【正文】 體系內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系自我完善機(jī)制的重要活動(dòng)，本公司將通過(guò)內(nèi)部審核，收集有關(guān)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況的評(píng)價(jià)。內(nèi)審員不能審核自己工作區(qū)域的工作。 其測(cè)量和分析結(jié)果被識(shí)別如需采取糾正措施或?qū)嵤└倪M(jìn)時(shí)，應(yīng)按“糾正和預(yù)防措施控制程序”執(zhí)行。 支持性文件 Q/ZT 101220xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 不合格品控制 ? 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)管理不合格品控制。 品質(zhì)管理部 對(duì)返工、讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。 ? 管理者代表負(fù)責(zé)管理性糾正和預(yù)防措施的工作。 通過(guò)預(yù)防措施的制訂并實(shí)施，使本公司的質(zhì)量管理體系更加完善，并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施的實(shí)施采取以下步驟： a) 評(píng)審不合格，包括對(duì)顧客的意見(jiàn)和投訴加以關(guān)注； b) 通過(guò)調(diào)查分析確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求； d) 確定并實(shí)施所需的糾正措施； e) 跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果； f) 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)和不合格的嚴(yán)重程度可能提出以下處置意見(jiàn)： a) 讓步接受； b) 報(bào)廢（拒收）。 產(chǎn)品放行責(zé)任者（檢驗(yàn)員）應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。本公司通過(guò)對(duì)過(guò)程的各項(xiàng)因素的監(jiān)控以及必要時(shí)的測(cè)量活動(dòng)來(lái)保持其過(guò)程的能力。 內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施 a) 內(nèi)部審核報(bào)告由內(nèi)審組組長(zhǎng)編制，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)至相關(guān)部門，并按照記錄控制程序進(jìn)行管理。 收集信息的內(nèi)容： a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； b) 顧客需求的變化； c) 市場(chǎng)需求的變化。在策劃時(shí)，應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)和其他使用方法的需要和使用。 應(yīng)防止發(fā)生可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。 產(chǎn)品的保護(hù) 在生產(chǎn)過(guò)程中或在產(chǎn)品交付前，必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品采取專門保護(hù)措施，防止損壞。 ? 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。 d) 對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和記錄。 根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 支持性文件 Q/ZT 100820xx 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 ? 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、信息傳遞和生產(chǎn)環(huán)境管理工作。 采購(gòu)控制 采購(gòu)過(guò)程的控制主要包括評(píng)價(jià)和選擇供方、制定采購(gòu)產(chǎn)品要求和對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)的識(shí)別與安排等。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保存 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 1 根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 品質(zhì)管理部 應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃 書(shū)，對(duì)設(shè)計(jì)輸入組織評(píng)審，其評(píng)審包括： a) 顧客需求和期望的產(chǎn)品能力和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)要求； c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時(shí)，由采購(gòu)銷售部及時(shí)將變更信息書(shū)面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員，確保合同的全面執(zhí)行，必要時(shí)重新對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。 D? 保留過(guò)程控制、測(cè)量結(jié)果記錄。 衛(wèi)生和安全條件 B 對(duì)從事影響質(zhì)量 活動(dòng)人員的現(xiàn)有能力和本公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進(jìn)行比較分析，制定培訓(xùn)教育計(jì)劃，使人員能力達(dá)到預(yù)期要求。 i． 對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 B. 負(fù)責(zé)物料的堆放、標(biāo)識(shí)、計(jì)量和控制。 G. 負(fù)責(zé)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，并作好 管理和控制。 G. 領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督車間和倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防變質(zhì)和交付工作。認(rèn)真作好生產(chǎn)記錄、報(bào)表。 G. 負(fù)責(zé)辦公用品的采購(gòu)。 E. 就本公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)系。確保本公司的質(zhì)量活動(dòng)滿足顧客的期望和要求，滿足國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或合同規(guī)定的要求。規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。通過(guò)每年的管理評(píng)審，評(píng)價(jià)質(zhì)量方針的持續(xù)適 宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； D 記錄的控制 本公司實(shí)施記錄控制的目的在于確保為完成的活動(dòng) 和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)包括： a. 質(zhì)量體系的范圍。 E. 外包過(guò)程 本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的 定轉(zhuǎn)子沖片沖制、轉(zhuǎn)子鑄鋁、端蓋拉伸、鋁壓鑄、轉(zhuǎn)軸和部分定子嵌線工序 屬外包過(guò)程。 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語(yǔ) 的定義。 質(zhì)量目標(biāo)： 產(chǎn)品零件合格 率 % 一次裝配合格率 % 產(chǎn)品裝箱合格率 100% 總經(jīng)理： 20xx 年 11 月 01 日 1. 適用范圍 總則 本質(zhì)量手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱手冊(cè)）依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫(xiě)。 糾正措施 預(yù)防措施 附錄 A （質(zhì)量手冊(cè)的附錄） 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 附錄 B （質(zhì)量手冊(cè)的附錄） 質(zhì)量職能分配表 附錄 C （質(zhì) 量手冊(cè)的附錄） 程序文件清單 附錄 D （質(zhì)量手冊(cè)的附錄） 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程 企 業(yè) 簡(jiǎn) 介 寧波中泰電機(jī)科技有限公司 本公司是小型電機(jī)專業(yè)制造公司，坐落在寧波保稅區(qū)內(nèi)，公司集科工貿(mào)于一體，有較強(qiáng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力。公司重視員工的素質(zhì)、重視采用先進(jìn)的制造設(shè)備和工裝夾具模具、重視分承包方的綜合素質(zhì)和生產(chǎn)能力。本公司過(guò)程包含 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的所有過(guò)程，無(wú)任何刪減。 D. 測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 文件的總要求 總則 質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，應(yīng)包括： a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b. 質(zhì)量手冊(cè) c. ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 要求所必須形成文件的程序 d. 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件。 文件的識(shí)別 通過(guò)廠辦填寫(xiě)的文件發(fā)放記錄及歸檔文件目錄以及文件上的標(biāo)識(shí)等，識(shí)別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。 質(zhì)量方針（見(jiàn) 章節(jié)） 質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨，與企業(yè)宗旨相適應(yīng)，總經(jīng)理應(yīng)確保： A 質(zhì)量管理體系策劃 a) 總經(jīng)理按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求；確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 C. 組織策劃、建立、實(shí)施本公司質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)改進(jìn)其有效性。 B. 向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。包括崗位任職資格的確定和培訓(xùn)等。 E. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作環(huán)境的管理，保持通道的暢通，創(chuàng)造干凈、整潔、清爽、有序的工作環(huán)境。 C. 配合品管部對(duì)選樣、采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行控制。 D. 負(fù)責(zé)不合格品的控制。 L. 識(shí)別并確定本公司特殊過(guò)程，制定相應(yīng)的準(zhǔn)則 /方法予以控制。 管理評(píng)審 總經(jīng)理應(yīng)在每年 12 月或其他總經(jīng)理認(rèn)為有必要的時(shí)候評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 人力資源 人員安排 本公司對(duì)質(zhì)量管理體系各從事質(zhì)量活動(dòng)崗位人員的能力進(jìn)行了規(guī)定，見(jiàn)各部門崗位職責(zé)和權(quán)限。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，確定、提供并維護(hù)各所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括：廠房、工作場(chǎng)所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測(cè)設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃中還應(yīng)明確： A? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。評(píng)審必須在合同簽定之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求。 b) 合同簽定后，明確一定聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通。 評(píng)審的參加人員應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)職能部門的代表，評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審后的措施應(yīng)予以記錄。 更改的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 對(duì)于不同的采購(gòu)產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購(gòu)信息，信息內(nèi)容主要包括： a) 規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求 /驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； b) 適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)有關(guān)供方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制 相關(guān)部門應(yīng)獲得產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃和顧客要求評(píng)審輸出的必要產(chǎn)品信息。 對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)安排包括： a) 進(jìn)行過(guò)程鑒定。 ? 標(biāo)識(shí)的方式有：印記、掛牌、標(biāo)簽等。 產(chǎn)品搬運(yùn)過(guò)程 一般物資搬運(yùn)要采取可靠的防護(hù)損壞或變質(zhì)的措施，包括使用正確的搬運(yùn)方法、合適的搬運(yùn)工具和合適的人員。 同時(shí)應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。 應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以記錄。在測(cè)量、分析的方法中包括有統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 內(nèi)部審核策劃 廠辦根