【正文】 體系內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系自我完善機制的重要活動，本公司將通過內(nèi)部審核，收集有關(guān)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息，作為對質(zhì)量管理體系運作情況的評價。內(nèi)審員不能審核自己工作區(qū)域的工作。 其測量和分析結(jié)果被識別如需采取糾正措施或?qū)嵤└倪M時，應(yīng)按“糾正和預(yù)防措施控制程序”執(zhí)行。 支持性文件 Q/ZT 101220xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 不合格品控制 ? 品質(zhì)管理部 負責(zé)管理不合格品控制。 品質(zhì)管理部 對返工、讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。 ? 管理者代表負責(zé)管理性糾正和預(yù)防措施的工作。 通過預(yù)防措施的制訂并實施，使本公司的質(zhì)量管理體系更加完善，并促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施的實施采取以下步驟： a) 評審不合格，包括對顧客的意見和投訴加以關(guān)注； b) 通過調(diào)查分析確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求； d) 確定并實施所需的糾正措施； e) 跟蹤并記錄糾正措施實施的結(jié)果； f) 評價糾正措施的有效性。過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會。 根據(jù)評審意見和不合格的嚴重程度可能提出以下處置意見： a) 讓步接受； b) 報廢（拒收）。 產(chǎn)品放行責(zé)任者（檢驗員）應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。本公司通過對過程的各項因素的監(jiān)控以及必要時的測量活動來保持其過程的能力。 內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施 a) 內(nèi)部審核報告由內(nèi)審組組長編制，報管理者代表批準后，發(fā)至相關(guān)部門，并按照記錄控制程序進行管理。 收集信息的內(nèi)容： a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； b) 顧客需求的變化； c) 市場需求的變化。在策劃時，應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)和其他使用方法的需要和使用。 應(yīng)防止發(fā)生可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整。 產(chǎn)品的保護 在生產(chǎn)過程中或在產(chǎn)品交付前，必要時對產(chǎn)品采取專門保護措施，防止損壞。 ? 品質(zhì)管理部 負責(zé)顧客的知識產(chǎn)權(quán)管理。 d) 對過程參數(shù)進行監(jiān)控和記錄。 根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測量裝置。 支持性文件 Q/ZT 100820xx 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 ? 車間負責(zé)生產(chǎn)計劃、信息傳遞和生產(chǎn)環(huán)境管理工作。 采購控制 采購過程的控制主要包括評價和選擇供方、制定采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗證活動的識別與安排等。 設(shè)計和開發(fā)驗證記錄應(yīng)予以保存 設(shè)計和開發(fā)確認 1 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果進行確認，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求。 設(shè)計和開發(fā)輸入 品質(zhì)管理部 應(yīng)根據(jù)設(shè)計計劃 書，對設(shè)計輸入組織評審，其評審包括： a) 顧客需求和期望的產(chǎn)品能力和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)要求； c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時，由采購銷售部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員，確保合同的全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求進行評審。 D? 保留過程控制、測量結(jié)果記錄。 衛(wèi)生和安全條件 B 對從事影響質(zhì)量 活動人員的現(xiàn)有能力和本公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進行比較分析，制定培訓(xùn)教育計劃，使人員能力達到預(yù)期要求。 i． 對質(zhì)量管理體系改進的建議。 B. 負責(zé)物料的堆放、標識、計量和控制。 G. 負責(zé)識別設(shè)計和開發(fā)的各個階段，并作好 管理和控制。 G. 領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督車間和倉庫產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防變質(zhì)和交付工作。認真作好生產(chǎn)記錄、報表。 G. 負責(zé)辦公用品的采購。 E. 就本公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)系。確保本公司的質(zhì)量活動滿足顧客的期望和要求，滿足國家有關(guān)法規(guī)、標準或合同規(guī)定的要求。規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。通過每年的管理評審，評價質(zhì)量方針的持續(xù)適 宜性和質(zhì)量目標的實施情況，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進； D 記錄的控制 本公司實施記錄控制的目的在于確保為完成的活動 和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì)量手冊包括： a. 質(zhì)量體系的范圍。 E. 外包過程 本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的 定轉(zhuǎn)子沖片沖制、轉(zhuǎn)子鑄鋁、端蓋拉伸、鋁壓鑄、轉(zhuǎn)軸和部分定子嵌線工序 屬外包過程。 3. 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語 的定義。 質(zhì)量目標： 產(chǎn)品零件合格 率 % 一次裝配合格率 % 產(chǎn)品裝箱合格率 100% 總經(jīng)理： 20xx 年 11 月 01 日 1. 適用范圍 總則 本質(zhì)量手冊（以下簡稱手冊）依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》標準、結(jié)合本公司實際情況編寫。 糾正措施 預(yù)防措施 附錄 A （質(zhì)量手冊的附錄） 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 附錄 B （質(zhì)量手冊的附錄） 質(zhì)量職能分配表 附錄 C （質(zhì) 量手冊的附錄） 程序文件清單 附錄 D （質(zhì)量手冊的附錄） 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程 企 業(yè) 簡 介 寧波中泰電機科技有限公司 本公司是小型電機專業(yè)制造公司，坐落在寧波保稅區(qū)內(nèi)，公司集科工貿(mào)于一體，有較強的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)能力。公司重視員工的素質(zhì)、重視采用先進的制造設(shè)備和工裝夾具模具、重視分承包方的綜合素質(zhì)和生產(chǎn)能力。本公司過程包含 ISO9001： 20xx 標準的所有過程，無任何刪減。 D. 測量、分析和改進過程 規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進的監(jiān)視和測量活動。 文件的總要求 總則 質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，應(yīng)包括： a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 b. 質(zhì)量手冊 c. ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 要求所必須形成文件的程序 d. 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件。 文件的識別 通過廠辦填寫的文件發(fā)放記錄及歸檔文件目錄以及文件上的標識等，識別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。 質(zhì)量方針（見 章節(jié)） 質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨，與企業(yè)宗旨相適應(yīng)，總經(jīng)理應(yīng)確保： A 質(zhì)量管理體系策劃 a) 總經(jīng)理按照 ISO9001： 20xx 標準對本公司質(zhì)量管理體系進行策劃，以確保滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的總要求；確保在對質(zhì)量管理體系的改進進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 C. 組織策劃、建立、實施本公司質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)改進其有效性。 B. 向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。包括崗位任職資格的確定和培訓(xùn)等。 E. 負責(zé)生產(chǎn)工作環(huán)境的管理，保持通道的暢通，創(chuàng)造干凈、整潔、清爽、有序的工作環(huán)境。 C. 配合品管部對選樣、采購產(chǎn)品進行控制。 D. 負責(zé)不合格品的控制。 L. 識別并確定本公司特殊過程，制定相應(yīng)的準則 /方法予以控制。 管理評審 總經(jīng)理應(yīng)在每年 12 月或其他總經(jīng)理認為有必要的時候評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 人力資源 人員安排 本公司對質(zhì)量管理體系各從事質(zhì)量活動崗位人員的能力進行了規(guī)定，見各部門崗位職責(zé)和權(quán)限。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，確定、提供并維護各所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括：廠房、工作場所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。產(chǎn)品 實現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)明確： A? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。評審必須在合同簽定之前進行，確保合同的履行符合顧客要求。 b) 合同簽定后，明確一定聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通。 評審的參加人員應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)職能部門的代表，評審的結(jié)果及評審后的措施應(yīng)予以記錄。 更改的設(shè)計和開發(fā)，在實施前應(yīng)得到批準。 對于不同的采購產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販蕚洳煌牟少徯畔?，信息?nèi)容主要包括： a) 規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量要求 /驗收標準； b) 適當(dāng)時應(yīng)對有關(guān)供方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。 生產(chǎn)和服務(wù)的運作控制 相關(guān)部門應(yīng)獲得產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃和顧客要求評審輸出的必要產(chǎn)品信息。 對這些過程的確認安排包括： a) 進行過程鑒定。 ? 標識的方式有：印記、掛牌、標簽等。 產(chǎn)品搬運過程 一般物資搬運要采取可靠的防護損壞或變質(zhì)的措施，包括使用正確的搬運方法、合適的搬運工具和合適的人員。 同時應(yīng)記錄校準或驗證的依據(jù)。 應(yīng)對校準結(jié)果予以記錄。在測量、分析的方法中包括有統(tǒng)計技術(shù)。 內(nèi)部審核策劃 廠辦根