【正文】 附 錄 A （規(guī)范性附錄） 清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測 清洗與清潔效果監(jiān)測 .1 診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測 .1 .1 日常監(jiān)測 在檢查包裝時進行，應目測和（或）借助帶光源的放大鏡檢查。當受到明顯污染時，先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。 沖洗法 使用有效含量 ≥２ｇ／ L 氯己定水溶液沖洗或漱洗，至 沖洗液或漱洗液變清為止。 使用有效含量 ≥２ｇ／ L 氯己定－乙醇（ 70%，體積分數(shù)）溶液局部擦拭２～３遍，作用時間遵循產(chǎn)品的使用說明。 使用 70%～ 80%（體積分數(shù)）乙醇溶液擦拭消毒 2 遍，作用 3min。 醫(yī)務人員應做好職業(yè)防護，防護和隔離應遵循 WS/T 311 的要求；接觸患者時應戴一次性手套，手衛(wèi)生應遵循 WS/T 313 的要求。 診療器械的消毒 應先消毒，后清洗，再滅菌。 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其他無危險組織污染的中度和高度危險物品，采取以下措施處理： a)清洗并按常規(guī)高水平消毒和滅菌程序處理； b)除接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng) 外科內鏡外，其他內鏡按照國家有關內鏡清洗消毒技術規(guī)范處理； c)采用標準消毒方法處理低度危險性物品和環(huán)境表面，可采用 500mg/L～ 1000 mg/L 的含氯消毒劑或相當劑量的其他消毒劑處理。甲類及按甲類管理的乙類傳染病患者、不明原因病原體感染患者等使用后的上述物品應進行終末消毒，消毒方法應合法、有效，其使用方法與注意事項等遵循產(chǎn)品的使用說明，或按醫(yī)療廢物處置。 患者生活衛(wèi)生用品的清潔與消毒 患者生活衛(wèi)生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐飲具等，保持清潔，個人專用，定期消毒；患者出院、轉院或死亡進行終末消毒。 其他高度危險性物品的滅菌 應根據(jù)被滅菌物品的材質，采用適宜的滅菌方法。 棉布類敷料可采用符合 YY∕T ；棉紗類敷料可選用符合 YY∕T 、 YY∕T 、 YY∕T 、非織造布、皺紋紙或復合包裝袋，采用小包裝或單包裝。 不耐熱、不耐濕手術器械 應采用低溫滅菌方法。 清洗用水、清潔劑等的要求遵循 的規(guī)定。 清洗與清潔方法 清洗 重復使用的診療器械、器具和物品應由消毒供應中心（ CSSD）及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。 處理銳利器械和用具，應采取有效防護措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。 c) 對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，應采用達到中水平或低水平的消毒方法。 5 消毒、滅菌基本原則 基本要求 重復作用的診療器械、器具和物品，使用后應先清潔，再進行消毒或滅菌。 醫(yī)療機構使用的診療器械、器具與物品，應符合以下要求： a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌； b) 接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。 存活時間 survival 在進行生物指示物抗力鑒定時，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長的最長作用時間（ min） . 殺滅時間 killing time. KT 在進行生物指示物抗力鑒定時，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長的最短作用時間 (min)。 中水平消毒 middle level disinfection 殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。 斯伯爾丁分類法 classification 1968 年 根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分為三類，即高度危險性物品（ critical items）、中度危險性物品中（ semicritical items）和低度危險性物品中（ non critical items）。 中效消毒劑 intermediateefficacy disinfeetant 能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物的消毒制劑。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。2020 醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范 WS 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準 WS/T 367—2020 —————————————————————————————— 醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范 Regulation of disinfection technique in healthcare settings 20200405 發(fā)布 20200801 實施 ———————————————————————————————— 中華人民共和國衛(wèi)生部 發(fā)布 前 言 本標準按照 GB/—2020 給出的規(guī)則起草。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。 高效消毒劑 highefficacy disinfectant 能殺滅一切細菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。達到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果的化學消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進 行消毒的方法。 暴露時間 exposure time 消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時間。 培訓內容應包括消毒、滅菌工作對預防和控制醫(yī)院感染的意義、相關法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與知識、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護等。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測應遵照附錄 A的規(guī)定，消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄 B。 b) 對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應采用中水平以上的消毒方法。 在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應預防發(fā)生醫(yī)務人員職業(yè)暴露。 6 清洗與清潔 適用范圍 清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用于各類物體表面。能拆卸的復雜物品應拆開后清洗。 滅菌方法 耐熱、耐濕手術器械 應首選壓力蒸汽滅菌。 手術敷料的滅菌 滅菌前準備 手術敷料滅菌前應存放于溫度 18℃ ～ 22℃ ，相對濕度 35﹪～ 70﹪的環(huán)境。 注意事項 所有縫線不應重復滅菌使用。 10 低度危險性物品的消毒 診療用品的清潔與消毒 診療用品如血壓計袖帶、聽診器等，保持清潔，遇有污染應及時先清潔，后采用中、低效的消毒劑進行消毒。 間接接觸患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔簾、床墊等，應定期清洗與消毒；遇污染應及時更換、清洗與消毒。 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危險組織污染的低度危險物品、一般物體表面和環(huán)境表面可只采取相應常規(guī)消毒方法處理。 氣性壞疽病原體 消毒方法 傷口的消毒 采用 3%過氧化氫溶液沖洗，傷口周圍皮膚可選擇碘伏原液擦拭消毒。 注意事項 患者宜使用一次性診療器械、器具和物品。 使用有效含量 ≥2g/L氯己定 乙醇（ 70%，體積分數(shù)）溶液局部擦拭 2～ 3 遍，作用時間遵循產(chǎn)品的使用說明。 使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面，待稍干后再用 70%～ 80%乙醇（體積分數(shù)）脫碘。 采用 1 000ｍｇ／ L～ 2 000ｍｇ／ L 季銨鹽，作用到規(guī)定時間。 物體表面的清潔與消毒 室內用品如桌子、椅子、凳子、床頭柜等的表面無明顯污染時，采用濕式清潔。 自動清洗與消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗機內，按照清洗器產(chǎn)品的使用說明進行清洗與消毒，一般程序包括水洗、洗滌劑洗、清洗、消毒、烘干，取出備用。清洗效果測試指示物應符合有關標準的要求。生物測試包或生物 PCD 應側放，體積大時可平放； g）采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結果； h）可使用一次性標準生物測試包，對滅菌器的滅菌質量進行生物監(jiān)測； i）注意事項 1）監(jiān)測所用菌片或自含式菌管應取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件，并在有效期內使用； 2）如果 1d 內進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設一次陽性對照即可。 干熱滅菌的效果監(jiān)測 干熱滅菌效果的物理監(jiān)測法、 化學監(jiān)測法和生物測監(jiān)測法，應遵循 的要求。滅菌周期完成后應立即取出指示菌片接種于含有復方中和劑的 %的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中， 36℃ 177。 生物監(jiān)測法 空氣消毒的有效監(jiān)測 按 的要求執(zhí)行。 注意事項 采樣皮膚表面不足 5cmx5cm，可用相應面積的規(guī)格板采樣。懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關時，進行目標微生物的檢測。監(jiān)測時將采樣器置于室內中央 ～ 高度，按采樣器使用說明書操作，每次采樣時間不應超過 30min。直徑９ｃｍ平皿）。 將送檢平皿置 36℃ 177。 兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等；物體表面細菌菌落總數(shù) ≤10cfu/ cm2。門把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體表面采樣。 采樣方法 用 5cmx5cm 的滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液的棉拭子 1 支，在規(guī)格板內橫豎往返均勻涂擦各 5 次，并隨之轉動棉拭子，剪去手接觸部位后，將棉拭子投入 10ml 含相應中和劑的無菌洗脫液的試管內，及時送檢，不規(guī)則的皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。 紫外線強度照射指示卡監(jiān)測法 開啟紫外線燈 5min后，將指示卡置于置于紫外燈下垂直距離 1m 處，有圖案一面朝上，照射 1min，紫外線照射后，觀