質(zhì)量體系內(nèi)部審核中常見不合格培訓(xùn)課件-文庫吧在線文庫
【正文】 每項設(shè)計開發(fā)計劃的項目 、 內(nèi)容 、 進(jìn)度 、 接口要求不明確； 輸出要求不明確 ， 輸出資料不齊全； 關(guān)鍵的、重要的質(zhì)量特性未進(jìn)行分析和標(biāo)識； 設(shè)計階段輸出的文件發(fā)放前未評審； 設(shè)計文件的非標(biāo)準(zhǔn)化； 沒有各階段的評審 、 驗證 、 記錄 ， 或有記錄但不能作為反映整個設(shè)計過 程的客觀證據(jù) 。 常見不合格 測量設(shè)備的測量特性規(guī)定不明確 ，如：不確定度 、 量程 、 分辨率要求等； 不按周期檢定 、 校準(zhǔn) 、 超期使用； 失控的裝置仍在使用； 檢定 、 校準(zhǔn)人員不按規(guī)程操作； 記錄不全 。 常見不合格 1. 不合格的處置與規(guī)定不一致； 2. 處置的權(quán)限不清； 3. 返工返修后未見重檢記錄； 有數(shù)據(jù)的收集但無統(tǒng)計分析； 所使用的統(tǒng)計分析方法沒有得到確 認(rèn)； 有關(guān)的決策沒有數(shù)據(jù)分析的依據(jù) 。 1. 內(nèi)部質(zhì)量審核計劃不全面 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 沒有明確特殊的過程； 特殊過程的控制無效； 雖有需要 ， 但沒有對設(shè)備或過程進(jìn) 行認(rèn)可； 人員資格不符合 。 在用設(shè)備沒有按規(guī)定進(jìn)行正常的維護(hù)保養(yǎng)； 保養(yǎng)的記錄不全； 有些基礎(chǔ)設(shè)施不充分 ， 如：設(shè)備陳舊 ， 場地狹窄等 。 管理的過程方法 、 系統(tǒng)方法沒有掌握 ， 如：按體系文件不能順暢走通某一過程 。
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