【正文】 戒毒藥品又是戒斷綜合征的抑制藥物戒毒藥品又是戒斷綜合征的抑制藥物根據(jù)其是否含有麻醉藥品成分，戒毒藥品又可根據(jù)其是否含有麻醉藥品成分，戒毒藥品又可分為麻醉性戒毒藥品和非麻醉性戒毒藥品分為麻醉性戒毒藥品和非麻醉性戒毒藥品麻醉性戒毒藥品如美沙酮等，是目前使用較普麻醉性戒毒藥品如美沙酮等，是目前使用較普遍的戒毒治療方法遍的戒毒治療方法 ———— 美沙酮（麻醉藥品）替代療美沙酮（麻醉藥品）替代療法的主要藥物法的主要藥物國(guó)家嚴(yán)格管理戒毒藥品的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)國(guó)家嚴(yán)格管理戒毒藥品的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用。戒毒藥品的進(jìn)口檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)定所負(fù)責(zé) 紅升丹 生草烏 水銀 斑蝥 生南星 雪上一枝蒿。 水楊酸水楊酸毒扁豆堿毒扁豆堿 每次配料，并建立嚴(yán)格的管理制度。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存產(chǎn)記錄，保存 5年備查年備查在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物，須妥善處理，不在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物，須妥善處理，不得污染環(huán)境得污染環(huán)境三、毒性藥品的經(jīng)營(yíng)和使用三、毒性藥品的經(jīng)營(yíng)和使用（一）毒性藥品的收購，經(jīng)營(yíng)（一）毒性藥品的收購，經(jīng)營(yíng)毒性藥品的收購、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門毒性藥品的收購、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。要具有完整的生產(chǎn)體系和產(chǎn)品質(zhì)理辦法；組織生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。三、醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條三、醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序件及審批程序(一一 )基本條件基本條件醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室 (同位素室同位素室 )，須配備與其，須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。《放射性藥品使用許可證》有效期為《放射性藥品使用許可證》有效期為 5年，年，期滿前期滿前 6個(gè)月醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督個(gè)月醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門重新提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后換發(fā)新證管理部門重新提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后換發(fā)新證衛(wèi)生部藥政管理局于衛(wèi)生部藥政管理局于 1995年年 11月制定的《放月制定的《放射性藥品使用許可證》申請(qǐng)領(lǐng)取辦法是換發(fā)新證射性藥品使用許可證》申請(qǐng)領(lǐng)取辦法是換發(fā)新證的依據(jù)。并報(bào)所在地的省級(jí)藥監(jiān)部門，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門匯總后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案監(jiān)督管理部門匯總后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案 放射性比活度、劑量、劑型、穩(wěn)定性等。七、放射性藥品的使用管理七、放射性藥品的使用管理持有持有 (放射性藥品使用許可證放射性藥品使用許可證 )的醫(yī)療單位，在研究配的醫(yī)療單位，在研究配制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗(yàn)證前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗(yàn)證前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品的特點(diǎn)，提出該制劑的藥理、毒性等材料，由省級(jí)藥品的特點(diǎn)，提出該制劑的藥理、毒性等材料，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案該監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案該制劑只限本單位內(nèi)使用。放射性藥品的檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所或者放射性藥品的檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所或者經(jīng)授權(quán)的藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。由省級(jí)藥監(jiān)部門匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門。同意后，在指定的醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。四、放射性新藥的研制、臨床研究和審批四、放射性新藥的研制、臨床研究和審批放射性新藥是指我國(guó)首次生產(chǎn)的放射性藥品。醫(yī)療單位使用放射性藥品，須符合國(guó)家放射性同位素醫(yī)療單位使用放射性藥品，須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。廢物、廢水處理等設(shè)施，并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。無品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 在運(yùn)輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故(二二 )毒性藥品的使用毒性藥品的使用醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所式處方；國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方；每次處方劑量不得超過在的醫(yī)療單位公章的正式處方；每次處方劑量不得超過2日極量日極量調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。所用工具、容器要處理干凈，以防數(shù)。二、毒性藥品的生產(chǎn)二、毒性藥品的生產(chǎn)毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省級(jí)藥監(jiān)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，下達(dá)給指，由省級(jí)藥監(jiān)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位，并抄報(bào)國(guó)定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位，并抄報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家中醫(yī)藥管理局。氫溴酸東莨菪堿氫溴酸東莨菪堿 生藤黃 洋金花 白降丹，生千金子 生白附子 生甘遂 砒霜 醫(yī)療用毒性藥品的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理一、醫(yī)療用毒性藥品的定義和品種一、醫(yī)療用毒性藥品的定義和品種醫(yī)療用毒性藥品 (medicinal新建戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定辦理。除另有規(guī)定外，品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，由指定單位供給。臨床研究分 ⅣⅣ 期進(jìn)行期進(jìn)行戒毒藥品在戒毒藥品在 ⅢⅢ 期臨床試驗(yàn)結(jié)束后，經(jīng)所在地期臨床試驗(yàn)結(jié)束后，經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門初審?fù)?，向?guó)家藥品監(jiān)督管理部省級(jí)藥監(jiān)部門初審?fù)猓驀?guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書及批準(zhǔn)門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書及批準(zhǔn)文號(hào)。醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售用，不得轉(zhuǎn)售2．第一類精神藥品的采購．第一類精神藥品的采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類精神藥品，需持縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類精神藥品，需持縣級(jí)以上藥監(jiān)部門核發(fā)的《第一類精神藥品購用印鑒卡》藥監(jiān)部門核發(fā)的《第一類精神藥品購用印鑒卡》到相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)單位購買。進(jìn)出口精神藥品，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，發(fā)給精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，精神藥品《出口準(zhǔn)許查批準(zhǔn)，發(fā)給精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，精神藥品《出口準(zhǔn)許證》后，按照國(guó)家有關(guān)外貿(mào)的規(guī)定辦理。第二類精神藥品制劑可在藥店憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方零神藥品制劑可在藥店憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方零售，處方應(yīng)留存售，處方應(yīng)留存 2年備查年備查(二二 )精神藥品的運(yùn)輸管理精神藥品的運(yùn)輸管理1．托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明．托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明 “精神藥品精神藥品 ”，并加，并加蓋蓋 “精神藥品專用章精神藥品專用章 ”2．運(yùn)輸單位承運(yùn)精神藥品，必須加強(qiáng)管理，及時(shí)運(yùn)輸，．運(yùn)輸單位承運(yùn)精神藥品，必須加強(qiáng)管理，及時(shí)運(yùn)輸，縮短在車站、碼頭、機(jī)場(chǎng)存放時(shí)間。第一類精神藥品原料藥及其制劑，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管第一類精神藥品原料藥及其制劑，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的單位經(jīng)營(yíng)。精神藥品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部精神藥品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定符合相應(yīng)條件的單位生產(chǎn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)門認(rèn)定符合相應(yīng)條件的單位生產(chǎn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事生產(chǎn)人不得從事生產(chǎn)2．生產(chǎn)管理．生產(chǎn)管理(1)生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)計(jì)劃管理 研制工作完成后，按照藥品注冊(cè)管理規(guī)定辦理審批手續(xù)。通過對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抓獲的犯罪嫌疑人的審查，警方又在廣東普寧繳獲冰毒普寧繳獲冰毒 。販賣、運(yùn)輸。迷濫用?！　【邚?qiáng)烈中樞興奮作用。冰毒 能產(chǎn)生依賴性者。藥品。以口服為主⑷ ： 處方保存 3年備查 。 :麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^ 2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等口服制劑不得超過 3日常用量，連續(xù)使用不得超過 7天。 :持有《麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》3押運(yùn)。1只能將產(chǎn)品銷售給認(rèn)定的符合條件的單位，嚴(yán)禁自行銷售和使用。后兩較常見。合成麻醉藥品類n 麻醉藥品 (narcotic吸毒的猖獗：n 人數(shù) 2023年，100萬， ％為 35歲以下， AIDS感染者 ％為靜脈注射毒品有關(guān)法律法規(guī)：刑法 ,藥品管理法，治安管理處罰條例修訂的《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品 toactiontothethetea,ofdominantWar國(guó)際麻醉藥品管制局 nations《精神藥物公約》1988毒品的國(guó)際管制 反復(fù)用藥引起的狀態(tài)精神依賴性on藥物濫用第十一章 藥物濫用與管制2． 社會(huì)：暴力橫行，腐敗政府，美國(guó)：《毒品網(wǎng)絡(luò)》 “Tr