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ts程序文件產(chǎn)品安全性控制程序-文庫吧在線文庫

2025-08-26 18:03上一頁面

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【正文】 和工廠確認的涉及安全 /環(huán)保的特殊性產(chǎn)品的過程控制活動。 計劃供應部負責有關(guān)產(chǎn)品的緊急追回;質(zhì)量保證部負責組織原因分析和糾正措施制訂,并對產(chǎn)品安全責任事故提出處理意見。 品安全性進行控制的意義。 由新品項目小組對影響產(chǎn)品安全性的過程進行能力驗證,要求在批量認可 /生產(chǎn)件批準前 Ppk不 小于 ,批量生產(chǎn)六個月后, Cpk不小于 ,過程能力不足或缺少驗證時需進行 100%檢驗。 、 MSA分析報告。 由質(zhì)量保證部按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》規(guī)定對涉及產(chǎn)品安全性過程進行體系或過程審核或產(chǎn)品審核。 《管理文件和資料控制程序》、《技術(shù)文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定歸檔,保存期 15 年,并對涉及到產(chǎn)品安全性項目的內(nèi)容按顧客指定的符號作標識。 : 為在發(fā)生產(chǎn)品安全性質(zhì)量問題時,證明本廠過程控制有效,使責任轉(zhuǎn)移或減少責任,須提供必要的過程記錄,因此本廠規(guī)定了以下所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄進行存檔、標識和保存。 ,確保達到規(guī)定的員工崗位素質(zhì)要求。 新產(chǎn)品項目小組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時須進行 FMEA 分析
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