片劑生產(chǎn)工藝77024(ppt69頁(yè))-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 烯酸樹脂 (E100、 EPO； L1005L100、 S100 ) 半薄膜衣片的生產(chǎn)工藝 薄膜衣層 粉衣層 隔離層 片心 包薄膜衣常用的薄膜衣料 胃溶型 腸溶型 水不溶型 合成包衣材料 ?纖維素衍生物類： HPMC、 HPC等丙烯酸樹脂類： ?丙烯酸樹脂 IV ?乙烯聚合物： PVP、 AEA、 PEG6000等 ?其他天然高分子材料：如玉米朊等 ?纖維素衍生物類： CAP、 HPMCP ?丙烯酸樹脂類：丙烯酸樹脂 Ⅰ 、Ⅱ 、 Ⅲ 號(hào) ?聚乙烯肽聚酯： PVAP ?苯乙烯馬來酸共聚物 ?乙基纖維素（ EC） ?醋酸纖維素（ CA） ?OY （歐巴代）：英國(guó)卡樂康公司 ?LE：天津產(chǎn) 壓片過程可能出現(xiàn)的問題及解決方法 指片劑的硬度不夠，受震動(dòng)后易松散成粉末的現(xiàn)象。 解決措施 ：選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。 產(chǎn)生原因 ：可能是顆粒大小不均；下沖升降不靈活；加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等因素。 產(chǎn)生原因 ：潤(rùn)滑劑和粘合劑用量不當(dāng)，顆粒引濕受潮，顆粒大小不勻，粗粒或細(xì)粉量過多，沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。 解決措施 ：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。 指片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求。 2. 裂片 指片劑受震或貯存時(shí)出現(xiàn)從片劑腰際裂開的現(xiàn)象。 片劑的包衣 包衣的種類和質(zhì)量要求 ?種類：糖衣、薄膜衣、腸溶衣 質(zhì)量要求： 片芯： ① 在 外形 上必須有 適宜的弧度； ②硬度 符合要求； ③脆性要求要最小。 = 片重 = % %~% ~ 壓片機(jī)分類按其結(jié)構(gòu) 單沖壓片機(jī) 旋轉(zhuǎn) 壓片機(jī) 單沖壓片機(jī) 及其 示意圖 加料斗 上沖 模圈 下沖 出片調(diào)節(jié)器 片重調(diào)節(jié)器 單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量一般為 80片 /分鐘。該法在數(shù)秒鐘內(nèi)即完成料液的濃縮、干燥、制粒過程，制成的顆粒呈球狀。 ?片劑制備技術(shù)的分類： 制粒壓片、粉末直接壓片 ?原輔料的流動(dòng)性、壓縮成形性和潤(rùn)滑性決定了片劑制備時(shí)采用何種方法。對(duì)熱穩(wěn)定的藥物，干燥溫度可提高到 80℃ ～ 100℃ ，以縮短干燥時(shí)間。 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 按沖數(shù)分： 1 1 2 3 3 5 75沖 是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。 指沖頭或沖模上粘著細(xì)粉，導(dǎo)致片面不平整或有凹痕的現(xiàn)象。 解決措施 ：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料
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