【正文】 下列前綴 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 66 2023/3/22 如果可能 ， 最好的途徑是先采用預(yù)防控制 。 頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別 ， 它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可 能性 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 58 2023/3/22 表 DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 后果 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 無(wú)警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或 不符合 政府 的法規(guī) 10 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全 和 /或違反了 不符合 政府 的法規(guī) 9 很高 車輛 /項(xiàng)目 不能運(yùn)行 (喪失基本功能 ) 8 高 車輛 /項(xiàng)目可 運(yùn)行，但性能下降，顧客 非常 不滿意 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可 運(yùn)行，但舒適性或方便性 項(xiàng)目 不能 運(yùn)行 ，顧客 不滿意 6 低 車輛 /項(xiàng)目可 運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目 的 性能下降，顧客 有些 有些不 滿意 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，大多數(shù)顧客 (75%以上 )能感覺(jué)到有缺陷 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服， 50%的 顧客能感覺(jué)到有缺陷 3 很 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，有辯識(shí)能力的顧客(25%以下 )能感覺(jué)到有缺陷 2 無(wú) 無(wú)可辨別的后果 1 59 2023/3/22 14）失效的潛在起因 /機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。嚴(yán)重度應(yīng)以表 2為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 57 2023/3/22 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn) ， 盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改 。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件來(lái)說(shuō)明 。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。） 9)項(xiàng)目 /功能 填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)別等）。 部件 FMEA的范圍 部件 FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的 FMEA， 例如 ，螺桿是前懸掛 （ 底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng) ） 的一個(gè)部件 。在系統(tǒng)等級(jí)上的描述比子系統(tǒng)和部件等級(jí)的描述更趨于一般性 （ 對(duì)部件的描述通常是最具體的 ） 。 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口 ， 子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸 （ 連接 ） ， B與C接觸 ， C與 D接觸 ， A與 D， 且 B與 D接觸 。 2） 系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱及編號(hào) 。 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的 框圖開(kāi)始 。 制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和 /或其原因 /機(jī)理不需 、 但也可能包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 30 2023/3/22 現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能 產(chǎn)生的失效模式 分析 分析 對(duì)顧客的影響 那些原因可能 造成這個(gè)失效模式 每個(gè)原因造成這個(gè) 失效模式的的可能性 采取可行的對(duì)策 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 31 2023/3/22 顧客的定義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師 /設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn) /工藝工程師。 ? 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。 22 2023/3/22 二、 FMEA的基本概念 FMEA的開(kāi)發(fā)小組共同努力： ? 雖然 FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人 ， 但是 FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力 。 ? FMEA因分析對(duì)象不同分成“設(shè)計(jì) FMEA”及“過(guò)程 FMEA”，而 MILSTD1629A因分析項(xiàng)目缺少現(xiàn)行控制方法，故適合設(shè)計(jì)時(shí)使用。 ? 1985由國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC） 出版的 FMECA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ IEC812),即參考 MILSTD1629A加以部分修改而成。 失效模式分析（ Failure Mode analysis) FM 由下而上分析，即由零、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。 3 2023/3/22 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊(cè)，成為美國(guó)汽車工業(yè)共同的作業(yè)準(zhǔn)則，其將被 TS16949替代并已成為全世界汽車行業(yè)共同規(guī)范。 工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開(kāi)發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無(wú)法連貫，分析工作變成多余而無(wú)效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該作好的預(yù)防工作，卻要等到進(jìn)入原型生產(chǎn)才能提出修改建議進(jìn)行矯正。 失效效應(yīng)分析（ Failure effect analysis) EA 對(duì)每一個(gè)失效模式，確定其失效對(duì)其上一層模組及最終系統(tǒng)的失效影響，了解其組件界面失效關(guān)聯(lián)性，作為改進(jìn)的依據(jù)。 16 2023/3/22 二、 FMEA的基本概念 國(guó)際間采用 FMEA的狀況 ： ? ISO9004 FMEA作為設(shè)計(jì)審核的要項(xiàng)，另 FTA、 EN1441風(fēng)險(xiǎn)分析亦是。 ? FMEA為歸納法應(yīng)用，根據(jù)零組件的失效資料，由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法。 小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成 （ 如設(shè)計(jì) 、 分析/試驗(yàn) 、 制造 、 裝配 、 服務(wù) 、 回收 、 質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師 ） 。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。 小組的努力 在最初的設(shè)計(jì) FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。 當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中時(shí) ， 它們的識(shí)別 、后果及控制應(yīng)包括在過(guò)程 FMEA當(dāng)中 。 附錄 C給出了框圖的一個(gè)示例；框圖還可以指示信息 、 能源 、 力 、 流體等的流程 。 FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的組成 。 環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個(gè)子系統(tǒng)相連接 ， 這就要求在進(jìn)行 FMEA時(shí)要對(duì) “ 環(huán)境接口 ” 加以考慮 。 “ 樹(shù)形排列 ” 對(duì)系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)目標(biāo) （ 對(duì)設(shè)計(jì)目標(biāo)的描述通常是有幫助的 ） — 功能 1 潛在的失效模式 A 潛在的失效模式 B 等等 …… — 功能 2 潛在的失效模式 A 潛在的失效模式 B 等等 …… 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 46 2023/3/22 47 2023/3/22 系統(tǒng) FMEA的范圍 一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 48 2023/3/22 3)設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠、部門(mén)和小組。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。推薦將對(duì)以往 TGW（ 運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。 還應(yīng)記住不同級(jí)別的部件 、 子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系 。 （ 見(jiàn)表 2） 注：不推薦修改確定為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值 。 盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和 /或失效機(jī)理。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致的意 見(jiàn) ， 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分 ， 它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 。 在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “ P”。 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定 級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的 。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下 ， 都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施 ， 以便通過(guò)消除 ， 減弱或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生 。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合 ， 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采用建議措施 ， 則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “ 無(wú) ” 。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 過(guò)程 FMEA： ? 確定過(guò)程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式； ? 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái) 降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量； ? 確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制； ? 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè) 考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果 。 本過(guò)程可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響 四、過(guò)程 FMEA開(kāi)發(fā) 77 2023/3/22 過(guò)程 FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)： ? 在可行性階段或之前進(jìn)行； ? 在生產(chǎn)用工裝到位之前； ? 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 。 這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過(guò)程特性 。 3） 過(guò)程責(zé)任 填入整車廠 、 部門(mén)和小組 。 9） 過(guò)程功能 /要求 填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明 （ 如車削 、 鉆孔 、 功絲 、 焊接 、裝配等 ） 。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能 、 材料 、 過(guò)程 、 環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn) 。 4） 編制者 、 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名 、 電話和公司的名稱 。 用于 FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著 FMEA。 過(guò)程 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求 。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平 ，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ， 包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施 。 21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 70 2023/3/22 應(yīng)考慮但不限于以下措施： ? 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和 /或公差； ? 修改材料規(guī)范； ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) （ 尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問(wèn)題的技術(shù) ） ；和修改試驗(yàn)計(jì)劃 。 注：級(jí)數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制 ， 評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù) 。 對(duì)于設(shè)計(jì)控制 ， 本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄 （ 即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 64 2023/3/22 表 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效 發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≧100 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 10 ≧50 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 9 高：經(jīng)常性失效 ≧20 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 8 ≧10 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 7 中等：偶然性失效 ≧5 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 6 ≧2 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 5 ≧1 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 ≧ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 3 ≧ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≦ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 1 65 2023/3/22 16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證（ DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的。 典型的失效起因可包括但不限于： ? 規(guī)定的材料不正確 ? 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 ? 應(yīng)力過(guò)大 ? 潤(rùn)滑能力不足 ? 維護(hù)說(shuō)明書(shū)不充分 ? 算法不正確 ? 維護(hù)說(shuō)明書(shū)不當(dāng) ? 軟件規(guī)范不當(dāng) ? 表面精加工規(guī)范不當(dāng) ? 行程規(guī)范不足 三、設(shè)計(jì) FMEA開(kāi)發(fā) 60 2023/3/22 ? 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) ? 過(guò)熱 ? 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞