【正文】 任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計(jì)、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金 屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無(wú)損檢測(cè)檢驗(yàn)與試驗(yàn)、安裝調(diào) 試、其他主要過(guò)程控制系統(tǒng)等）責(zé)任人員，規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任 人員以及需要獨(dú)立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán) 限，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé) 任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措 施。 TSG Z00042023解讀 24 TSG Z00042023解讀 管理評(píng)審 每年至少 應(yīng)當(dāng)對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系 進(jìn)行一次管理評(píng)審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性， 滿(mǎn)足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，并保存管理評(píng)審記錄。涉及的主要 內(nèi)如下： a）質(zhì)量保證體系、質(zhì)量方針的適應(yīng)性評(píng)價(jià)。 理解要點(diǎn) 做出說(shuō)明。這些詞匯可以引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、特種設(shè)備行業(yè)公認(rèn)的習(xí)慣用語(yǔ)如：質(zhì)量方針、停止點(diǎn)等。 在建立質(zhì)量保證體系時(shí)，可結(jié)合產(chǎn)品的實(shí)際情況、安全技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所采用的要素，且不限于這 18個(gè)要素。 例如：焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)通常由工藝部門(mén)為歸口機(jī)構(gòu)、以焊接責(zé)任人為主 管人，通過(guò)對(duì)采購(gòu)、焊接工藝、現(xiàn)場(chǎng)焊接、設(shè)備、檢驗(yàn)等過(guò)程的管理，形 成了一個(gè)完整的控制的系統(tǒng)。從產(chǎn)品質(zhì)量控 制的意義上講，控制點(diǎn)通常指產(chǎn)品工藝流程中的關(guān)鍵工序或活動(dòng)，并與檢驗(yàn) 與試驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、審核等直接關(guān)聯(lián)。程序有管理性和技術(shù)性的，內(nèi)容通常包括： a ） 明確控制的目的和程序的適用范圍； b） 確定于要素相關(guān)人員的分工及職責(zé)和權(quán)限； c） 對(duì)要素所涉及的活動(dòng)與順序做出規(guī)定，包括何時(shí)、何地、 如何 做、做什么和誰(shuí)來(lái)做 ，所使用的資源和對(duì)活動(dòng)的記錄要求等 。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 4）明確對(duì)關(guān)鍵作業(yè)過(guò)程和控制點(diǎn)質(zhì)量狀態(tài)和結(jié)果的驗(yàn)證或確認(rèn)要求，包括 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員及相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限 。 2. 規(guī)定 各類(lèi)受控文件的編號(hào)要求 ,包括版本及有效狀態(tài)的規(guī)定 . 42 TSG Z00042023解讀 ,包括職責(zé)與權(quán)限、更改程序、更改方式等。 文件管理 1. 規(guī)定對(duì) 各類(lèi)受控文件的管理職責(zé)，實(shí)施分層管理。 記錄的管理 1. 應(yīng)對(duì)各類(lèi)記錄的保管期限作出明確的規(guī)定 ,出于行政許可的要求 ,體系運(yùn)行運(yùn)行記錄不應(yīng)少于 4年 ,產(chǎn)品質(zhì)量記錄應(yīng)在 4年以上。 、包括安全質(zhì)量要求、 顧客的其他要求。 （ 1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)的依據(jù)，主要包括：相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技 術(shù)條件，合同等要求。 TSG Z00042023解讀 49 TSG Z00042023解讀 （ 4）設(shè)計(jì)文件發(fā)放前應(yīng)得到規(guī)定的授權(quán)人的批準(zhǔn)。 （ 2）對(duì)有設(shè)計(jì)鑒定、型式試驗(yàn)要求的，應(yīng)在質(zhì)量保證手冊(cè)對(duì)設(shè)計(jì)鑒定、型式試驗(yàn)過(guò)程和控制做出明確的規(guī)定 51 TSG Z00042023解讀 6 材料、零部件控制 材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容 如下： （ 1）材料、零部件的采購(gòu)（包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同），明確對(duì)分 供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新 評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等，對(duì)法規(guī)、安全技 術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)； 理解要點(diǎn) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和安全技術(shù)規(guī)范 ,確定外購(gòu)材料、零部件的控制范圍。 （ 4）采購(gòu)文件 1）制訂必要的采購(gòu)文件，主要包括采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 、 采購(gòu)計(jì)劃等。 1）區(qū)分不同材料 ,避免混淆； 2）追溯材料的歷史來(lái)源、使用情況和去向。 、材質(zhì)標(biāo)記和使用的要求。 （ 2）工藝文件制訂的基本條件與原則 60 TSG Z00042023解讀 1）工藝和工藝文件不是編出來(lái)的，應(yīng)與設(shè)備條件、加工能力、加工 水平、人員能力等相適應(yīng)，并非復(fù)雜最好。 3）具有記錄功能的工藝卡如流程卡及工藝記錄表格，使用對(duì)象一般是 從事生產(chǎn)作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員。 (2)作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查 ，包括工藝紀(jì)律檢查時(shí)間、人員，檢查的工 序，檢查項(xiàng)目、內(nèi)容等； 63 TSG Z00042023解讀 (3)工裝、模具的管理 ，包括工裝、模具的設(shè)計(jì)、制作及檢驗(yàn)，工裝、 模具的建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等 。 65 TSG Z00042023解讀 (2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、 發(fā)放、使用和回收等； 理解要點(diǎn) 焊接材料管理 建立必要的焊接材料管理程序或制度。 （ 2）焊接工藝文件控制如：焊接工藝指導(dǎo)書(shū)（ WPS）、焊接工藝卡審批、發(fā)放、更改和回收等要求。定期統(tǒng)計(jì) ， 當(dāng)合格率低于期望值時(shí)，應(yīng)分析原因，采取糾正措施，提高焊接合格率。 （ 3）產(chǎn)品焊接試板（試樣）的檢驗(yàn)與合格標(biāo)準(zhǔn)，保持檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄。 72 TSG Z00042023解讀 (3)熱處理由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方熱處理質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)，分包方熱處理工藝控制，分包方熱處理報(bào)告、記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào) /產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）和報(bào)告的審查確認(rèn)等。 （ 3）根據(jù)人員能力及資格明確在工藝制訂、檢測(cè)實(shí)施、評(píng)片、結(jié)果評(píng)判、報(bào)告審批等過(guò)程中 無(wú)損檢測(cè)人員的 職責(zé)與權(quán)限。 （ 4）發(fā)現(xiàn)不合格，按安全技術(shù)規(guī)范、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行復(fù)探、擴(kuò)探。 （ 2）對(duì) 無(wú)損檢測(cè) 分包方的控制提出了明確要求： 1）選擇適宜的分包方，并對(duì)其能力等進(jìn)行評(píng)價(jià)包括再評(píng)價(jià)。 （ 2）依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品理化檢驗(yàn)要求，保持有效的檢驗(yàn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 4）分包方提供的檢測(cè)結(jié)果的審查責(zé)任等。 3）具有全過(guò)程跟蹤功能的檢驗(yàn)流程卡，一般用于組裝類(lèi)產(chǎn)品，這類(lèi)文 件的編制要求是一 ‘ 臺(tái) ’ 一卡。 （ 5） 應(yīng)明確一個(gè)原則：作業(yè)人員自檢合格后方可進(jìn)行工序的交檢及不合 格的處理等 。 （ 3） 應(yīng)明確可操作的檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)的方法 。 （ 5）建立產(chǎn)品檔案臺(tái)賬，以便查詢(xún)和管理。 理解要點(diǎn) 不合格品（項(xiàng)）的處理 （ 1）明確不合格品（項(xiàng)）處理的職責(zé)和權(quán)限。 不合格品（項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等 （ 1）明確發(fā)現(xiàn)不合格品（項(xiàng)）途徑。 （ 2）應(yīng)對(duì) 記錄和報(bào)告在內(nèi)容上的填寫(xiě)做出規(guī)定，如清晰、完整和不得隨意涂改等方面做出要求。 （ 2） 明確最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目 、 方法 、 使用的設(shè)備設(shè)施與條件 、 參加人 員與職責(zé)和權(quán)限 、 不合格的處理等 TSG Z00042023解讀 86 TSG Z00042023解讀 (4) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)場(chǎng)地、環(huán)境、溫度、介 質(zhì)、設(shè)備（裝臵）、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)等； 理解要點(diǎn) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制 （ 1）明確需要控制的范圍如：無(wú)損檢測(cè)、壓力試驗(yàn)等。 (2)過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告 未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定； (3)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制（如出廠(chǎng)檢驗(yàn)、竣工驗(yàn)收、調(diào)試驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收等），包括最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)前所有的過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，并且檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿(mǎn)足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 理解要點(diǎn) 過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)的控制 （ 1）在已制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)的基本流程或檢驗(yàn)與試驗(yàn)計(jì)劃中應(yīng)明確質(zhì)量控制點(diǎn)： 審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)、專(zhuān)職人員檢驗(yàn)點(diǎn)。 （ 3）根據(jù)檢驗(yàn)與試驗(yàn)基本流程，控制點(diǎn)等編制必要的檢驗(yàn)與試驗(yàn)文件。 81 理解要點(diǎn) 理化檢驗(yàn)分包控制 （ 1）分包必須符合許可條件的規(guī)定。 78 TSG Z00042023解讀 11 理化檢驗(yàn)控制 理化檢驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)理化檢驗(yàn)人員培訓(xùn)上崗； 理解要點(diǎn) 根據(jù)產(chǎn)品理化檢驗(yàn)的需要明確控制要求。 （ 3）明確規(guī)定對(duì) RT底片、 UT試塊的保管要求。 （ 4）明確工 藝文件的編制、審批、發(fā)放與使用的規(guī)定。 3）分包方提供的 熱處理 質(zhì)量證明的審查責(zé)任等。 71 TSG Z00042023解讀 (2)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測(cè)溫裝臵、溫度自動(dòng)記錄裝臵、熱處理記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào) /產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、 熱處理責(zé)任人簽字等） 和報(bào)告的填寫(xiě)、審核確認(rèn)等； 理解要點(diǎn) 熱處理控制 對(duì)熱處理實(shí)施過(guò)程提出了明確要求。 （ 4）保持焊縫與母材返修記錄及檢驗(yàn)記錄。 （ 2）嚴(yán)格執(zhí)行焊接工藝的規(guī)定包括：人員資格、焊接順序、焊接環(huán)境與作業(yè)條件、工藝參數(shù)等。保持領(lǐng)用與發(fā)放、回收記錄。 工裝、模具的管理規(guī)定。但制訂必要的工藝文件，用于指導(dǎo)生產(chǎn)和規(guī)范作業(yè)是工藝質(zhì)量 控制系統(tǒng)的基本要求 。 3）工藝文件基本內(nèi)容 本條主要指提供給生產(chǎn)作業(yè)人使用的工藝卡類(lèi)文件。 59 TSG Z00042023解讀 7 作業(yè)（工藝）控制 作業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)作業(yè)（工藝）文件 的基本要求，包括通用或者專(zhuān)用工藝文件制定 的條件和原則要求； 理解要點(diǎn) ：使各種原材料、半成品加工成為產(chǎn)品的方法和過(guò)程。 ，材質(zhì)標(biāo)記的移植等。 2. 材料、零部件驗(yàn)收方式與內(nèi)容通常包括： 1）外觀(guān)、標(biāo)識(shí)； 2）合格證明； 3）材料復(fù)驗(yàn)； 4）檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的項(xiàng)目。 2. 根據(jù)影響程度制訂適用和有效的控制方法。 4. 設(shè)計(jì)文件修改 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)文件修改過(guò)程和控制做出程序性規(guī)定。 2. 設(shè)計(jì)輸出 （ 1）設(shè)計(jì)輸出指設(shè)計(jì)結(jié)果或稱(chēng)完成的設(shè)計(jì)文件。 （ 3）基本程序適用于合同的修改，并及時(shí)傳遞修改內(nèi)容。 2. 建立受控記錄表格清單，并對(duì)已正式發(fā)布和使用的記錄表格樣式 統(tǒng)一備案。 記錄控制 記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下： （ 1）特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程形成的記錄的填寫(xiě)、收 集、歸檔、貯存等； （ 2）記錄的保管和保存期限等； 44 TSG Z00042023解讀 理解要點(diǎn) 記錄的要求 ，應(yīng)按文件控制規(guī)定管理。 (3)質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門(mén)、人員及場(chǎng)所使用的受控文件為有效 版本的規(guī)定； (4)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷(xiāo)毀的規(guī)定。因此，必須對(duì) 質(zhì)量保證體系文件進(jìn)行控制?？蓞⒄毡疽氐囊筮M(jìn)行制訂。 2. 質(zhì)量記錄 （ 1）質(zhì)量記錄是用于質(zhì)量保證體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量狀況的證實(shí)。 (R)：第三方或監(jiān)督檢驗(yàn)用，為確定某些工作符合要求對(duì)文 件 、記錄、報(bào)告等進(jìn)行檢查，通過(guò)簽名來(lái)證明。通俗講是整體中的一 個(gè)獨(dú)立的局部。（注： 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 （ 3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必須在質(zhì)量保證手冊(cè)中給予明示。 3）作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)指導(dǎo)文件是表述和指導(dǎo)某個(gè)具體活過(guò)程、事物形成的技術(shù)性細(xì)