程序文件05設計與開發(fā)控制程序-文庫吧在線文庫
【正文】 即對“產品開發(fā)計劃”的評審。 設計驗證評審 即根據(jù)試制、試驗結果對設計出現(xiàn)的問題進行綜合評價和提出改進意見。設計驗證應在設計適當階段進行。發(fā)現(xiàn)問題，采取措施，修正和完善設計，并重新進行驗證。 設計和開發(fā)更改的控制 a) 當顧客要求、產品實現(xiàn)中發(fā)現(xiàn)設計疏忽或錯誤、產品功能或性能改進、設計驗證后要求更改、安全、環(huán)保法規(guī)或社會要求改變時，需要更改設計； b) 當設計更改的數(shù)量和復雜性較大時，或涉及功能、性能指標的改變、人身安全或法律法規(guī)要求時，項目負責人應就其對整個產品的影響做出評價，甚至再次進行正式的設計評審、驗證和確認； c) 設計文件更改按 YKQP01文件控制程序執(zhí)行。 上海銀科實業(yè)有限公司 文件編號： YKQP05 標 題 設計與開發(fā)控制程序 版本： A/0 頁碼： 8/9 工藝方案的制定與評審。包括： a) 批量生產所需的原材料、外協(xié)件的供應； b) 復制全套圖樣和技術文件； c) 補充調整工藝裝備和生產設備； d) 通過培訓，使工人熟悉和掌握新產品的生產技術。 產品鑒定通過后，經(jīng)總經(jīng)理批準予以進入定型（批量）生產階段。 產品鑒定和定型（批量）生產階段 由技術部組織（或委外）新產品鑒定工作。 小批試制 將小批試制的零、部、組件裝配成產品，驗證設計的協(xié)調性、可靠性。 設計改進程序 a) 復雜重要項目的設計改進，按 YKQP01文件控制程序進行； b) 小的改進項目由技術部組織實施，可簡化設計程序。這種顧客的滿意度，即可當作對設計開發(fā)的確認； c) 新開發(fā)的產品，可送往國家授權的實驗室進行檢測核試驗，出 具合格報告，同時提供顧客滿意的報告，即可作為對設計開發(fā)的確認。 f) 樣機試制完成并經(jīng)檢驗、測量合格后，由技術部經(jīng)理會同相關人員 從外觀質量、操作空間、裝配質量等方面進行評審，以確認是否可以投入試驗。 a) 評審的主要內容： 1) 設計改進的正確性，以及對產品質量的影響； 2) 改進部分的工藝性； 3) 質量問題的可 追溯性，使用說明的正確與完善； 4) 故障分析及措施； 5) 新產品、新技術應用計劃； 6) 對前一代產品存在問題的分析。 設計輸入評審 即對“產品設計任務書”的評審 。一般由項目負責人提出申請，技術部主管批準，并會同相關人員和部門進行。內容包括： a) 設計依據(jù)（包括法律法規(guī)、行業(yè)強制性標準要求和地方法規(guī)）； b) 產品簡要說明和用途； c) 整 機主要技術參數(shù)和指標； d) 主要部件結構； e) 以前類似設計提供的通用信息； f) 市場與經(jīng)濟分析，顧客要求及社會需求； g) 標準化綜合要求。 b) 顧客委托開發(fā)項目 銷售部將顧客的與產品有關的要求，提供給相關部門，按《質量手冊 設計與開發(fā)》的規(guī) 定進行評審，并形成文件。 2. 適用范圍 適用于公司新產品設計和開發(fā)及定型產品改進全過程的控制。 4. 工作程序 公司產品設計和開發(fā)過程按計劃與開發(fā)過程流程圖進
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