【正文】 的藥品。5有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事異地經(jīng)營。（　B?。? 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十一條　企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。6公司應(yīng)每年應(yīng)由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施對GSP規(guī)范情況進(jìn)行內(nèi)部評審，并對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價。（ A ） 6財務(wù)部門憑商務(wù)部門管理人員簽章的入庫憑證付款。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。第五十五條　　藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。來7企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，其主要職責(zé)是 （ A ）①建立企業(yè)的質(zhì)量體系 ②實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針 ③保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán) ④保證藥品質(zhì)量A、①②③ B、①②④ C 、①③④ D、①②③④解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五條　企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。7 應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。 　　藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。 注：一、二、三類品種中家種家養(yǎng)除外。 　　(一)營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。 A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③9執(zhí)業(yè)藥師或藥師的職責(zé)是（ C ）①審方簽字　　?、趶?fù)核發(fā)藥　　　　③用藥咨詢　　　?、苜|(zhì)量管理A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③9藥監(jiān)部門在對一家零售藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店中藥飲片配方格斗內(nèi)的貫眾有霉變，氣味較重，經(jīng)查該中藥飲片來自本地一家中藥飲片廠，有購進(jìn)票據(jù)，驗(yàn)收記錄顯示質(zhì)量合格，則藥監(jiān)部門可以給予該藥店的處罰是（ A ）生產(chǎn)銷售劣藥罰款13，沒證件或者生產(chǎn)銷售假藥的罰款25①責(zé)令對藥品養(yǎng)護(hù)工作整改　　?、跊]收該中藥飲片以及銷售收入 ③罰款25倍　　?、芰P款13倍A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③98．某消費(fèi)者購買了某藥店正在做廣告的保健品，并認(rèn)定藥店銷售的該保健品店內(nèi)廣告有涉及療效的宣傳，構(gòu)成欺詐行為，則按照有關(guān)法律，以下處理哪幾項(xiàng)是正確的（　D?。倭P款貨值金額的2－5倍 ②退貨并賠償消費(fèi)者購貨款的一倍 ③沒收該商品及其銷售收入 ④吊銷許可證和營業(yè)執(zhí)照A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③99．依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品是（ C ）①注射劑 ②血液制品　 　③用于血液篩查的體外診斷試劑 　?、芤呙珙愔破稟、①②④ B、①②③④ C、②③④ D、①②③解析：《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第二條　生物制品批簽發(fā)（以下簡稱批簽發(fā)），是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。8藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以哪些方式現(xiàn)貨銷售藥品（ D ）①訂貨會 ②展示會 ③產(chǎn)品宣傳會 ④交易會 A、①③④ B、③④ C、①② D、①②③④ 解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十五條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。 　　(四)非處方藥可不憑處方出售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。二、企業(yè)可購進(jìn)大包裝的中藥飲片進(jìn)行分裝后出售（不同地方可能有不同的規(guī)定）。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。 　　(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。（ B ） 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第四十六條　　藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。6根據(jù)公司規(guī)模設(shè)置養(yǎng)護(hù)人員時,大、中型企業(yè)設(shè)置養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)置專職養(yǎng)護(hù)員。審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。（ A ） 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第九條　企業(yè)應(yīng)定期對本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實(shí)施。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。5城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材，國家另有規(guī)定的除外。送貨憑證應(yīng)按零售企業(yè)購進(jìn)記錄的要求保存。4藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品必須符合的基本條件不包括：（ D ） 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第二十四條　　購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。4藥品經(jīng)營經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該在拿到《藥品經(jīng)營許可證》的 向發(fā)給許可證的藥品監(jiān)督管理部門申請GSP認(rèn)證（ B ）： 解析：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十三條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作。 　　(一)營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。 　　批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。)的； 　　（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進(jìn)口的少量藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。根據(jù)第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。質(zhì)量管理辦公室主任 （ B ）A：合法票據(jù)；超過藥品有效期1年 B：合法票據(jù)；超過藥品有效期1年，但不得少于3年C：有效憑證；超過藥品有效期1年 D：有效憑證；超過藥品有效期1年，但不得少于3年藥品在存放時，與墻、屋頂（房梁）的間距應(yīng)不小于 厘米；與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 厘米；與地面的間距不小于 厘米。其中常溫庫溫度為 ；陰涼庫溫度不高于 ；冷庫溫度為 ；各庫房相對濕度應(yīng)保持在 之間。BC整頓故本題選B?！　≡试S藥品進(jìn)口的口岸由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務(wù)院批準(zhǔn)?！　〗?jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。第八十五條，本規(guī)范下列用語的含義是：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請之日起３個月內(nèi)，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對申請認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。 　　(五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。5藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，不得自行作銷售或退、換貨處理。 ……（　B?。? 解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。5簽定進(jìn)貨合同