消毒產(chǎn)品索證管理的新要求-文庫吧在線文庫
【正文】 原來單一的產(chǎn)品許可到 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可與產(chǎn)品許可、備案、衛(wèi)生安全評價相結(jié)合 的多形式許可模式。 2023年 1月 1日前已上市的相關(guān)消毒產(chǎn)品未按《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求進行衛(wèi)生安全評價的，應(yīng)盡快按要求補做衛(wèi)生安全評價。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市。修訂后的《評價規(guī)定》要求將不需要行政審批的消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑（ 第一、第二類 消毒產(chǎn)品）作為企業(yè)進行衛(wèi)生安全評價的對象。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度 ?消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當遵循有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度 衛(wèi)生計生行政部門如何了解企業(yè)有產(chǎn)品上市？ 規(guī)定衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒钢贫取? （七）產(chǎn)品上市后如有改變（配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝）或有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一，未對衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容進行更新的。省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門要做好對企業(yè)的解釋和咨詢工作，確保消毒產(chǎn)品監(jiān)管政策調(diào)整后工作的平穩(wěn)過渡和有效銜接。 :29:4614:29:46February 27, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 :29:4614:29Feb2327Feb23 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 , February 27, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023年 2月 27日星期一 2時 29分 46秒 14:29:4627 February 2023 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。勝人者有力，自勝者強。 。 2023年 2月 27日星期一 2時 29分 46秒 14:29:4627 February 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 , February 27, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。衛(wèi)生計生委 2023第 4號通告中列出已通過技術(shù)審查的消毒產(chǎn)品，可視為衛(wèi)生安全評價合格。其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括 標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。 ?第二類是具有中度風險，需要 加強管理 以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。 我國政府公開承諾，本屆政府任期內(nèi)，國務(wù)院部門實施的行政審批事項要減少 1/3以上 216。 1992年、 2023年先后兩次對 《 消毒管理辦法 》進行了修訂，每次修訂均對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理模式進行了調(diào)整。 二○○九年十一月十一日 消毒產(chǎn)品 衛(wèi)生安全評價制度的建立 92年 02年 背景 國家行政審批許可制度改革 衛(wèi)生計生委消毒產(chǎn)品監(jiān)管模式調(diào)整 衛(wèi)生安全評價（風險性評價）理念的應(yīng)用 監(jiān)管責任的問題 意義 在消毒產(chǎn)品監(jiān)管中，建立衛(wèi)生安全評價制度 逐步取代以許可證為對象的監(jiān)管模式 明確企業(yè)對產(chǎn)品責任的具體內(nèi)容 明確了監(jiān)督工作的
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