水針車間基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 熱原和微生物都是注射劑生產(chǎn)中需嚴(yán)格控制的，我們是如何來做到無菌無熱原了？ 純化水的檢查項(xiàng)目： ? 來源：本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得 ? 性狀：無色澄明液體，無臭、無味 ? 酸堿度 PH： 符合規(guī)定 ? 氨： ? 硝酸鹽： ? 重金屬 ： ? 易氧化物：符合規(guī)定 ? 氯化物 、 硫酸鹽與鈣鹽 、 亞硝酸鹽 、 二氧化碳 、 不揮發(fā)物： 符合規(guī)定 注射用水檢查項(xiàng)目： ? 來源： 本品為純化水經(jīng)蒸餾所得的水 ? 性狀： 無色澄明液體，無臭、無味 ? PH： ? 氨： ? 硝酸鹽： ? 重金屬 ： ? 易氧化物： 符合規(guī)定 ? 氯化物 、 硫酸鹽與鈣鹽 、 亞硝酸鹽 、 二氧化碳 、 不揮發(fā)物： 符合規(guī)定 ? 細(xì)菌內(nèi)毒素： ./ml 三、清場(chǎng)注意事項(xiàng) 設(shè)備部件清潔 備部件、容器最后一次洗滌水應(yīng)為 純化水 部件、容器最后一次洗滌水應(yīng)為 注射用
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