準 5）產(chǎn)品說明書 （需提供原 件） 6）其他的材料 （可不提供） 藥品原研制證明、專利證書、 新藥 證書、 中藥保護品種證書、 單獨定價文件、生產(chǎn) 工藝證明、特殊 包裝 證明等