【正文】 是原設(shè)備制造廠 （ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。 責(zé)任工程師有幾種方法來(lái)確保建議的措施得到實(shí)施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對(duì)設(shè)計(jì) 、 過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保建議措施得到實(shí)施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中； c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過(guò)程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審 。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析 /試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。 21 設(shè)計(jì) FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù) （ 服務(wù) ） 及回收的技術(shù) /身體的限制 ， 例如： ? 工具的可接近性； ? 診斷能力； ? 材料分類(lèi)符號(hào) （ 用于回收 ） 。 框圖說(shuō)明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系 ， 并建立了分析的邏輯順序 。 下面給出了一些說(shuō)明 ， 具體示例見(jiàn) 附錄 F。 部件 FMEA的范圍 部件 FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的 FMEA， 例如 ，螺桿是前懸掛 （ 底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng) ） 的一個(gè)部件 。） 9)項(xiàng)目 /功能 填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)別等）。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。 還應(yīng)記住不同級(jí)別的部件 、 子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系 。 （ 見(jiàn)表 2） 注：不推薦修改確定為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值 。 盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和 /或失效機(jī)理。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致的意 見(jiàn) ， 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分 ， 它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 。 在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “ P”。 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定 級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的 。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下 ， 都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施 ， 以便通過(guò)消除 ， 減弱或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生 。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合 ， 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采用建議措施 ， 則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “ 無(wú) ” 。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 51 過(guò)程 FMEA： ? 確定過(guò)程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式； ? 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái) 降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量； ? 確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制； ? 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表 ， 以便建立一個(gè) 考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果 。 在新車(chē)型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段 ， 促進(jìn)對(duì)新的或更改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析 ， 以便預(yù)測(cè) 、 解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題 。 這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過(guò)程特性 。 3） 過(guò)程責(zé)任 填入整車(chē)廠 、 部門(mén)和小組 。 60 9） 過(guò)程功能 /要求 填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明 （ 如車(chē)削 、 鉆孔 、功絲 、 焊接 、 裝配等 ） 。然而 ， 在準(zhǔn)備 FMEA時(shí) ， 應(yīng)假定所接收的零件 /材料是正確的 。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果， 要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師 /小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。 如果 兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。 顧客不滿意。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。 典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng) —— 過(guò)大或過(guò)小 焊接不當(dāng) —— 電流 、 時(shí)間 、 壓力 測(cè)量不精確 70 熱處理不當(dāng) —— 時(shí)間、溫度 澆口 /通風(fēng)不足 潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機(jī)器設(shè)置 /不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況 （ 如操作者未安裝密封件 ） ；不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ) （ 如操作者錯(cuò)誤 、 機(jī)器工作不正常 ） 。 如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) ， 這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù) 。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 最好采用這樣的兩欄表格 。 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生 ， 然后 ， 評(píng)價(jià)所有的 “ 現(xiàn)行過(guò)程控制 ” 的能力 ， 以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去 。 80 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類(lèi)別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 幾乎不可能 絕 /肯定不可能探測(cè) X 不能探測(cè)或沒(méi)有檢查 10 很微小 控制方法可能探測(cè)不出來(lái) X 只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 9 微 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 8 很 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測(cè)出 X X 用制圖的方法 ， 如 SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 6 表 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 81 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類(lèi)別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 中等 控制可能能探測(cè)出 X 當(dāng)零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量的控制 ， 或者零件離開(kāi)工位后 100% 的G/NG量具測(cè)量 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度 。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。 21） 采取的措施 在實(shí)施了措施之后 ， 填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期 。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平 ， 而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ， 包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施 。 6． 特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定 。 2． 高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視 ， 并有可實(shí)施的措施計(jì)劃 。 8． 小組 整個(gè)分析過(guò)程中 ， FMEA小組中有合適的人員參加 ， 且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn) 。 如果有設(shè)計(jì) FMEA作為分析的一部分可以提供 ， 那么過(guò)程FMEA也要考慮設(shè)計(jì) FMEA。 9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫(xiě)好 ， 包括 “ 采取的措施 ”以及新的 RPN值 。 對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮 。 所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。 84 應(yīng)考慮但不限于以下措施： ? 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和 /或設(shè)計(jì)更改。 不能通過(guò)有差異的零件 。 在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制 。 一旦確定了過(guò)程控制 ， 評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù) 。 假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分 ， 它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 。 73 表 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 * 頻度 很高： 持續(xù)發(fā)生失效 ≧100 個(gè) 每 1000件 10 50個(gè) 每 1000件 9 高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 8 10個(gè) 每 1000件 7 中 等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 6 2個(gè) 每 1000件 5 1個(gè) 每 1000件 4 低： 相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 3 每 1000件 2 極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 1 *有關(guān) Ppk的計(jì)算和數(shù)值，見(jiàn) 附錄 I。 潛在失效起因 /機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為 1到 10級(jí)。 盡可能的列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。 50%的 顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。（制造 /裝配后果） 嚴(yán)重度級(jí)別 無(wú)警告的 危害 當(dāng)潛在的 失效模式 在 無(wú)警告 的情況下 影響到車(chē)輛安全 運(yùn)行 和 /或 涉及不符合 政府法規(guī) 的情況時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在無(wú) 警告 的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作員造成危害 10 有警告的 危害 當(dāng)潛在的 失效模式 在有 警告 的情況下 影響到車(chē)輛安全 運(yùn)行 和 /或 涉及不符合 政府法規(guī) 的情況時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在有 警告 的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作員造成危害 9 很高 車(chē)輛 /項(xiàng)目不能工作（ 喪失基本功能 ） 或 100%的 產(chǎn)品 可能需要 報(bào)廢 ； 或 者 車(chē)輛／項(xiàng)目在 返修 部門(mén) 返修 1個(gè)小時(shí)以上 8 高 車(chē)輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行 但 性能水平下降。 注：不推薦修改為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值。 對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō) ， 失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述 ， 例如： 噪音 粗糙 工作不正常 費(fèi)力 異味 不能工作 工作減弱 不穩(wěn)定 64 間歇性工作 牽引阻力 泄漏 外觀不良 返工 /返修 車(chē)輛控制減弱 報(bào)廢 顧客不滿意 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位 ， 失效的后果應(yīng)用過(guò)程 /工序性能來(lái)描述 。 62 過(guò)程工程師應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題 : ? 過(guò)程 /零件怎樣不滿足要求 ？ ? 無(wú)論工程規(guī)范如何 ， 顧客 （ 最終使用者 、 后續(xù)工序 或服務(wù) ） 認(rèn)為的可拒收的條件是什么 ？ 以對(duì)類(lèi)似過(guò)程的比較和對(duì)顧客 （ 最終使用者和后續(xù)工序 ）對(duì)類(lèi)似部件的索賠研究為起點(diǎn) 。 如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序 （ 如裝配 ） ， 那么 ，可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出 。 59 6） 關(guān)鍵日期 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間 ， 該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃 的投入生產(chǎn)日期 。 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過(guò)程 。 54 下 工序 經(jīng)銷(xiāo)商 最終使用者 都是 PFMEA所要考慮的對(duì)象， 但最主要的是針對(duì) 最終 使用者 。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。 這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)； ? 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范； ? 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ? 評(píng)審過(guò)程 FMEA和控制計(jì)劃 。計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。 只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低 。 RPN=（ S）（ O）（ D） 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。探測(cè)度是一個(gè)在某 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。 最好采用這樣的兩欄表格 。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。 通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更 （ 如設(shè)計(jì)檢查表 、 設(shè)計(jì)評(píng)審 、 設(shè)計(jì)導(dǎo)則 ） 來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑