藥品儲存與質量監(jiān)督培訓課件-文庫吧在線文庫
【正文】 做好定期盤點工作。領料人員進入時需經倉庫保管員同意；檢查及參觀人員須有公司或有關部門負責人陪同。v 上班時每天上午、下午至少各檢查一次庫房，內容包括門、窗、水、電等是否關閉，防盜設施是否完好等。由于表面積比一般藥物大，故吸濕性較顯著。因此，中藥庫必須有防鼠設備。?運輸管理企業(yè)在運輸過程中應配備能夠保證藥品質量要求的設施設備，以適應有特殊儲存要求的需要。庫房的溫濕度控制、溫濕度記錄表的填寫？216。易制毒化學品、毒麻品、精神藥品是否、 “取樣 ”、 “合格 ”庫房物料是否完好保管，無破損、臟跡、污染、蟲蛀、發(fā)霉 216。藥品？216。倉庫是否有平面布局圖、人流物流圖、消防逃生圖？216。庫房是否設有專門的 “合格藥品區(qū) ”、 庫房庫房物料的 “帳 、物、卡、標簽 ”? 如有退貨，應將退貨產品放入 “退貨區(qū) ”，通知質量部門處理（調換）。(1)中藥材的保管方法 中藥材防霉，主要應嚴格控制水分和儲存場所的溫度、濕度、避免日光和空氣的影響，使真菌不易生長繁殖。(1)中藥材的保管方法 庫內物品必須分類貯存，液體、固體、氣體物料分庫存放，不得混雜存放。小心有毒㈠本公司毒麻庫的管理：v 毒麻品藥材入庫后必須定期檢查其質量，做好保養(yǎng)工作。1989年《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 藥品有效期系指藥品被批準的使用期限藥品儲存時，應將藥品按批號及效期遠近相對集中存放，便于對藥品實施有效的進出庫控制。夾按說明放置、更換。 全裝置，檢查有無事故隱患。⑷ 倉庫內嚴禁有任何形式的明火、明線裝置。一些藥品庫房增加 “防凍 ”、 “防蠅 ”措施。物料管理v藥品與墻、屋頂間距＞ 30cmv藥品與散熱器、供熱管道 間距＞ 30cmv藥品與地面間距?。?10cm 倉間主通道寬度應不少于 200厘米，輔通道寬度應不少于 100厘米靠墻放置，不符合GMP要求藥品堆垛距離（一）安全要求v三不倒置：堆垛管理對象：如甲醛溶液過冷可以聚合，某些液體藥物制劑干燥處貯存概念： 《 中國藥典 》 未作規(guī)定，參考 USP： 平均相對濕度 40%，不超過 45% 。 常溫 陰涼處 《 中國藥典 》 2023版凡例第二十九條：二十九、 〔 貯藏 〕 項下的規(guī)定，系對藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術語表示： 常用的有氧化鋅硬膏、膚疾寧硬膏、剝甲硬膏等。v軟膏 ：是用凡士林、單軟膏（植物油加蜂蠟）或動物脂肪等作為基質的劑型。 具有清潔、收斂作用，主要用于濕敷。 v 注射劑： 系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。如康賽迪 174。商標名通過注冊即為注冊藥名，常用 174。(二 )商品名：v2. 藥品的分類： 包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。四四五五 質量監(jiān)督主要內容出庫與運輸不合格藥品處理LOGO質量保證部質量保證部藥品存儲與質量監(jiān)督一一 藥品基本知識二二 以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類：處方藥與非處方藥；內服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品等。表示：復方斑蝥膠囊如：銀杏達莫注射液、艾迪注射液。v 片劑： 是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。如溶液中含有抗菌藥物還可發(fā)揮抗菌、消炎作用，常用的有 3%硼酸溶液、過氧化氫溶液、 1:8000高錳酸鉀溶液、 %～ %醋酸鋁溶液、 %硫酸銅溶液等。v洗劑：是粉劑（ 30%～ 50%）與水的混合物，二者互不相溶。v 具有保護創(chuàng)面、防止干裂的作用，軟膏滲透性較乳劑更好，其中加入不同藥物可發(fā) v涂膜劑 ：將藥物和成膜材料（如梭甲基纖維素納、梭丙基纖維素納等）溶于揮發(fā)性溶劑（如丙酮、乙醚、乙醇等）中制成。v氣霧劑 ：又稱為噴霧劑，噴涂后藥物均勻分布于皮膚表面，可用于治療急、慢性皮炎或感染性皮膚病。倉，即倉庫，是為存放物品而設置的建筑物或場地。YBSMPWZ031)：常溫庫： 030℃ ，濕度 ≤85%； （最好 1030℃ ，濕度 3575%避光 系指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入； 對象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需 采用本法貯存 。輕放 堆碼層數(shù)極限 上下垂直，前后、
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