【正文】 ? 法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第三十三條規(guī)定： “ ?? ；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí) ， 應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字； ?? ” ； 《 病歷書(shū)寫基本規(guī)范 （ 試行 ） 》 第十條規(guī)定： “ ?? 患者不具備完全民事行為能力時(shí) ， 應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無(wú)法簽字時(shí) ， 應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字 ， 沒(méi)有近親屬的 ， 由其關(guān)系人簽字； ?? ” 。 因此 ， 應(yīng)當(dāng)授權(quán)給： a、 各科室主任來(lái)行使這一審批權(quán)； b、 科室主任不在時(shí) ，可以授權(quán)由副主任醫(yī)師以上的高年資醫(yī)師來(lái)行使這一審批權(quán)； c、 還應(yīng)考慮到小科室沒(méi)有副主任醫(yī)師以上的高年資醫(yī)師的 ， 可以授權(quán)由主治醫(yī)師以上的高年資醫(yī)師來(lái)行使這一審批權(quán)； d、 還要考慮到值夜班時(shí) ， 可以授權(quán)由主治醫(yī)師以上的高年資醫(yī)師來(lái)行使這一審批權(quán) 。 結(jié)論： 夫婦雙方的任何一方 ， 都不具有單獨(dú)決定終止妊娠的權(quán)利 。 ? [案例 ]： “ 蘇建新訴北京市門頭溝區(qū)婦幼保健院案 ” 。 ④ 內(nèi)容合法： 手術(shù)同意書(shū)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律 、行政法規(guī) 、 部門規(guī)章以及診療護(hù)理規(guī)范 、 常規(guī) 。 （ 《 合同法 》 第八條規(guī)定 ） ； 無(wú)效的手術(shù)同意書(shū)： ① 法定的合同無(wú)效的構(gòu)成要件： 根據(jù) 《 合同法》 第五十二條規(guī)定： “ 有下列情形之一的 ， 合同無(wú)效： （ 一 ） 一方以欺詐 、 脅迫的手段訂立的合同 ， 損害國(guó)家利益； （ 二 ） 惡意串通 ， 損害國(guó)家 、 集體或者第三人利益； （ 三 ） 以合法形式掩蓋非法目的； （ 四 ） 損害社會(huì)公共利益； （ 五 ） 違反法律 、 行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定 。 關(guān)于手術(shù)同意書(shū)的公證： 手術(shù)同意書(shū)并非法律規(guī)定必須公證才生效的合同 。 ? 法定的權(quán)利與義務(wù)： ? 法定權(quán)利： 手術(shù)同意書(shū)是病人行使知情同意權(quán)的法定形式 。 ? 要約： 要約方為醫(yī)院 。 ” ? 結(jié)論： 發(fā)生手術(shù)同意書(shū)中告知的不良后果 ， 要看該不良后果是如何形成的 ， 如果是難以避免的并發(fā)癥或者是醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的局限性所造成的 ，醫(yī)院不承擔(dān)責(zé)任；如果是違規(guī)造成的 ， 醫(yī)院仍應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任 。 （ 《 合同法 》 第七條規(guī)定 ） ； e、 采取合理的方式提請(qǐng)對(duì)方注意免除或者限制其責(zé)任的條款 ， 按照對(duì)方的要求 ， 對(duì)該條款予以說(shuō)明的義務(wù) 。 ③ 形式完備： 手術(shù)同意書(shū)的形式應(yīng)當(dāng)附合規(guī)定。 通常在病人為： a、 視力障礙 （ 盲人或者眼科病人 ） ； b、 文盲時(shí) ， 代述人代替醫(yī)師向病人宣讀手術(shù)同意書(shū)的內(nèi)容 ， 協(xié)助病人簽署手術(shù)同意書(shū) 。 ⑥ 成年人終止妊娠中的同意的主體： ? 問(wèn)題一： 夫婦雙方對(duì)終止妊娠發(fā)生爭(zhēng)議 ， 一方要求終止妊娠 ， 另一方不同意的情況下 ， 如何確定同意的主體 ？ ? [案例 ]：“以醫(yī)院為被告的侵犯丈夫生育權(quán)的訴訟”。 ” ； 《 病歷書(shū)寫基本規(guī)范 （ 試行 ） 》 第十條規(guī)定： “ ?? 為搶救患者 ，在法定代理人或近親屬 、 關(guān)系人無(wú)法及時(shí)簽字的情況下 ， 可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字 。 未經(jīng)追認(rèn)的行為 ， 由行為人承擔(dān)民事責(zé)任 。 ② 病人授權(quán)委托的代理人人作為同意的主體： 在病人為： a、 完全民事行為能力人的情況下 ， 病人授權(quán)的人可以代理人的身份成為同意的主體 ， 代理病人簽署手術(shù)同意書(shū)；病人處于 b、 意識(shí)喪失；或者 c、 麻醉昏迷狀態(tài)時(shí) ， 在意識(shí)喪失前或者麻醉昏迷前授權(quán)他人代理人的 ， 由他委托的代理人作為同意的主體 。 ? 問(wèn)題： 通常情況下是在病人同意的基礎(chǔ)上 ， 由病人的近親屬簽署手術(shù)同意書(shū) 。 ? 限制民事行為能力人： a、 10周歲以上不滿 18周歲的未成年人是限制民事行為能力人 ， 可以進(jìn)行與他年齡 、 智力相適應(yīng)的民事活動(dòng)； b、 不能完全辨認(rèn)自己行為的精神病人是限制民事行為能力人 ， 可以進(jìn)行與他的精神健康狀況相適應(yīng)的民事活動(dòng)； c、 人民法院宣告為限制民事行為能力人的人 。 告知的主體： 即履行告知義務(wù)的人 ， 通常是手術(shù)醫(yī)師 。” ③ 向醫(yī)師 授權(quán)的內(nèi)容： 可以實(shí)施被授權(quán)人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)實(shí)施的治療行為 。 ? [案例 ]： “ 余海燕訴北京京華醫(yī)院賠償案 ” 病人的授權(quán)： 為出現(xiàn)術(shù)前無(wú)法預(yù)料的情況時(shí)作出的特別授權(quán) 。 ⑥ 真實(shí)告知原則： 即向病人告知的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的，不含有任何虛假的成分。如果告知的內(nèi)容不明確，使病人不能了解告知的細(xì)節(jié)，便沒(méi)有達(dá)到告知的目的。 在沒(méi)有充分告知的前提下， 病人的同意便不是真實(shí)的意思表示 。 ? 上頸椎手術(shù)有前方入路、后方入路、側(cè)方入路可供選擇，而前方入路又有經(jīng)口咽入路和經(jīng)頸部入路可供選擇。 ?[案例 ]： “ 浙江案浙益眼科中心左眼斜視矯正手術(shù)案 ” 手術(shù)方案： ① 手術(shù)方案的選擇與風(fēng)險(xiǎn)比較 。 ? 問(wèn)題： 這類手術(shù)名稱容易引起的糾紛是：術(shù)前病人并不知道手術(shù)要切除哪些組織器官及范圍 ， 術(shù)后得知后與醫(yī)院發(fā)生糾紛 ， 并主張自己沒(méi)有同意醫(yī)師切除手術(shù)名稱中不包含的組織器官 。 ?手術(shù)名稱： 通?？梢苑譃槿悾? ① 手術(shù)名稱與手術(shù)涉及的組織器官和范圍相一致： 病人可以從名稱上了解手術(shù)涉及的組織器官及范圍 。 關(guān)于手術(shù)同意與麻醉同意究竟是分開(kāi)還是合一： ?問(wèn)題的提出： 有些醫(yī)院麻醉同意與手術(shù)同意合一 ，手術(shù)同意書(shū)中含有 “ 麻醉意外 ” 的內(nèi)容 ， 或者標(biāo)題為 “ 手術(shù)及麻醉同意書(shū) ” ；有些醫(yī)院則分開(kāi) ， 手術(shù)簽署手術(shù)同意書(shū) ， 麻醉簽署麻醉同意書(shū) 。我知道醫(yī)學(xué)科學(xué)尚有不完善之處 ， 并理解醫(yī)生不能對(duì)我做出保證治愈的承諾 。 ” 知情同意權(quán)： ① “知情 ” 和 “ 同意 ” 是病人的二項(xiàng)基本權(quán)利； ② 該權(quán)利是法定權(quán)利； ③ “知情 ” 和 “ 同意 ” 是互相依存的權(quán)利 。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。 三 、 一般知情同意 概述 一般知情同意的形式 一般知情同意的原則 四 、 手術(shù)同意書(shū)：手術(shù)同意書(shū)的格式： 手 術(shù) 同 意 書(shū) 患者姓名：